Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde diagnose van CT en exosoom bij vroege longkanker

18 mei 2018 bijgewerkt door: gongjianping, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Dit experiment heeft nu 50 gevallen verzameld, allemaal via CT-thoraxscans en bloed-exosoomdetectie. Tweeëntwintig patiënten ondergingen een chirurgische behandeling en 14 weefselmonsters werden onderzocht op kanker en exosomen van paracancereus weefsel. De micor-A in de aangrenzende weefsels was significant hoger dan die in exosomen van perifeer bloed

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van november 2017 tot juni 2019 waren er knobbeltjes op de longen, zowel mannen als vrouwen, en patiënten van dezelfde leeftijd die tegelijkertijd CT-doelreconstructie en miRNA- en ctDNA-detectie hadden ondergaan, hadden volledige follow-upgegevens.

Beschrijving

Inclusiecriteria:1. Minstens 18 jaar oud, man of vrouw; 2. Geen patiënten met acute ziekte; 3. Borst- of LDCT-onderzoek vond voor het eerst patiënten met 5-30 mm longknobbels en sloot gedissemineerde tuberculose uit; 4. Eerdere longknopen Festival kon geen diagnose stellen. 5. In het verleden geen chirurgische behandeling van de longen hebben ondergaan; 6. Patiënten die geen gerichte medicijnen, biologische behandelingen, immunosuppressiva en modulatoren hebben gekregen; 7. Geen orgaantransplantaties; 8. Ondertekende geïnformeerde toestemming alvorens klinische studies te ondergaan Toestemming en naleving van het onderzoeksprotocol.

-

Uitsluitingscriteria:1. Longknobbeltjes zijn chirurgisch behandeld (gezien het feit dat er een operatie is uitgevoerd om het onderzoek te verstoren); 2. Geschiedenis van orgaantransplantaties zoals longtransplantatie (denk aan het gebruik van allogene genen en immunosuppressiva); 3. Zwangerschap of borstvoeding (denk aan het niet uitvoeren van regelmatige CT-follow-up en foetale componenteffecten. 4. Bekende HIV-positieve of alleen AIDS-gerelateerde ziekten (rekening houdend met interferentie met het gebruik van immuunmedicijnen); 5. Gerichte medicijnen zijn, immunosuppressieve middelen, immunomodulatoren, biotherapie Patiënten; 6. Actieve longtuberculose (denk aan infectieuze factoren en ontbrekende verwijzingsfactoren); 7. RNA-achtige virale infecties: zoals SARS, HIV, hepatitisvirus (behalve hepatitis B, de andere vier zijn allemaal RNA-virussen), influenzavirus, vogelgriepvirus, H5N1, Ebola, mazelen, enz. 8. Diverse bloedinfecties systeemziekten zoals leukemie, lymfoom, aplastische anemie, myelodysplastisch syndroom, bloedarmoede, hemolyse, hemofilie, DIC, enz. 9. Recente geschiedenis van bloedtransfusie (binnen 3~6 jaar) en mogelijkheid voor bloedtransfusie; 10. Patiënten met neurologische aandoeningen en psychische stoornissen die niet kunnen meewerken; 11. Spoedbehandeling voor acute en ernstige ziekten; 12. Nee Bereid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen en het onderzoeksprotocol te volgen voordat ze bereid zijn om klinisch onderzoek uit te voeren; 13. De aanwezigheid van de patiënt kan interfereren met eventuele psychologische, familiale, sociale of geografische omstandigheden die voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol of de follow-upprocedure. Bespreek deze voorwaarden met de patiënt voordat u aan het onderzoek begint.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Leeftijd
Chirurgie
Seks
triglyceride
Lipoproteïne
CT
Doel wederopbouw
micorRNA-A Plasma exocrien
micorRNA-A Paracancerous tiusse
pathologische diagnose
Na chirurgische behandeling werden pathologische monsters geëxtraheerd om pathologische resultaten te verkrijgen
hemolyse
ct-DNA
microrRNA-A in plasma
Kwaliteitscontrole van monsters
positief
negatief
microrRNA-R in plasma
micorRNA-R in exocrien plasma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
exosoom in kankerweefsel en para-kankerweefsel
Tijdsspanne: een jaar
exosomale micor-A kwam sterk tot expressie in longkankerweefsels in een vroeg stadium
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroege longkanker

Klinische onderzoeken op Chirurgie

3
Abonneren