- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03542253
Diagnostic combiné de CT et d'exosome dans le cancer du poumon précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :1. Au moins 18 ans, homme ou femme; 2. Aucun patient atteint d'une maladie aiguë ; 3. L'examen thoracique ou LDCT pour la première fois a trouvé des patients atteints de nodules pulmonaires de 5 à 30 mm et a exclu une tuberculose disséminée ; 4. Passé ganglions pulmonaires Festival n'a pas réussi à diagnostiquer. 5. N'ont pas reçu d'antécédents de traitement chirurgical des poumons ; 6. Patients n'ayant pas reçu de médicaments ciblés, de traitements biologiques, d'agents immunosuppresseurs et de modulateurs ; 7. Pas de greffes d'organes ; 8. Consentement éclairé signé avant de se soumettre aux études cliniques Consentement et adhésion au protocole de recherche.
-
Critères d'exclusion :1. Les nodules pulmonaires ont été traités chirurgicalement (considérant que la chirurgie a été pratiquée pour interférer avec l'étude) ; 2. Antécédents de greffes d'organes telles que la transplantation pulmonaire (envisagez l'utilisation de gènes allogéniques et d'agents immunosuppresseurs) ; 3. Grossesse ou allaitement (considérer Défaut d'effectuer un suivi CT régulier et effets sur la composante fœtale. 4. Maladies séropositives connues ou uniquement liées au SIDA (en tenant compte de l'interférence avec l'utilisation de médicaments immunitaires); 5. S'agissant de médicaments ciblés, d'agents immunosuppresseurs, d'immunomodulateurs, de biothérapies Patients ; 6. Tuberculose pulmonaire active (tenir compte des facteurs infectieux et de référence manquants) ; 7. Infections virales de type ARN : telles que le SRAS, le VIH, le virus de l'hépatite (à l'exception de l'hépatite B, les quatre autres sont tous des virus à ARN), le virus de la grippe, le virus de la grippe aviaire, le H5N1, le virus Ebola, la rougeole, etc. maladies systémiques telles que leucémie, lymphome, anémie aplasique, syndrome myélodysplasique, anémie, hémolyse, hémophilie, DIC, etc. 9. Antécédents récents de transfusion sanguine (dans les 3 à 6 ans) et potentiel de transfusion sanguine ; dix. Patients souffrant de troubles neurologiques et de troubles mentaux incapables de coopérer ; 11. Traitement d'urgence pour les maladies aiguës et graves ; 12. Non Volonté de signer un consentement éclairé écrit et de suivre le protocole d'étude avant de vouloir mener une recherche clinique ; 13. La présence du patient peut interférer avec toute condition psychologique, familiale, sociale ou géographique obéissant aux exigences du protocole de recherche ou de la procédure de suivi. Discutez de ces conditions avec le patient avant d'entrer dans l'étude.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Âge
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Chirurgie
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Sexe
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triglycéride
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Lipoprotéine
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TDM
Reconstruction cible
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micorRNA-A Plasma exocrine
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micorARN-A Tissu paracancéreux
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diagnostic pathologique
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Après traitement chirurgical, des échantillons pathologiques ont été extraits pour obtenir des résultats pathologiques
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hémolyse
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ct-ADN
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micorARN-A dans le plasma
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Contrôle de la qualité des échantillons
|
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positif
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négatif
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micorARN-R dans le plasma
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micorARN-R dans le Plasma exocrine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
exosome dans les tissus cancéreux et para cancéreux
Délai: un ans
|
le micor-A exosomal était fortement exprimé dans les tissus du cancer du poumon à un stade précoce
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123456 (UMMashhad)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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