Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TDCS gebruiken bij spraakgebaseerde revalidatie na een beroerte

28 juli 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of het effect van de behandeling van verworven spraakstoornissen kan worden vergroot door effectieve gedragstherapie te combineren met niet-invasieve hersenstimulatie. Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), die stroom met lage intensiteit levert aan de hoofdhuid, en een veilige en goed verdragen benadering is die een niet-significant risico vormt voor deelnemers. tDCS biedt neurale stimulatie met lage intensiteit waarvan is aangetoond dat het motorisch leren vergemakkelijkt in andere domeinen van revalidatie na een beroerte, zoals armmotorisch leren, maar het potentieel om spraakmotorisch leren te verbeteren is niet onderzocht. Dit zal worden onderzocht met een reeks experimentele ontwerpen voor één geval.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • New York University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam Buchwald, PhD
        • Contact:
        • Contact:
          • Adam
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
        • Werving
        • Burke Rehabilitation Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erika Trovato, DO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandig
  • Eentalig (Engels)
  • Enkele linkerhersenhelft CVA
  • Minimaal zes maanden na een beroerte
  • Klinische diagnose van spraakapraxie
  • Normale spraakperceptie
  • Slaagscore op de gehoorscreening.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van larynxstemaandoening
  • Dysartrie
  • Geschiedenis van spraakstoornis voorafgaand aan CVA
  • Aanwezigheid van potentiële tDCS-risicofactoren: beschadigde huid op de plaats van stimulatie;
  • Aanwezigheid van een elektrisch of magnetisch geactiveerd implantaat (inclusief pacemaker);
  • metaal in elk deel van hun lichaam;
  • voorgeschiedenis van medicatieresistente epilepsie in de familie;
  • verleden van epileptische aanvallen of onverklaarbare periodes van bewustzijnsverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve stimulatie
cross-overontwerp zodanig dat elke deelnemer twee keer een gedragsbehandeling krijgt - één keer met actieve stimulatie en één keer met schijnstimulatie - om verschillen in verbetering te evalueren op basis van de behandelingsconditie.
Apparaat: Soterix 1x1 lijn tDCS lage intensiteit stimulator
Introductie van de onafhankelijke variabele (behandeling) op drie verschillende tijdstippen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om elke behandelingsfase te laten beginnen na 3, 4 of 6 basislijnsessies. Deze stroom stimuleert de cortex, waarbij anodische stimulatie leidt tot een gedepolariseerde toestand waarin neuronen eerder zullen vuren.
Andere namen:
  • Soterix
Apparaat: Schijnvertoning
Patiënten krijgen twee elektroden aangebracht (één anode, één kathode) die geen stimulatie toedienen
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
cross-overontwerp zodanig dat elke deelnemer twee keer een gedragsbehandeling krijgt - één keer met actieve stimulatie en één keer met schijnstimulatie - om verschillen in verbetering te evalueren op basis van de behandelingsconditie.
Apparaat: Soterix 1x1 lijn tDCS lage intensiteit stimulator
Introductie van de onafhankelijke variabele (behandeling) op drie verschillende tijdstippen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om elke behandelingsfase te laten beginnen na 3, 4 of 6 basislijnsessies. Deze stroom stimuleert de cortex, waarbij anodische stimulatie leidt tot een gedepolariseerde toestand waarin neuronen eerder zullen vuren.
Andere namen:
  • Soterix
Apparaat: Schijnvertoning
Patiënten krijgen twee elektroden aangebracht (één anode, één kathode) die geen stimulatie toedienen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nauwkeurigheid in opnames van taken vanaf baseline tot nabehandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De proefpersonen krijgen spraakproductietaken. Opnames van taken worden gescoord op nauwkeurigheid om spraakmotorisch leren te meten
Basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Buchwald, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-01474

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Soterix 1x1 lijn tDCS lage intensiteit stimulator

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren