Analgésie post-mastectomie avec Exparel (liposomal) versus bupivacaïne standard ou placebo

Il s'agit d'un essai randomisé en simple aveugle contre placebo.

Les patients seront randomisés dans l'un des trois bras : (1) injection de bupivacaïne liposomale à la fin de l'opération, (2) injection de bupivacaïne standard à la fin de l'opération, ou (3) aucune injection d'anesthésique local. Tous les patients pourront recevoir des médicaments narcotiques intraveineux et oraux pendant la période postopératoire, au besoin.

Si un patient est randomisé dans le bras LB, au moment approprié, sous la direction d'un chirurgien, 266 mg de (bupivacaïne liposomale) LB dans 20 cc de solution ont été étendus avec diverses quantités de solution saline normale pour couvrir le champ chirurgical approprié. Notre extension de routine pour une mastectomie bilatérale consiste à ajouter 80 ml de solution saline à 20 ml (266 mg) de LB. Dans notre pratique, nous utilisons une aiguille de calibre 18 pour injecter le médicament dans un "effet de champ" englobant les 4 quadrants des muscles de la poitrine (pectoralis et serratus), suivi d'une injection autour des bords de l'incision cutanée et du site de drainage. Cela se produit avant la dissection du muscle pectoral et la mise en place de l'implant ou de l'expanseur tissulaire.

Les patients randomisés dans le bras SB recevront une dose de bupivacaïne en fonction du poids, administrée de la même manière que dans le bras LB.

Les patients qui sont dans le bras placebo recevront un volume similaire de solution saline injecté dans le site opératoire.

Après l'opération, tous les patients seront gardés à l'hôpital pendant au moins une nuit. La durée totale du séjour sera documentée. Ils auront tous la possibilité de recevoir des injections de morphine IV ainsi que de l'acétaminophène-hydrocodone par voie orale au besoin pour un contrôle supplémentaire de la douleur. L'administration de ces médicaments supplémentaires sera enregistrée pour chaque patient.

Le premier jour postopératoire, chaque patient recevra le questionnaire sur les résultats de l'American Pain Society pendant son séjour à l'hôpital. Après la sortie de l'hôpital, nous appellerons le patient aux jours 2, 3, 5 et 7 postopératoires pour évaluer les scores de douleur et de satisfaction, en utilisant à chaque fois les mêmes questions. Pour tout patient séjournant à l'hôpital plus d'un jour, le questionnaire sera administré à l'hôpital les mêmes jours postopératoires. La participation du sujet ne dure que ces 7 jours de suivi.