Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke tDCS i talebasert slagrehabilitering

1. juni 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Hensikten med denne studien er å finne ut om effekten av behandling for ervervet talevansker kan forsterkes ved å kombinere effektiv atferdsbehandling med ikke-invasiv hjernestimulering. Transkraniell likestrømstimulering (tDCS), som leverer lavintensitetsstrøm til hodebunnen, og er en trygg og godt tolerert tilnærming som utgjør en ikke-betydelig risiko for deltakerne. tDCS gir lav intensitet nevral stimulering som har vist seg å lette motorisk læring i andre domener av slagrehabilitering som armmotorisk læring, men potensialet for å forbedre talemotorisk læring har ikke blitt utforsket. Dette vil bli undersøkt med en rekke enkelttilfelle eksperimentelle design.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Buchwald, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Adam
      • White Plains, New York, Forente stater, 10605
        • Rekruttering
        • Burke Rehabilitation Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erika Trovato, DO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendt
  • Enspråklig (engelsk)
  • Enkel venstre hemisfære CVA
  • Minimum seks måneder etter hjerneslag
  • Klinisk diagnose av taleapraksi
  • Normal taleoppfatning
  • Bestått poengsum på hørselsscreeningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av larynx stemmeforstyrrelse
  • Dysartri
  • Historie med talevansker før CVA
  • Tilstedeværelse av potensielle tDCS-risikofaktorer: skadet hud på stimuleringsstedet;
  • Tilstedeværelse av elektrisk eller magnetisk aktivert implantat (inkludert pacemaker);
  • metall i hvilken som helst del av kroppen;
  • historie med medisin-resistent epilepsi i familien;
  • tidligere historie med anfall eller uforklarlige anfall av bevissthetstap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv stimulering
crossover-design slik at hver deltaker får atferdsbehandling to ganger - en gang med aktiv stimulering og en gang med falsk stimulering - for å evaluere forskjeller i forbedring basert på behandlingstilstand.
Enhet: Soterix 1x1 line tDCS lavintensitetsstimulator
Introduksjon av den uavhengige variabelen (behandling) på tvers av tre ulike tidspunkt. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å få hver behandlingsfase til å begynne etter 3, 4 eller 6 baseline økter. Denne strømmen stimulerer cortex, med anodal stimulering som fører til en depolarisert tilstand der nevroner er mer sannsynlig å skyte.
Andre navn:
  • Soterix
Enhet: Sham
Pasienter vil ha to elektroder påsatt (en anode, en katode) som ikke gir stimulering
Sham-komparator: Sham-stimulering
crossover-design slik at hver deltaker får atferdsbehandling to ganger - en gang med aktiv stimulering og en gang med falsk stimulering - for å evaluere forskjeller i forbedring basert på behandlingstilstand.
Enhet: Soterix 1x1 line tDCS lavintensitetsstimulator
Introduksjon av den uavhengige variabelen (behandling) på tvers av tre ulike tidspunkt. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å få hver behandlingsfase til å begynne etter 3, 4 eller 6 baseline økter. Denne strømmen stimulerer cortex, med anodal stimulering som fører til en depolarisert tilstand der nevroner er mer sannsynlig å skyte.
Andre navn:
  • Soterix
Enhet: Sham
Pasienter vil ha to elektroder påsatt (en anode, en katode) som ikke gir stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nøyaktighet i opptak fra oppgaver fra baseline til etterbehandling
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Fagene vil få taleproduksjonsoppgaver. Opptak av oppgaver vil bli skåret for nøyaktighet for å måle talemotorisk læring
Baseline, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Buchwald, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-01474

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Apraxia av tale

Kliniske studier på Soterix 1x1 line tDCS lavintensitetsstimulator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere