Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie tDCS w rehabilitacji poudarowej opartej na mowie

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest ustalenie, czy efekt leczenia nabytych zaburzeń mowy można wzmocnić, łącząc skuteczne leczenie behawioralne z nieinwazyjną stymulacją mózgu. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), która dostarcza prąd o niskim natężeniu do skóry głowy i jest bezpieczną i dobrze tolerowaną metodą, która nie stanowi znaczącego ryzyka dla uczestników. tDCS zapewnia stymulację neuronów o niskiej intensywności, która, jak wykazano, ułatwia uczenie się motoryczne w innych dziedzinach rehabilitacji poudarowej, takich jak uczenie się motoryki ramion, ale nie zbadano możliwości poprawy motorycznego uczenia się mowy. Zostanie to zbadane za pomocą serii pojedynczych projektów eksperymentalnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • New York University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Adam Buchwald, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Adam
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Rekrutacyjny
        • Burke Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erika Trovato, DO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczny
  • Jednojęzyczny (angielski)
  • CVA pojedynczej lewej półkuli
  • Minimum sześć miesięcy po udarze
  • Rozpoznanie kliniczne apraksji mowy
  • Normalna percepcja mowy
  • Pozytywny wynik badania przesiewowego słuchu.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka krtaniowych zaburzeń głosu
  • dyzartria
  • Historia upośledzenia mowy przed CVA
  • Obecność potencjalnych czynników ryzyka tDCS: uszkodzona skóra w miejscu stymulacji;
  • Obecność implantu aktywowanego elektrycznie lub magnetycznie (w tym rozrusznika serca);
  • metal w dowolnej części ciała;
  • historia padaczki lekoopornej w rodzinie;
  • napady padaczkowe lub niewyjaśnione napady utraty przytomności w przeszłości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna stymulacja
projekt krzyżowy, w którym każdy uczestnik otrzymuje dwukrotną terapię behawioralną - raz z aktywną stymulacją i raz z pozorowaną stymulacją - w celu oceny różnic w poprawie w zależności od warunków leczenia.
Urządzenie: Soterix 1x1 line tDCS stymulator o niskiej intensywności
Wprowadzenie zmiennej niezależnej (leczenie) w trzech różnych punktach w czasie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia każdej fazy leczenia po 3, 4 lub 6 sesjach podstawowych. Prąd ten stymuluje korę, a stymulacja anodowa prowadzi do stanu depolaryzacji, w którym neurony są bardziej podatne na odpalanie.
Inne nazwy:
  • Soteryks
Urządzenie: Pozorny
Pacjenci będą mieli przyłożone dwie elektrody (jedną anodę, jedną katodę) bez stymulacji
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
projekt krzyżowy, w którym każdy uczestnik otrzymuje dwukrotną terapię behawioralną - raz z aktywną stymulacją i raz z pozorowaną stymulacją - w celu oceny różnic w poprawie w zależności od warunków leczenia.
Urządzenie: Soterix 1x1 line tDCS stymulator o niskiej intensywności
Wprowadzenie zmiennej niezależnej (leczenie) w trzech różnych punktach w czasie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia każdej fazy leczenia po 3, 4 lub 6 sesjach podstawowych. Prąd ten stymuluje korę, a stymulacja anodowa prowadzi do stanu depolaryzacji, w którym neurony są bardziej podatne na odpalanie.
Inne nazwy:
  • Soteryks
Urządzenie: Pozorny
Pacjenci będą mieli przyłożone dwie elektrody (jedną anodę, jedną katodę) bez stymulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dokładności zapisów od zadań od punktu początkowego do leczenia po leczeniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Badani otrzymają zadania związane z produkcją mowy. Nagrania zadań będą oceniane pod kątem dokładności pomiaru uczenia się motoryki mowy
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Buchwald, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-01474

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Apraksja mowy

Badania kliniczne na Soterix 1x1 line tDCS stymulator o niskiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj