Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tDCS használata a beszédalapú stroke-rehabilitációban

2026. június 1. frissítette: NYU Langone Health
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szerzett beszédkárosodás kezelésének hatása fokozható-e a hatékony viselkedési kezelés és a non-invazív agystimuláció kombinálásával. A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS), amely alacsony intenzitású áramot juttat a fejbőrbe, és biztonságos és jól tolerálható megközelítés, amely nem jelent jelentős kockázatot a résztvevők számára. A tDCS alacsony intenzitású idegi stimulációt biztosít, amelyről kimutatták, hogy elősegíti a motoros tanulást a stroke-rehabilitáció más területein, például a karmotoros tanulásban, de a beszédmotoros tanulás fokozásának lehetőségét nem vizsgálták. Ezt egyetlen esetre vonatkozó kísérleti tervsorozattal fogják megvizsgálni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • New York University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Adam Buchwald, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Adam
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10605
        • Toborzás
        • Burke Rehabilitation Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Erika Trovato, DO

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jobbkezes
  • egynyelvű (angol)
  • Egyetlen bal agyféltekés CVA
  • Legalább hat hónappal a stroke után
  • A beszéd apraxiájának klinikai diagnózisa
  • Normális beszédészlelés
  • Megfelelt pontszám a hallásszűrésen.

Kizárási kritériumok:

  • A gége hangzavarának diagnosztizálása
  • Dysarthria
  • A CVA előtti beszédkárosodás anamnézisében
  • Potenciális tDCS kockázati tényezők jelenléte: sérült bőr a stimuláció helyén;
  • Elektromosan vagy mágnesesen aktivált implantátum jelenléte (beleértve a pacemakert is);
  • fém testük bármely részében;
  • gyógyszerrezisztens epilepszia előfordulása a családban;
  • görcsrohamok vagy megmagyarázhatatlan eszméletvesztési időszakok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív stimuláció
crossover tervezés, hogy minden résztvevő kétszer részesül viselkedési kezelésben - egyszer aktív stimulációval, egyszer pedig színlelt stimulációval - annak érdekében, hogy értékelje a kezelési állapot alapján a javulás különbségeit.
Eszköz: Soterix 1x1 line tDCS alacsony intenzitású stimulátor
A független változó (kezelés) bevezetése három különböző időpontban. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják úgy, hogy minden kezelési fázis 3, 4 vagy 6 alaphelyzeti ülés után kezdődjön. Ez az áram stimulálja a kéreget, az anódos stimuláció depolarizált állapothoz vezet, amelyben a neuronok nagyobb valószínűséggel tüzelnek.
Más nevek:
  • Soterix
Eszköz: Ál
A betegeknek két elektródát kell alkalmazni (egy anód, egy katód), amelyek nem adnak be stimulációt
Sham Comparator: Ál-stimuláció
crossover tervezés, hogy minden résztvevő kétszer részesül viselkedési kezelésben - egyszer aktív stimulációval, egyszer pedig színlelt stimulációval - annak érdekében, hogy értékelje a kezelési állapot alapján a javulás különbségeit.
Eszköz: Soterix 1x1 line tDCS alacsony intenzitású stimulátor
A független változó (kezelés) bevezetése három különböző időpontban. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják úgy, hogy minden kezelési fázis 3, 4 vagy 6 alaphelyzeti ülés után kezdődjön. Ez az áram stimulálja a kéreget, az anódos stimuláció depolarizált állapothoz vezet, amelyben a neuronok nagyobb valószínűséggel tüzelnek.
Más nevek:
  • Soterix
Eszköz: Ál
A betegeknek két elektródát kell alkalmazni (egy anód, egy katód), amelyek nem adnak be stimulációt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felvételek pontosságának változása az alaphelyzettől a kezelés utáni feladatokig
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A tantárgyak beszédprodukciós feladatokat kapnak. A feladatok rögzítését pontozzák a beszédmotoros tanulás pontosságának mérésére
Alapállapot, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam Buchwald, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-01474

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A beszéd apraxiája

Klinikai vizsgálatok a Soterix 1x1 line tDCS alacsony intenzitású stimulátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel