Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití tDCS při rehabilitaci mrtvice založené na řeči

28. července 2025 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této studie je zjistit, zda lze účinek léčby získaného postižení řeči zvýšit kombinací účinné behaviorální léčby s neinvazivní mozkovou stimulací. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), která dodává proud nízké intenzity do pokožky hlavy a je bezpečným a dobře tolerovaným přístupem, který pro účastníky představuje nevýznamné riziko. tDCS poskytuje nervovou stimulaci s nízkou intenzitou, u které bylo prokázáno, že usnadňuje motorické učení v jiných oblastech rehabilitace po mozkové příhodě, jako je motorické učení paží, ale potenciál zlepšit motorické učení řeči nebyl prozkoumán. To bude prozkoumáno sérií jednopřípadových experimentálních návrhů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • New York University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Buchwald, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Adam
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10605
        • Nábor
        • Burke Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erika Trovato, DO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravoruký
  • Jednojazyčné (angličtina)
  • Jednoduchá CVA levé hemisféry
  • Minimálně šest měsíců po mrtvici
  • Klinická diagnostika apraxie řeči
  • Normální vnímání řeči
  • Předávání skóre na screeningu sluchu.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika poruchy hlasu hrtanu
  • Dysartrie
  • Anamnéza poruchy řeči před CVA
  • Přítomnost potenciálních rizikových faktorů tDCS: poškozená kůže v místě stimulace;
  • Přítomnost elektricky nebo magneticky aktivovaného implantátu (včetně kardiostimulátoru);
  • kov v jakékoli části jejich těla;
  • anamnéza epilepsie rezistentní na léky v rodině;
  • záchvaty v minulosti nebo nevysvětlitelná období ztráty vědomí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní stimulace
crossover design tak, že každý účastník dostane behaviorální léčbu dvakrát – jednou s aktivní stimulací a jednou s falešnou stimulací – za účelem vyhodnocení rozdílů ve zlepšení na základě podmínek léčby.
Přístroj: Soterix 1x1 line tDCS stimulátor nízké intenzity
Zavedení nezávislé proměnné (léčba) ve třech různých okamžicích. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby každá fáze léčby začala po 3, 4 nebo 6 základních sezeních. Tento proud stimuluje kůru, přičemž anodická stimulace vede k depolarizovanému stavu, ve kterém je pravděpodobnější, že neurony vystřelí.
Ostatní jména:
  • Soterix
Přístroj: Falešný
Pacientům budou přiloženy dvě elektrody (jedna anoda, jedna katoda) bez stimulace
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
crossover design tak, že každý účastník dostane behaviorální léčbu dvakrát – jednou s aktivní stimulací a jednou s falešnou stimulací – za účelem vyhodnocení rozdílů ve zlepšení na základě podmínek léčby.
Přístroj: Soterix 1x1 line tDCS stimulátor nízké intenzity
Zavedení nezávislé proměnné (léčba) ve třech různých okamžicích. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby každá fáze léčby začala po 3, 4 nebo 6 základních sezeních. Tento proud stimuluje kůru, přičemž anodická stimulace vede k depolarizovanému stavu, ve kterém je pravděpodobnější, že neurony vystřelí.
Ostatní jména:
  • Soterix
Přístroj: Falešný
Pacientům budou přiloženy dvě elektrody (jedna anoda, jedna katoda) bez stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna přesnosti záznamů z úkolů od výchozího stavu po ošetření
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Předměty dostanou úkoly na produkci řeči. Nahrávky úkolů budou bodovány z hlediska přesnosti pro měření motorického učení řeči
Výchozí stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Buchwald, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-01474

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apraxie řeči

Klinické studie na Soterix 1x1 line tDCS stimulátor nízké intenzity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit