Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CT és az exoszóma kombinált diagnózisa korai tüdőrákban

2018. május 18. frissítette: gongjianping, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Ez a kísérlet immár 50 esetet gyűjtött össze, mindezt a mellkasi CT-vizsgálatok és a vérexoszóma kimutatása révén. Huszonkét betegen esett át sebészeti kezelés, és 14 szövetmintát vizsgáltak meg rák és pararákos szövetexoszómák szempontjából. Azt találtuk, hogy az exoszomális micor-A erősen expresszálódik a korai stádiumú tüdőrákos szövetekben, és szignifikánsan magasabb volt, mint a pararákos szövetekben. A szomszédos szövetekben a micor-A szignifikánsan magasabb volt, mint a perifériás vér exoszómáiban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2017 novemberétől 2019 júniusáig gócok voltak a tüdején, férfiak és nők egyaránt, és az azonos korú betegeknél, akiknél egyszerre végeztek CT-célpont-rekonstrukciót és miRNS- és ctDNS-detektálást, teljes követési adatokkal rendelkeztek.

Leírás

Bevételi kritériumok: 1. Legalább 18 éves, férfi vagy nő; 2. Nincsenek akut betegségben szenvedő betegek; 3. A mellkasi vagy LDCT vizsgálat első alkalommal 5-30 mm-es tüdőcsomós betegeket talált, és kizárta a disszeminált tuberkulózist; 4. Múltbeli tüdőcsomók Fesztiválnak nem sikerült diagnosztizálnia. 5. nem részesült korábban tüdősebészeti kezelésben; 6. Olyan betegek, akik nem kaptak célzott gyógyszereket, biológiai kezeléseket, immunszuppresszív szereket és modulátorokat; 7. Nincs szervátültetés; 8. Aláírt, tájékozott beleegyezés a klinikai vizsgálatok elvégzése előtt Hozzájárulás és a kutatási protokoll betartása.

-

Kizárási kritériumok:1. A tüdőcsomókat sebészeti úton kezelték (figyelembe véve, hogy műtétre került sor a vizsgálat megzavarása érdekében); 2. Szervátültetések, például tüdőtranszplantáció története (gondoljuk meg az allogén gének és immunszuppresszív szerek alkalmazását); 3. Terhesség vagy szoptatás (vegye figyelembe a rendszeres CT-ellenőrzés elmulasztását és a magzati összetevők hatásait. 4. Ismert HIV-pozitív vagy csak AIDS-szel kapcsolatos betegségek (figyelembe véve az immungyógyszerek használatába való beavatkozást); 5. Célzott gyógyszerek, immunszuppresszív szerek, immunmodulátorok, bioterápiák Betegek; 6. Aktív tüdőtuberkulózis (vegye figyelembe a fertőző és a beutaló hiányzó tényezőket); 7. RNS-szerű vírusfertőzések: például SARS, HIV, hepatitis vírus (kivéve a hepatitis B, a másik négy mind RNS vírus), influenza vírus, madárinfluenza vírus, H5N1, ebola, kanyaró stb. 8. Különféle vér rendszerbetegségek, például leukémia, limfóma, aplasztikus anémia, mielodiszpláziás szindróma, vérszegénység, hemolízis, hemofília, DIC stb. 9. Vérátömlesztés a közelmúltban (3-6 éven belül) és vérátömlesztés lehetősége; 10. Neurológiai és mentális zavarokban szenvedő betegek, akik nem tudnak együttműködni; 11. Sürgősségi kezelés akut és súlyos betegségek esetén; 12. Nem Hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot aláírni és követni a vizsgálati protokollt, mielőtt hajlandó lenne klinikai kutatást végezni; 13. A páciens jelenléte megzavarhat minden olyan pszichés, családi, szociális vagy földrajzi körülményt, amely megfelel a kutatási protokoll vagy a nyomon követési eljárás követelményeinek. Beszélje meg ezeket a feltételeket a pácienssel a vizsgálatba való belépés előtt.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kor
Sebészet
Szex
triglicerid
Lipoprotein
CT
Cél rekonstrukció
micorRNA-A Plazma exokrin
micorRNA-A Paracancerous tiusse
patológiai diagnózis
Eljárás: Sebészet
A sebészi kezelést követően kóros mintákat vettek ki, hogy patológiás eredményeket kapjanak
hemolízis
ct-DNS
micorRNS-A a plazmában
Minta minőségellenőrzés
pozitív
negatív
micorRNS-R a plazmában
micorRNS-R plazma exokrinben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
exoszóma rákos szövetben és para rákos szövetben
Időkeret: egy év
Az exoszomális micor-A erősen expresszálódott a korai stádiumú tüdőrák szöveteiben
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. május 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 123456 (UMMashhad)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Korai tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel