音声ベースの脳卒中リハビリテーションにおける tDCS の使用
2023年9月5日 更新者：NYU Langone Health
この研究の目的は、効果的な行動療法と非侵襲的な脳刺激を組み合わせることにより、後天性言語障害の治療効果を高めることができるかどうかを判断することです。
経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、頭皮に低強度の電流を供給し、参加者に重大なリスクをもたらす安全で忍容性の高いアプローチです。
tDCS は、腕の運動学習などの脳卒中リハビリテーションの他の領域での運動学習を促進することが示されている低強度の神経刺激を提供しますが、音声運動学習を強化する可能性は調査されていません。
これは、一連の単一ケースの実験計画で検討されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria Cuervo Cano
- メール：mcc816@nyu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adam Buchwald, PhD
- メール：buchwald@nyu.edu
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- New York University School of Medicine
-
コンタクト：
- Maria Cuervo Cano
- メール：rmcc816@nyu.edu
-
主任研究者：
- Adam Buchwald, PhD
-
コンタクト：
- Adam Buchwald, PhD
- メール：buchwald@nyu.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 右利き
- モノリンガル (英語)
- 単一の左半球 CVA
- 脳卒中後最低6ヶ月
- 発語失行の臨床診断
- 通常の発話知覚
- 聴力検査の合格点。
除外基準:
- 喉頭発声障害の診断
- 構音障害
- CVA前の言語障害の病歴
- 潜在的な tDCS 危険因子の存在: 刺激部位の皮膚の損傷。
- -電気的または磁気的に活性化されるインプラントの存在（ペースメーカーを含む）;
- 体のどの部分にも金属が入っています。
- 家族における薬剤耐性てんかんの病歴;
- 発作の過去の病歴または原因不明の意識喪失の発作。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アクティブな刺激
治療条件に基づく改善の違いを評価するために、各参加者が 2 回 (1 回は能動刺激で、もう 1 回は偽刺激で) 行動療法を受けるようなクロスオーバー デザイン。
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3 つの異なる時点にわたる独立変数 (治療) の導入。
参加者は、3、4、または 6 回のベースライン セッションの後に各治療段階を開始するようにランダムに割り当てられます。
この電流は皮質を刺激し、陽極刺激はニューロンが発火する可能性が高い脱分極状態につながります。
他の名前：
患者には、刺激を与えない 2 つの電極 (陽極 1 つ、陰極 1 つ) が適用されます。
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偽コンパレータ：シャム刺激
治療条件に基づく改善の違いを評価するために、各参加者が 2 回 (1 回は能動刺激で、もう 1 回は偽刺激で) 行動療法を受けるようなクロスオーバー デザイン。
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3 つの異なる時点にわたる独立変数 (治療) の導入。
参加者は、3、4、または 6 回のベースライン セッションの後に各治療段階を開始するようにランダムに割り当てられます。
この電流は皮質を刺激し、陽極刺激はニューロンが発火する可能性が高い脱分極状態につながります。
他の名前：
患者には、刺激を与えない 2 つの電極 (陽極 1 つ、陰極 1 つ) が適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから治療後までのタスクから記録の精度の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
|
被験者には発話の課題が与えられます。
音声運動学習を測定するために、タスクの記録は正確さのために採点されます
|
ベースライン、6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adam Buchwald, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月11日
一次修了 (推定)
2025年10月30日
研究の完了 (推定)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月28日
最初の投稿 (実際)
2018年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月5日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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