- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03542253
Gecombineerde diagnose van CT en exosoom bij vroege longkanker
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:1. Minstens 18 jaar oud, man of vrouw; 2. Geen patiënten met acute ziekte; 3. Borst- of LDCT-onderzoek vond voor het eerst patiënten met 5-30 mm longknobbels en sloot gedissemineerde tuberculose uit; 4. Eerdere longknopen Festival kon geen diagnose stellen. 5. In het verleden geen chirurgische behandeling van de longen hebben ondergaan; 6. Patiënten die geen gerichte medicijnen, biologische behandelingen, immunosuppressiva en modulatoren hebben gekregen; 7. Geen orgaantransplantaties; 8. Ondertekende geïnformeerde toestemming alvorens klinische studies te ondergaan Toestemming en naleving van het onderzoeksprotocol.
-
Uitsluitingscriteria:1. Longknobbeltjes zijn chirurgisch behandeld (gezien het feit dat er een operatie is uitgevoerd om het onderzoek te verstoren); 2. Geschiedenis van orgaantransplantaties zoals longtransplantatie (denk aan het gebruik van allogene genen en immunosuppressiva); 3. Zwangerschap of borstvoeding (denk aan het niet uitvoeren van regelmatige CT-follow-up en foetale componenteffecten. 4. Bekende HIV-positieve of alleen AIDS-gerelateerde ziekten (rekening houdend met interferentie met het gebruik van immuunmedicijnen); 5. Gerichte medicijnen zijn, immunosuppressieve middelen, immunomodulatoren, biotherapie Patiënten; 6. Actieve longtuberculose (denk aan infectieuze factoren en ontbrekende verwijzingsfactoren); 7. RNA-achtige virale infecties: zoals SARS, HIV, hepatitisvirus (behalve hepatitis B, de andere vier zijn allemaal RNA-virussen), influenzavirus, vogelgriepvirus, H5N1, Ebola, mazelen, enz. 8. Diverse bloedinfecties systeemziekten zoals leukemie, lymfoom, aplastische anemie, myelodysplastisch syndroom, bloedarmoede, hemolyse, hemofilie, DIC, enz. 9. Recente geschiedenis van bloedtransfusie (binnen 3~6 jaar) en mogelijkheid voor bloedtransfusie; 10. Patiënten met neurologische aandoeningen en psychische stoornissen die niet kunnen meewerken; 11. Spoedbehandeling voor acute en ernstige ziekten; 12. Nee Bereid om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen en het onderzoeksprotocol te volgen voordat ze bereid zijn om klinisch onderzoek uit te voeren; 13. De aanwezigheid van de patiënt kan interfereren met eventuele psychologische, familiale, sociale of geografische omstandigheden die voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol of de follow-upprocedure. Bespreek deze voorwaarden met de patiënt voordat u aan het onderzoek begint.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Leeftijd
|
|
Chirurgie
|
|
Seks
|
|
triglyceride
|
|
Lipoproteïne
|
|
CT
Doel wederopbouw
|
|
micorRNA-A Plasma exocrien
|
|
micorRNA-A Paracancerous tiusse
|
|
pathologische diagnose
|
Na chirurgische behandeling werden pathologische monsters geëxtraheerd om pathologische resultaten te verkrijgen
|
hemolyse
|
|
ct-DNA
|
|
microrRNA-A in plasma
|
|
Kwaliteitscontrole van monsters
|
|
positief
|
|
negatief
|
|
microrRNA-R in plasma
|
|
micorRNA-R in exocrien plasma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
exosoom in kankerweefsel en para-kankerweefsel
Tijdsspanne: een jaar
|
exosomale micor-A kwam sterk tot expressie in longkankerweefsels in een vroeg stadium
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123456 (UMMashhad)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vroege longkanker
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
-
Western University, CanadaOnbekendeTRE (Early Time Beperkt eten) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Beperkt eten) | eTRE met BISC (Brief Intense Stair Climbing)Canada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... en andere medewerkersActief, niet wervendHiv, neonatale hiv Early-Infant-Diagnosis (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
University of TriesteVoltooid
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
Dr. Faruk SemizAanmelden op uitnodiging
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaWervingNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje
-
Seoul National University HospitalArmed Forces Capital Hospital, Republic of Korea; Medical Research Collaborating...VoltooidLumbale spinale stenose | Spinale fusie | Lumbale spondylolisthesis | Verbeterd herstel na een operatieKorea, republiek van