Analgesia Pós-Mastectomia Usando Exparel (Liposomal) Versus Bupivacaína Padrão ou Placebo

Este é um estudo randomizado, simples-cego, controlado por placebo.

Os pacientes serão randomizados para um dos três braços: (1) injeção de bupivacaína lipossomal no final da operação, (2) injeção de bupivacaína padrão no final da operação ou (3) nenhuma injeção de anestésico local. Todos os pacientes poderão receber medicamentos narcóticos intravenosos e orais no período pós-operatório conforme a necessidade.

Se um paciente for randomizado para o braço LB, no momento apropriado, sob a orientação de um cirurgião, 266 mg de (bupivacaína lipossômica) LB em 20 cc de solução foram expandidos com várias quantidades de solução salina normal para cobrir o campo cirúrgico apropriado. Nossa expansão de rotina para uma mastectomia bilateral é adicionar 80 mL de solução salina a 20 mL (266 mg) de LB. Em nossa prática, usamos uma agulha de calibre 18 para injetar a medicação em um "efeito de campo" abrangendo todos os 4 quadrantes dos músculos peitorais (peitoral e serrátil) seguido de injeção ao redor das bordas da incisão na pele e local de drenagem. Isso ocorre antes da dissecção do músculo peitoral e colocação do implante ou expansor de tecido.

Os pacientes randomizados para o braço SB receberão dosagem baseada no peso de bupivacaína, administrada da mesma maneira que o braço LB.

Os pacientes que estão no braço do placebo terão um volume semelhante de solução salina injetada no local da operação.

No pós-operatório, todos os pacientes serão mantidos no hospital por pelo menos uma noite. A duração total da estadia será documentada. Todos eles terão a opção de receber injeções IV de morfina, bem como paracetamol-hidrocodona oral, conforme necessário, para controle adicional da dor. A administração desses medicamentos adicionais será registrada para cada paciente.

No primeiro dia de pós-operatório, cada paciente receberá o American Pain Society Outcome Questionnaire enquanto estiver no hospital. Após a alta hospitalar, ligaremos para o paciente no 2º, 3º, 5º e 7º dia de pós-operatório para avaliar os escores de dor e satisfação, sempre com as mesmas perguntas. Para todos os pacientes que permaneceram no hospital por mais de 1 dia, o questionário será aplicado no hospital nos mesmos dias de pós-operatório. A participação do sujeito dura apenas esses 7 dias de acompanhamento.