Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n käyttö puhepohjaisessa aivohalvauksen kuntouttamisessa

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko hankitun puhevamman hoidon vaikutusta tehostaa yhdistämällä tehokas käyttäytymishoito non-invasiiviseen aivostimulaatioon. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), joka tuottaa matalan intensiteetin virtaa päänahkaan, ja on turvallinen ja hyvin siedetty lähestymistapa, joka ei aiheuta merkittävää riskiä osallistujille. tDCS tarjoaa matalan intensiteetin hermostimulaatiota, jonka on osoitettu helpottavan motorista oppimista muilla aivohalvauksen kuntoutuksen osa-alueilla, kuten käsivarren motoriikkaoppimisessa, mutta mahdollisuuksia parantaa puhemotorista oppimista ei ole tutkittu. Tätä tarkastellaan sarjan yksittäistapauksen kokeellisia suunnitelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • New York University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Adam Buchwald, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adam
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
        • Rekrytointi
        • Burke Rehabilitation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erika Trovato, DO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätinen
  • Yksikielinen (englanti)
  • Yhden vasemman pallonpuoliskon CVA
  • Vähintään kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Puheen apraksian kliininen diagnoosi
  • Normaali puheen havaitseminen
  • Läpäisypisteet kuulotutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kurkunpään äänihäiriön diagnoosi
  • Dysartria
  • Puheen heikkeneminen ennen CVA:ta
  • Mahdollisten tDCS-riskitekijöiden esiintyminen: vaurioitunut iho stimulaatiokohdassa;
  • Sähköisesti tai magneettisesti aktivoitujen implanttien (mukaan lukien sydämentahdistin) läsnäolo;
  • metalli missä tahansa kehon osassa;
  • lääkitysresistentti epilepsia perheessä;
  • aiempi kouristuskohtaus tai selittämätön tajunnanmenetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen stimulaatio
crossover-suunnittelu siten, että jokainen osallistuja saa käyttäytymishoitoa kahdesti - kerran aktiivisella stimulaatiolla ja kerran valestimulaatiolla - arvioidakseen hoidon olosuhteisiin perustuvia parannuksia.
Laite: Soterix 1x1 line tDCS matalan intensiteetin stimulaattori
Riippumattoman muuttujan (hoidon) käyttöönotto kolmessa eri ajankohdassa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti siten, että jokainen hoitovaihe alkaa 3, 4 tai 6 perustilanteen jälkeen. Tämä virta stimuloi aivokuorta anodisella stimulaatiolla, joka johtaa depolarisoituneeseen tilaan, jossa hermosolut todennäköisemmin laukeavat.
Muut nimet:
  • Soterix
Laite: Sham
Potilaille asetetaan kaksi elektrodia (yksi anodi, yksi katodi), jotka eivät anna stimulaatiota
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
crossover-suunnittelu siten, että jokainen osallistuja saa käyttäytymishoitoa kahdesti - kerran aktiivisella stimulaatiolla ja kerran valestimulaatiolla - arvioidakseen hoidon olosuhteisiin perustuvia parannuksia.
Laite: Soterix 1x1 line tDCS matalan intensiteetin stimulaattori
Riippumattoman muuttujan (hoidon) käyttöönotto kolmessa eri ajankohdassa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti siten, että jokainen hoitovaihe alkaa 3, 4 tai 6 perustilanteen jälkeen. Tämä virta stimuloi aivokuorta anodisella stimulaatiolla, joka johtaa depolarisoituneeseen tilaan, jossa hermosolut todennäköisemmin laukeavat.
Muut nimet:
  • Soterix
Laite: Sham
Potilaille asetetaan kaksi elektrodia (yksi anodi, yksi katodi), jotka eivät anna stimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tallenteiden tarkkuudessa tehtävistä lähtötilanteesta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Koehenkilöille annetaan puheentuotantotehtävät. Tehtävien tallennuksista pisteytetään tarkkuus puhemotorisen oppimisen mittaamiseksi
Perustaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Buchwald, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-01474

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puheen apraxia

Kliiniset tutkimukset Soterix 1x1 line tDCS matalan intensiteetin stimulaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa