Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование tDCS в реабилитации после инсульта на основе речи

1 июня 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью данного исследования является определение того, можно ли усилить эффект лечения приобретенных нарушений речи путем сочетания эффективного поведенческого лечения с неинвазивной стимуляцией мозга. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), которая подает ток низкой интенсивности на кожу головы, является безопасным и хорошо переносимым подходом, который представляет незначительный риск для участников. tDCS обеспечивает нейронную стимуляцию низкой интенсивности, которая, как было показано, облегчает моторное обучение в других областях реабилитации после инсульта, таких как моторное обучение рук, но потенциал для улучшения речевого моторного обучения не изучался. Это будет исследовано с помощью серии экспериментальных планов с одним случаем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • New York University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Adam Buchwald, PhD
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Adam
      • White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
        • Рекрутинг
        • Burke Rehabilitation Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Erika Trovato, DO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Правша
  • Одноязычный (английский)
  • Единая ЦВА левого полушария
  • Минимум шесть месяцев после инсульта
  • Клиническая диагностика апраксии речи
  • Нормальное восприятие речи
  • Проходной балл по проверке слуха.

Критерий исключения:

  • Диагностика ларингеального нарушения голоса
  • Дизартрия
  • История нарушения речи до CVA
  • Наличие потенциальных факторов риска tDCS: поврежденная кожа в месте стимуляции;
  • Наличие электрически или магнитно активируемого имплантата (включая кардиостимулятор);
  • металл в любой части их тела;
  • история лекарственно-резистентной эпилепсии в семье;
  • в анамнезе судороги или необъяснимые приступы потери сознания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная стимуляция
перекрестный дизайн, при котором каждый участник подвергается поведенческой терапии дважды — один раз при активной стимуляции и один раз при фиктивной стимуляции — для оценки различий в улучшении в зависимости от условий лечения.
Устройство: Soterix 1x1 line tDCS низкоинтенсивный стимулятор
Введение независимой переменной (лечения) в три разных момента времени. Участникам будет случайным образом назначено начинать каждую фазу лечения после 3, 4 или 6 базовых сеансов. Этот ток стимулирует кору, при этом анодная стимуляция приводит к деполяризованному состоянию, в котором нейроны с большей вероятностью активируются.
Другие имена:
  • Сотерикс
Устройство: Шам
Пациентам будут наложены два электрода (один анодный, один катодный) без стимуляции.
Фальшивый компаратор: Ложная стимуляция
перекрестный дизайн, при котором каждый участник подвергается поведенческой терапии дважды — один раз при активной стимуляции и один раз при фиктивной стимуляции — для оценки различий в улучшении в зависимости от условий лечения.
Устройство: Soterix 1x1 line tDCS низкоинтенсивный стимулятор
Введение независимой переменной (лечения) в три разных момента времени. Участникам будет случайным образом назначено начинать каждую фазу лечения после 3, 4 или 6 базовых сеансов. Этот ток стимулирует кору, при этом анодная стимуляция приводит к деполяризованному состоянию, в котором нейроны с большей вероятностью активируются.
Другие имена:
  • Сотерикс
Устройство: Шам
Пациентам будут наложены два электрода (один анодный, один катодный) без стимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение точности записей задач от исходного уровня до лечения после
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Испытуемым будут даны задания на производство речи. Записи заданий будут оцениваться по точности для измерения речевого моторного обучения.
Исходный уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Следователи

  • Главный следователь: Adam Buchwald, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-01474

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Апраксия речи

Клинические исследования Soterix 1x1 line tDCS низкоинтенсивный стимулятор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться