Analgesi efter mastektomi med Exparel (liposomal) kontra standard bupivakain eller placebo

Detta är en randomiserad, enkelblind placebokontrollerad studie.

Patienterna kommer att randomiseras till en av tre armar: (1) injektion av liposomalt bupivakain i slutet av operationen, (2) injektion av standard bupivakain i slutet av operationen, eller (3) ingen injektion av lokalbedövningsmedel. Alla patienter kommer att kunna få IV och orala narkotiska läkemedel under den postoperativa perioden vid behov.

Om en patient randomiseras till LB-armen, vid lämplig tidpunkt, under en kirurgs ledning, expanderades 266 mg (liposomal bupivakain) LB i 20 cc lösning med olika mängder normal koksaltlösning för att täcka det lämpliga operationsområdet. Vår rutinmässiga expansion för en bilateral mastektomi är att tillsätta 80 mL saltlösning till 20 mL (266 mg) LB. I vår praktik använder vi en 18-gauge nål för att injicera medicinen i en "fälteffekt" som omfattar alla 4 kvadranter av bröstmusklerna (pectoralis och serratus) följt av injicering runt kanterna på hudsnittet och dräneringsstället. Detta inträffar före dissektion av bröstmuskeln och placering av implantat eller vävnadsexpanderare.

Patienter som randomiserats till SB-armen kommer att få viktbaserad dosering av bupivakain, administrerat på samma sätt som LB-armen.

Patienter som är i placeboarmen kommer att få en liknande volym saltlösning injicerad på operationsstället.

Postoperativt kommer alla patienter att hållas på sjukhuset i minst en natt. Total längd på vistelsen kommer att dokumenteras. De kommer alla att ha möjlighet att få IV morfininjektioner samt oral acetaminophen-hydrokodon efter behov för ytterligare smärtkontroll. Administreringen av dessa ytterligare läkemedel kommer att registreras för varje patient.

På postoperativ dag 1 kommer varje patient att få American Pain Society Outcome Questionnaire på sjukhuset. Efter utskrivning från sjukhuset kommer vi att ringa patienten på postoperativ dag 2, 3, 5 och 7 för att bedöma smärt- och tillfredsställelsepoäng, med samma frågor varje gång. För alla patienter som vistas på sjukhuset längre än 1 dag kommer frågeformuläret att administreras på sjukhuset samma postoperativa dagar. Ämnesdeltagande varar endast under dessa 7 dagars uppföljning.