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Utilizzo di tDCS nella riabilitazione dell'ictus basata sul linguaggio

28 luglio 2025 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio è determinare se l'effetto del trattamento per il disturbo del linguaggio acquisito può essere migliorato combinando un trattamento comportamentale efficace con la stimolazione cerebrale non invasiva. La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), che fornisce corrente a bassa intensità al cuoio capelluto, è un approccio sicuro e ben tollerato che rappresenta un rischio non significativo per i partecipanti. tDCS fornisce una stimolazione neurale a bassa intensità che ha dimostrato di facilitare l'apprendimento motorio in altri domini della riabilitazione dell'ictus come l'apprendimento motorio del braccio, ma non è stato esplorato il potenziale per migliorare l'apprendimento motorio del linguaggio. Questo sarà esaminato con una serie di disegni sperimentali a caso singolo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • New York University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Adam Buchwald, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Adam
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Reclutamento
        • Burke Rehabilitation Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erika Trovato, DO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destro
  • Monolingue (inglese)
  • Singolo CVA dell'emisfero sinistro
  • Almeno sei mesi dopo l'ictus
  • Diagnosi clinica di aprassia del linguaggio
  • Normale percezione del parlato
  • Punteggio positivo allo screening dell'udito.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbo della voce laringea
  • Disartria
  • Storia di compromissione del linguaggio prima di CVA
  • Presenza di potenziali fattori di rischio tDCS: pelle danneggiata nel sito di stimolazione;
  • Presenza di impianto attivato elettricamente o magneticamente (incluso pacemaker);
  • metallo in qualsiasi parte del loro corpo;
  • storia di epilessia resistente ai farmaci in famiglia;
  • storia passata di convulsioni o periodi inspiegabili di perdita di coscienza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione attiva
design crossover tale che ogni partecipante riceva un trattamento comportamentale due volte - una volta con stimolazione attiva e una volta con stimolazione fittizia - al fine di valutare le differenze di miglioramento in base alle condizioni del trattamento.
Dispositivo: Soterix 1x1 linea tDCS stimolatore a bassa intensità
Introduzione della variabile indipendente (trattamento) in tre momenti diversi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'inizio di ogni fase di trattamento dopo 3, 4 o 6 sessioni di riferimento. Questa corrente stimola la corteccia, con la stimolazione anodica che porta a uno stato depolarizzato in cui è più probabile che i neuroni si attivino.
Altri nomi:
  • Soterix
Dispositivo: Falso
Ai pazienti verranno applicati due elettrodi (un anodo, un catodo) che non somministrano stimolazione
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
design crossover tale che ogni partecipante riceva un trattamento comportamentale due volte - una volta con stimolazione attiva e una volta con stimolazione fittizia - al fine di valutare le differenze di miglioramento in base alle condizioni del trattamento.
Dispositivo: Soterix 1x1 linea tDCS stimolatore a bassa intensità
Introduzione della variabile indipendente (trattamento) in tre momenti diversi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'inizio di ogni fase di trattamento dopo 3, 4 o 6 sessioni di riferimento. Questa corrente stimola la corteccia, con la stimolazione anodica che porta a uno stato depolarizzato in cui è più probabile che i neuroni si attivino.
Altri nomi:
  • Soterix
Dispositivo: Falso
Ai pazienti verranno applicati due elettrodi (un anodo, un catodo) che non somministrano stimolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'accuratezza nelle registrazioni delle attività dal basale al post trattamento
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
Ai soggetti verranno assegnati compiti di produzione vocale. Le registrazioni delle attività verranno valutate per l'accuratezza per misurare l'apprendimento motorio del linguaggio
Linea di base, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Buchwald, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-01474

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aprassia della parola

Prove cliniche su Soterix 1x1 linea tDCS stimolatore a bassa intensità

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