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Utilisation de la tDCS dans la réadaptation basée sur la parole après un AVC

5 septembre 2023 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de cette étude est de déterminer si l'effet du traitement des troubles de la parole acquis peut être amélioré en combinant un traitement comportemental efficace avec une stimulation cérébrale non invasive. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), qui délivre un courant de faible intensité au cuir chevelu, est une approche sûre et bien tolérée qui présente un risque non significatif pour les participants. Le tDCS fournit une stimulation neurale de faible intensité qui facilite l'apprentissage moteur dans d'autres domaines de la rééducation après un AVC, tels que l'apprentissage moteur du bras, mais le potentiel d'amélioration de l'apprentissage moteur de la parole n'a pas été exploré. Ceci sera examiné avec une série de modèles expérimentaux à cas unique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • New York University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam Buchwald, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Droitier
  • Monolingue (Anglais)
  • CVA unique de l'hémisphère gauche
  • Au moins six mois après l'AVC
  • Diagnostic clinique de l'apraxie de la parole
  • Perception de la parole normale
  • Note de passage au dépistage auditif.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic du trouble de la voix laryngée
  • Dysarthrie
  • Antécédents de troubles de la parole avant l'AVC
  • Présence de facteurs de risque potentiels de tDCS : peau endommagée au site de stimulation ;
  • Présence d'un implant activé électriquement ou magnétiquement (y compris un stimulateur cardiaque) ;
  • métal dans n'importe quelle partie de leur corps;
  • antécédents d'épilepsie résistante aux médicaments dans la famille ;
  • antécédent de convulsions ou d'épisodes inexpliqués de perte de conscience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation active
conception croisée de sorte que chaque participant reçoive un traitement comportemental deux fois - une fois avec une stimulation active et une fois avec une stimulation fictive - afin d'évaluer les différences d'amélioration en fonction de l'état du traitement.
Dispositif: Stimulateur tDCS basse intensité Soterix 1x1 ligne
Introduction de la variable indépendante (traitement) à trois moments différents. Les participants seront assignés au hasard pour que chaque phase de traitement commence après 3, 4 ou 6 séances de référence. Ce courant stimule le cortex, avec une stimulation anodique conduisant à un état dépolarisé dans lequel les neurones sont plus susceptibles de se déclencher.
Autres noms:
  • Sotérix
Dispositif: Faux
Les patients auront deux électrodes appliquées (une anode, une cathode) n'administrant aucune stimulation
Comparateur factice: Stimulation factice
conception croisée de sorte que chaque participant reçoive un traitement comportemental deux fois - une fois avec une stimulation active et une fois avec une stimulation fictive - afin d'évaluer les différences d'amélioration en fonction de l'état du traitement.
Dispositif: Stimulateur tDCS basse intensité Soterix 1x1 ligne
Introduction de la variable indépendante (traitement) à trois moments différents. Les participants seront assignés au hasard pour que chaque phase de traitement commence après 3, 4 ou 6 séances de référence. Ce courant stimule le cortex, avec une stimulation anodique conduisant à un état dépolarisé dans lequel les neurones sont plus susceptibles de se déclencher.
Autres noms:
  • Sotérix
Dispositif: Faux
Les patients auront deux électrodes appliquées (une anode, une cathode) n'administrant aucune stimulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de précision dans les enregistrements des tâches de la ligne de base au post-traitement
Délai: Base de référence, 6 mois
Les sujets se verront confier des tâches de production de discours. Les enregistrements des tâches seront notés pour leur précision afin de mesurer l'apprentissage moteur de la parole
Base de référence, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Buchwald, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Première publication (Réel)

2 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-01474

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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