在基于言语的中风康复中使用 tDCS
2023年9月5日 更新者：NYU Langone Health
本研究的目的是确定是否可以通过将有效的行为治疗与非侵入性脑刺激相结合来增强对获得性语言障碍的治疗效果。
经颅直流电刺激 (tDCS) 向头皮输送低强度电流，是一种安全且耐受性良好的方法，不会对参与者造成重大风险。
tDCS 提供低强度神经刺激，这已被证明可以促进中风康复其他领域的运动学习，例如手臂运动学习，但尚未探索增强言语运动学习的潜力。
这将通过一系列单案例实验设计进行检验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maria Cuervo Cano
- 邮箱：mcc816@nyu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Adam Buchwald, PhD
- 邮箱：buchwald@nyu.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- New York University School of Medicine
-
接触：
- Maria Cuervo Cano
- 邮箱：rmcc816@nyu.edu
-
首席研究员：
- Adam Buchwald, PhD
-
接触：
- Adam Buchwald, PhD
- 邮箱：buchwald@nyu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 右撇子
- 单语（英语）
- 单左半球 CVA
- 中风后至少六个月
- 言语失用症的临床诊断
- 正常语音感知
- 听力筛查及格分数。
排除标准：
- 喉音障碍的诊断
- 构音障碍
- CVA 之前有语言障碍史
- 存在潜在的 tDCS 风险因素：刺激部位皮肤受损；
- 存在电或磁激活植入物（包括起搏器）；
- 身体任何部位有金属；
- 家族中有耐药性癫痫病史；
- 癫痫发作史或不明原因的意识丧失。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动刺激
交叉设计，使每个参与者接受两次行为治疗——一次是主动刺激，一次是假刺激——以评估基于治疗条件的改善差异。
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在三个不同的时间点引入自变量（治疗）。
参与者将被随机分配，让每个治疗阶段在 3、4 或 6 次基线会议后开始。
该电流刺激皮层，阳极刺激导致神经元更容易放电的去极化状态。
其他名称：
患者将应用两个电极（一个阳极，一个阴极），不进行刺激
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假比较器：假刺激
交叉设计，使每个参与者接受两次行为治疗——一次是主动刺激，一次是假刺激——以评估基于治疗条件的改善差异。
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在三个不同的时间点引入自变量（治疗）。
参与者将被随机分配，让每个治疗阶段在 3、4 或 6 次基线会议后开始。
该电流刺激皮层，阳极刺激导致神经元更容易放电的去极化状态。
其他名称：
患者将应用两个电极（一个阳极，一个阴极），不进行刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线到治疗后任务的记录准确性变化
大体时间：基线，6 个月
|
受试者将被赋予演讲制作任务。
将对任务的录音进行评分以衡量言语运动学习的准确性
|
基线，6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Buchwald, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月11日
初级完成 (估计的)
2025年10月30日
研究完成 (估计的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月28日
首次发布 (实际的)
2018年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月5日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
言语失用症的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
Soterix 1x1 线 tDCS 低强度刺激器的临床试验
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NYU Langone HealthStony Brook University完全的
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Florida State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的
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The University of Texas Health Science Center at...主动，不招人
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University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago主动，不招人