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음성 기반 뇌졸중 재활에서 tDCS 사용

2023년 9월 5일 업데이트: NYU Langone Health
본 연구의 목적은 효과적인 행동치료와 비침습적 뇌자극을 병행하여 후천성 언어장애의 치료효과를 높일 수 있는지를 알아보는 것이다. 두피에 저강도 전류를 전달하는 경두개 직류 자극(tDCS)은 참가자에게 중요하지 않은 위험을 초래하는 안전하고 내약성이 우수한 접근 방식입니다. tDCS는 팔 운동 학습과 같은 뇌졸중 재활의 다른 영역에서 운동 학습을 촉진하는 것으로 나타난 저강도 신경 자극을 제공하지만 음성 운동 학습을 향상시킬 수 있는 잠재력은 탐구되지 않았습니다. 이것은 일련의 단일 사례 실험 설계로 조사될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • New York University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Buchwald, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 오른 손잡이
  • 단일 언어(영어)
  • 단일 좌반구 CVA
  • 뇌졸중 후 최소 6개월
  • 언어 실행증의 임상 진단
  • 정상적인 음성 인식
  • 청력 검사에서 합격 점수.

제외 기준:

  • 후두 음성 장애의 진단
  • 구음 장애
  • CVA 이전의 언어 장애 병력
  • 잠재적인 tDCS 위험 인자의 존재: 자극 부위의 손상된 피부;
  • 전기적 또는 자기적 활성화 임플란트(페이스메이커 포함)의 존재
  • 신체의 모든 부분에 있는 금속;
  • 가족 내 약물 내성 간질 병력;
  • 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 과거 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적극적인 자극
치료 조건에 따라 개선의 차이를 평가하기 위해 각 참가자가 두 번(적극적 자극으로 한 번, 가짜 자극으로 한 번) 행동 치료를 받도록 교차 설계합니다.
장치: Soterix 1x1 라인 tDCS 저강도 자극기
세 가지 다른 시점에 걸쳐 독립 변수(치료) 도입. 참가자는 3, 4 또는 6개의 기본 세션 후에 각 치료 단계가 시작되도록 무작위로 배정됩니다. 이 전류는 뉴런이 발화할 가능성이 더 높은 탈분극 상태로 이어지는 양극 자극과 함께 피질을 자극합니다.
다른 이름들:
  • 소테릭스
장치: 가짜
환자는 자극을 주지 않는 두 개의 전극(양극 1개, 음극 1개)을 부착합니다.
가짜 비교기: 가짜 자극
치료 조건에 따라 개선의 차이를 평가하기 위해 각 참가자가 두 번(적극적 자극으로 한 번, 가짜 자극으로 한 번) 행동 치료를 받도록 교차 설계합니다.
장치: Soterix 1x1 라인 tDCS 저강도 자극기
세 가지 다른 시점에 걸쳐 독립 변수(치료) 도입. 참가자는 3, 4 또는 6개의 기본 세션 후에 각 치료 단계가 시작되도록 무작위로 배정됩니다. 이 전류는 뉴런이 발화할 가능성이 더 높은 탈분극 상태로 이어지는 양극 자극과 함께 피질을 자극합니다.
다른 이름들:
  • 소테릭스
장치: 가짜
환자는 자극을 주지 않는 두 개의 전극(양극 1개, 음극 1개)을 부착합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 치료 후 작업까지의 기록 정확도 변화
기간: 기준선, 6개월
피험자에게는 음성 제작 과제가 주어집니다. 음성 운동 학습을 측정하기 위해 작업 녹음의 정확도에 대해 점수를 매깁니다.
기준선, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

수사관

  • 수석 연구원: Adam Buchwald, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-01474

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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