单发竖脊肌阻滞在胸外科手术中的镇痛效果 (AnESTh)

目的 比较超声引导下 ESP 阻滞与安慰剂注射对接受胸腔镜肺楔形切除术患者的术后镇痛效果。

假设 除了目前的护理标准（包括肠外和肠内阿片类药物和手术伤口浸润）外，接受 ESP 阻滞的胸腔镜手术患者在 POD 1 时的 QoR-40 和较低的疼痛水平将有临床显着改善，如通过测量与接受当前护理标准和安慰剂注射的患者相比，PACU 到达时和一小时后以及 POD 1 中的 VAS，以及 PACU 中和术后 24 小时的 OME 阿片类药物消耗量。

理由 ESP 阻滞是一种新型区域麻醉技术，已在许多病例报告和观察性病例系列中显示出治疗胸痛的功效。 迄今为止，尚无随机对照试验比较其与传统的父母阿片类药物镇痛管理的疗效。 肺部胸腔镜楔形切除术通常不使用区域镇痛技术进行治疗，但考虑到许多患者经历的中度疼痛，该手术人群将作为改善术后镇痛和恢复状况潜力的概念验证. 在这种情况下镇痛效果的证据可能允许未来与目前用于胸外科手术（例如硬膜外和椎旁导管插入术）的更具侵入性的镇痛技术进行头对头比较。

为了实现这一目标，我们将衡量许多不同的指标。 40 项恢复质量评分 (QoR-40) 将是我们的主要目标，因为它提供了以患者为中心的术后整体健康状况全球衡量标准。 它已经过有效性和可靠性测试，并针对最小的临床重要差异进行了量化。 其他传统的镇痛性能指标，包括 VAS 和术后 24 小时 OME 阿片类药物消耗量，也将作为次要目标进行监测。

目标

主要目标：

• POD 1 的恢复质量等级为 40。

次要目标：

• 术中和通过 PACU 以及术后 24 小时的累积 OME 阿片类药物消耗。
• 术后到达、1 小时后和 POD 1 在 PACU 中进行视觉模拟疼痛量表评估。

研究设计 该研究将是一项前瞻性、单中心、随机、安慰剂对照的试点研究，需要 2 名患者就诊以在 PACU 和 POD 1 进行评估。 将进行一项安全监测的中期分析。

样本量计算和统计方法之前没有进行过研究来计算准确的样本量计算。 基于类似的工作，我们将根据 QoR-40 上至少 10 分的预期差异和 15 的 SD 将阻断剂与安慰剂进行比较，从而为这项研究提供支持。 这是具有临床意义的差异。 假设 alpha 水平为 0.05，功效为 0.80，我们的样本量为 74。 以 10% 的辍学率，我们将需要招募 82 名患者。 所有结果都将通过独立的学生 t 检验进行分析。