Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda tDCS i talbaserad strokerehabilitering

1 juni 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health
Syftet med denna studie är att avgöra om effekten av behandling för förvärvad talstörning kan förstärkas genom att kombinera effektiv beteendebehandling med icke-invasiv hjärnstimulering. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS), som levererar lågintensiv ström till hårbotten, och är ett säkert och vältolererat tillvägagångssätt som utgör en icke-signifikant risk för deltagarna. tDCS ger lågintensiv neural stimulering som har visat sig underlätta motorisk inlärning inom andra områden av strokerehabilitering, såsom armmotorisk inlärning, men potentialen för att förbättra talmotorisk inlärning har inte undersökts. Detta kommer att undersökas med en serie experimentella engångsdesigner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • New York University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Adam Buchwald, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Adam
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • Rekrytering
        • Burke Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Erika Trovato, DO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högerhänt
  • Enspråkig (engelska)
  • Enkel vänster hjärnhalva CVA
  • Minst sex månader efter stroke
  • Klinisk diagnos av apraxi av tal
  • Normal taluppfattning
  • Godkänt resultat på hörselscreeningen.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av larynxröstrubbning
  • Dysartri
  • Historik av talstörning före CVA
  • Förekomst av potentiella tDCS-riskfaktorer: skadad hud vid stimuleringsstället;
  • Närvaro av elektriskt eller magnetiskt aktiverat implantat (inklusive pacemaker);
  • metall i någon del av kroppen;
  • historia av läkemedelsresistent epilepsi i familjen;
  • tidigare anfall av anfall eller oförklarliga besvärjelser av medvetslöshet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv stimulering
crossover-design så att varje deltagare får beteendebehandling två gånger - en gång med aktiv stimulering och en gång med skenstimulering - för att utvärdera skillnader i förbättring baserat på behandlingstillstånd.
Enhet: Soterix 1x1 line tDCS lågintensiv stimulator
Introduktion av den oberoende variabeln (behandling) över tre olika tidpunkter. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att varje behandlingsfas börjar efter 3, 4 eller 6 baslinjesessioner. Denna ström stimulerar cortex, med anodal stimulering som leder till ett depolariserat tillstånd där neuroner är mer benägna att skjuta.
Andra namn:
  • Soterix
Enhet: Bluff
Patienterna kommer att ha två elektroder applicerade (en anod, en katod) som inte ger någon stimulering
Sham Comparator: Sham-stimulering
crossover-design så att varje deltagare får beteendebehandling två gånger - en gång med aktiv stimulering och en gång med skenstimulering - för att utvärdera skillnader i förbättring baserat på behandlingstillstånd.
Enhet: Soterix 1x1 line tDCS lågintensiv stimulator
Introduktion av den oberoende variabeln (behandling) över tre olika tidpunkter. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att varje behandlingsfas börjar efter 3, 4 eller 6 baslinjesessioner. Denna ström stimulerar cortex, med anodal stimulering som leder till ett depolariserat tillstånd där neuroner är mer benägna att skjuta.
Andra namn:
  • Soterix
Enhet: Bluff
Patienterna kommer att ha två elektroder applicerade (en anod, en katod) som inte ger någon stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i noggrannhet i inspelningar från uppgifter från baslinje till efterbehandling
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Ämnen kommer att få talproduktionsuppgifter. Registreringar av uppgifter kommer att poängsättas för noggrannhet för att mäta talmotorisk inlärning
Baslinje, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Utredare

  • Huvudutredare: Adam Buchwald, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Första postat (Faktisk)

2 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-01474

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Talets apraxi

Kliniska prövningar på Soterix 1x1 line tDCS lågintensiv stimulator

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera