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Verwendung von tDCS in der sprachbasierten Schlaganfallrehabilitation

1. Juni 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Wirkung der Behandlung erworbener Sprachstörungen durch die Kombination einer wirksamen Verhaltensbehandlung mit nicht-invasiver Hirnstimulation verstärkt werden kann. Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), die Strom mit geringer Intensität an die Kopfhaut liefert, ist ein sicherer und gut verträglicher Ansatz, der ein nicht signifikantes Risiko für die Teilnehmer darstellt. tDCS bietet eine neuronale Stimulation geringer Intensität, die nachweislich das motorische Lernen in anderen Bereichen der Schlaganfallrehabilitation, wie dem motorischen Lernen der Arme, erleichtert, aber das Potenzial zur Verbesserung des sprachmotorischen Lernens wurde nicht untersucht. Dies soll anhand einer Reihe von Einzelfallversuchsdesigns untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • New York University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Adam Buchwald, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Adam
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
        • Rekrutierung
        • Burke Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erika Trovato, DO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig
  • Einsprachig (Englisch)
  • Einzelne linke Hemisphäre CVA
  • Mindestens sechs Monate nach dem Schlaganfall
  • Klinische Diagnose der Sprachapraxie
  • Normale Sprachwahrnehmung
  • Bestehen des Hörscreenings.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Kehlkopfstimmstörung
  • Dysarthrie
  • Geschichte der Sprachbehinderung vor CVA
  • Vorhandensein potenzieller tDCS-Risikofaktoren: geschädigte Haut an der Stimulationsstelle;
  • Vorhandensein eines elektrisch oder magnetisch aktivierten Implantats (einschließlich Herzschrittmacher);
  • Metall in irgendeinem Teil ihres Körpers;
  • Vorgeschichte von medikamentenresistenter Epilepsie in der Familie;
  • Vorgeschichte von Krampfanfällen oder unerklärlichen Bewusstlosigkeitsanfällen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Stimulation
Crossover-Design, bei dem jeder Teilnehmer zweimal eine Verhaltensbehandlung erhält – einmal mit aktiver Stimulation und einmal mit Scheinstimulation – um Unterschiede in der Verbesserung basierend auf dem Behandlungszustand zu bewerten.
Gerät: Soterix 1x1 line tDCS Stimulator mit niedriger Intensität
Einführung der unabhängigen Variablen (Behandlung) über drei verschiedene Zeitpunkte hinweg. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip so zugeteilt, dass jede Behandlungsphase nach 3, 4 oder 6 Baseline-Sitzungen beginnt. Dieser Strom stimuliert den Kortex, wobei die anodische Stimulation zu einem depolarisierten Zustand führt, in dem Neuronen eher feuern.
Andere Namen:
  • Soterix
Gerät: Schein
Den Patienten werden zwei Elektroden angelegt (eine Anode, eine Kathode), die keine Stimulation verabreichen
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Crossover-Design, bei dem jeder Teilnehmer zweimal eine Verhaltensbehandlung erhält – einmal mit aktiver Stimulation und einmal mit Scheinstimulation – um Unterschiede in der Verbesserung basierend auf dem Behandlungszustand zu bewerten.
Gerät: Soterix 1x1 line tDCS Stimulator mit niedriger Intensität
Einführung der unabhängigen Variablen (Behandlung) über drei verschiedene Zeitpunkte hinweg. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip so zugeteilt, dass jede Behandlungsphase nach 3, 4 oder 6 Baseline-Sitzungen beginnt. Dieser Strom stimuliert den Kortex, wobei die anodische Stimulation zu einem depolarisierten Zustand führt, in dem Neuronen eher feuern.
Andere Namen:
  • Soterix
Gerät: Schein
Den Patienten werden zwei Elektroden angelegt (eine Anode, eine Kathode), die keine Stimulation verabreichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Genauigkeit bei Aufzeichnungen von Aufgaben von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Den Probanden werden Sprachproduktionsaufgaben gestellt. Aufzeichnungen von Aufgaben werden auf Genauigkeit bewertet, um das sprachmotorische Lernen zu messen
Grundlinie, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Buchwald, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-01474

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Apraxie der Sprache

Klinische Studien zur Soterix 1x1 line tDCS Stimulator mit niedriger Intensität

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