Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af tDCS i talebaseret slagtilfælde-rehabilitering

5. september 2023 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om effekten af ​​behandling for erhvervet talehandicap kan forstærkes ved at kombinere effektiv adfærdsbehandling med non-invasiv hjernestimulering. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), som leverer lavintensitetsstrøm til hovedbunden, og er en sikker og veltolereret tilgang, der udgør en ikke-betydelig risiko for deltagerne. tDCS giver lav intensitet neural stimulation, som har vist sig at lette motorisk læring i andre områder af slagtilfælderehabilitering, såsom armmotorisk læring, men potentialet til at forbedre talemotorisk læring er ikke blevet undersøgt. Dette vil blive undersøgt med en række enkelt-case eksperimentelle designs.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Buchwald, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet
  • Ensproget (engelsk)
  • Enkelt venstre hjernehalvdel CVA
  • Mindst seks måneder efter et slagtilfælde
  • Klinisk diagnose af taleapraksi
  • Normal taleopfattelse
  • Bestået score på hørescreeningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af larynx stemmeforstyrrelse
  • Dysartri
  • Historie med talehandicap før CVA
  • Tilstedeværelse af potentielle tDCS-risikofaktorer: beskadiget hud på stimuleringsstedet;
  • Tilstedeværelse af elektrisk eller magnetisk aktiveret implantat (inklusive pacemaker);
  • metal i enhver del af deres krop;
  • historie med medicinresistent epilepsi i familien;
  • tidligere historie med anfald eller uforklarlige anfald af bevidsthedstab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv stimulering
crossover-design således, at hver deltager modtager adfærdsbehandling to gange - én gang med aktiv stimulering og én gang med falsk stimulering - for at evaluere forskelle i forbedring baseret på behandlingstilstand.
Enhed: Soterix 1x1 line tDCS lavintensitetsstimulator
Introduktion af den uafhængige variabel (behandling) på tværs af tre forskellige tidspunkter. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at få hver behandlingsfase påbegyndt efter 3, 4 eller 6 baseline sessioner. Denne strøm stimulerer cortex, med anodal stimulation, der fører til en depolariseret tilstand, hvor neuroner er mere tilbøjelige til at skyde.
Andre navne:
  • Soterix
Enhed: Falsk
Patienterne vil få påført to elektroder (en anode, en katode), der ikke administrerer stimulering
Sham-komparator: Sham-stimulering
crossover-design således, at hver deltager modtager adfærdsbehandling to gange - én gang med aktiv stimulering og én gang med falsk stimulering - for at evaluere forskelle i forbedring baseret på behandlingstilstand.
Enhed: Soterix 1x1 line tDCS lavintensitetsstimulator
Introduktion af den uafhængige variabel (behandling) på tværs af tre forskellige tidspunkter. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at få hver behandlingsfase påbegyndt efter 3, 4 eller 6 baseline sessioner. Denne strøm stimulerer cortex, med anodal stimulation, der fører til en depolariseret tilstand, hvor neuroner er mere tilbøjelige til at skyde.
Andre navne:
  • Soterix
Enhed: Falsk
Patienterne vil få påført to elektroder (en anode, en katode), der ikke administrerer stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nøjagtighed i optagelser fra opgaver fra baseline til efterbehandling
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Emner vil få taleproduktionsopgaver. Optagelser af opgaver vil blive scoret for nøjagtighed for at måle talemotorisk indlæring
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Buchwald, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-01474

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apraxia af tale

Kliniske forsøg med Soterix 1x1 line tDCS lavintensitetsstimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner