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Usando tDCS na reabilitação de AVC baseada na fala

1 de junho de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste estudo é determinar se o efeito do tratamento para distúrbios adquiridos da fala pode ser aprimorado pela combinação de tratamento comportamental eficaz com estimulação cerebral não invasiva. A estimulação transcraniana por corrente direta (tDCS), que fornece corrente de baixa intensidade ao couro cabeludo, é uma abordagem segura e bem tolerada que representa um risco não significativo para os participantes. O tDCS fornece estimulação neural de baixa intensidade que demonstrou facilitar o aprendizado motor em outros domínios da reabilitação do AVC, como o aprendizado motor do braço, mas o potencial para melhorar o aprendizado motor da fala não foi explorado. Isso será examinado com uma série de projetos experimentais de caso único.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • New York University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Adam Buchwald, PhD
        • Contato:
        • Contato:
          • Adam
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • Recrutamento
        • Burke Rehabilitation Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Erika Trovato, DO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Destro
  • Monolíngue (Inglês)
  • AVC único do hemisfério esquerdo
  • Um mínimo de seis meses pós-AVC
  • Diagnóstico clínico de apraxia de fala
  • Percepção de fala normal
  • Pontuação de aprovação na triagem auditiva.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico do distúrbio da voz laríngea
  • Disartria
  • Histórico de comprometimento da fala antes do AVC
  • Presença de potenciais fatores de risco de tDCS: pele danificada no local da estimulação;
  • Presença de implante ativado eletricamente ou magneticamente (incluindo marca-passo);
  • metal em qualquer parte do corpo;
  • história de epilepsia resistente a medicamentos na família;
  • história passada de convulsões ou períodos inexplicáveis ​​de perda de consciência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Ativa
design cruzado de modo que cada participante receba tratamento comportamental duas vezes - uma vez com estimulação ativa e outra com estimulação simulada - a fim de avaliar as diferenças na melhora com base na condição de tratamento.
Dispositivo: Soterix 1x1 line tDCS estimulador de baixa intensidade
Introdução da variável independente (tratamento) em três momentos diferentes. Os participantes serão designados aleatoriamente para que cada fase do tratamento comece após 3, 4 ou 6 sessões de linha de base. Essa corrente estimula o córtex, com estimulação anódica levando a um estado despolarizado no qual os neurônios são mais propensos a disparar.
Outros nomes:
  • Soterix
Dispositivo: Farsa, falso
Os pacientes terão dois eletrodos aplicados (um ânodo, um cátodo) sem administração de estimulação
Comparador Falso: Estimulação Simulada
design cruzado de modo que cada participante receba tratamento comportamental duas vezes - uma vez com estimulação ativa e outra com estimulação simulada - a fim de avaliar as diferenças na melhora com base na condição de tratamento.
Dispositivo: Soterix 1x1 line tDCS estimulador de baixa intensidade
Introdução da variável independente (tratamento) em três momentos diferentes. Os participantes serão designados aleatoriamente para que cada fase do tratamento comece após 3, 4 ou 6 sessões de linha de base. Essa corrente estimula o córtex, com estimulação anódica levando a um estado despolarizado no qual os neurônios são mais propensos a disparar.
Outros nomes:
  • Soterix
Dispositivo: Farsa, falso
Os pacientes terão dois eletrodos aplicados (um ânodo, um cátodo) sem administração de estimulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na precisão dos registros das tarefas desde a linha de base até o pós-tratamento
Prazo: Linha de base, 6 meses
Os sujeitos receberão tarefas de produção de fala. As gravações das tarefas serão pontuadas quanto à precisão para medir o aprendizado motor da fala
Linha de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Buchwald, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-01474

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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