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Diagnostic combiné de CT et d'exosome dans le cancer du poumon précoce

18 mai 2018 mis à jour par: gongjianping, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Cette expérience a maintenant recueilli 50 cas, tous grâce à des tomodensitogrammes thoraciques et à la détection d'exosomes sanguins. Vingt-deux patients ont subi un traitement chirurgical et 14 échantillons de tissus ont été examinés à la recherche d'exosomes de tissus cancéreux et paracancéreux. Le micor-A dans les tissus adjacents était significativement plus élevé que celui des exosomes du sang périphérique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

De novembre 2017 à juin 2019, il y avait des nodules sur les poumons, hommes et femmes, et les patients du même âge qui avaient une reconstruction de cible CT et une détection de miARN et d'ADNct en même temps avaient des données de suivi complètes.

La description

Critères d'inclusion :1. Au moins 18 ans, homme ou femme; 2. Aucun patient atteint d'une maladie aiguë ; 3. L'examen thoracique ou LDCT pour la première fois a trouvé des patients atteints de nodules pulmonaires de 5 à 30 mm et a exclu une tuberculose disséminée ; 4. Passé ganglions pulmonaires Festival n'a pas réussi à diagnostiquer. 5. N'ont pas reçu d'antécédents de traitement chirurgical des poumons ; 6. Patients n'ayant pas reçu de médicaments ciblés, de traitements biologiques, d'agents immunosuppresseurs et de modulateurs ; 7. Pas de greffes d'organes ; 8. Consentement éclairé signé avant de se soumettre aux études cliniques Consentement et adhésion au protocole de recherche.

-

Critères d'exclusion :1. Les nodules pulmonaires ont été traités chirurgicalement (considérant que la chirurgie a été pratiquée pour interférer avec l'étude) ; 2. Antécédents de greffes d'organes telles que la transplantation pulmonaire (envisagez l'utilisation de gènes allogéniques et d'agents immunosuppresseurs) ; 3. Grossesse ou allaitement (considérer Défaut d'effectuer un suivi CT régulier et effets sur la composante fœtale. 4. Maladies séropositives connues ou uniquement liées au SIDA (en tenant compte de l'interférence avec l'utilisation de médicaments immunitaires); 5. S'agissant de médicaments ciblés, d'agents immunosuppresseurs, d'immunomodulateurs, de biothérapies Patients ; 6. Tuberculose pulmonaire active (tenir compte des facteurs infectieux et de référence manquants) ; 7. Infections virales de type ARN : telles que le SRAS, le VIH, le virus de l'hépatite (à l'exception de l'hépatite B, les quatre autres sont tous des virus à ARN), le virus de la grippe, le virus de la grippe aviaire, le H5N1, le virus Ebola, la rougeole, etc. maladies systémiques telles que leucémie, lymphome, anémie aplasique, syndrome myélodysplasique, anémie, hémolyse, hémophilie, DIC, etc. 9. Antécédents récents de transfusion sanguine (dans les 3 à 6 ans) et potentiel de transfusion sanguine ; dix. Patients souffrant de troubles neurologiques et de troubles mentaux incapables de coopérer ; 11. Traitement d'urgence pour les maladies aiguës et graves ; 12. Non Volonté de signer un consentement éclairé écrit et de suivre le protocole d'étude avant de vouloir mener une recherche clinique ; 13. La présence du patient peut interférer avec toute condition psychologique, familiale, sociale ou géographique obéissant aux exigences du protocole de recherche ou de la procédure de suivi. Discutez de ces conditions avec le patient avant d'entrer dans l'étude.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Âge
Chirurgie
Sexe
triglycéride
Lipoprotéine
TDM
Reconstruction cible
micorRNA-A Plasma exocrine
micorARN-A Tissu paracancéreux
diagnostic pathologique
Après traitement chirurgical, des échantillons pathologiques ont été extraits pour obtenir des résultats pathologiques
hémolyse
ct-ADN
micorARN-A dans le plasma
Contrôle de la qualité des échantillons
positif
négatif
micorARN-R dans le plasma
micorARN-R dans le Plasma exocrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
exosome dans les tissus cancéreux et para cancéreux
Délai: un ans
le micor-A exosomal était fortement exprimé dans les tissus du cancer du poumon à un stade précoce
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2018

Première publication (Réel)

31 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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