- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03542253
CT:n ja eksosomin yhdistetty diagnoosi varhaisessa keuhkosyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1. Vähintään 18-vuotias, mies tai nainen; 2. Ei potilaita, joilla on akuutti sairaus; 3. Rintakehän tai LDCT-tutkimuksessa havaittiin ensimmäistä kertaa 5-30 mm keuhkokyhmypotilaita ja suljettiin pois disseminoitunut tuberkuloosi; 4. Menneet keuhkosolmukkeet Festival ei onnistunut diagnosoimaan. 5. ei ole aiemmin saanut keuhkojen kirurgista hoitoa; 6. Potilaat, jotka eivät ole saaneet kohdennettuja lääkkeitä, biologisia hoitoja, immunosuppressiivisia aineita ja modulaattoreita; 7. Ei elinsiirtoja; 8. Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen kliinisiä tutkimuksia Suostumus ja tutkimusprotokollan noudattaminen.
-
Poissulkemiskriteerit: 1. Keuhkokyhmyjä on käsitelty kirurgisesti (ottaen huomioon, että leikkaus on tehty tutkimuksen häiritsemiseksi); 2. Aiemmat elinsiirrot, kuten keuhkonsiirrot (harkitaan allogeenisten geenien ja immunosuppressiivisten aineiden käyttöä); 3. Raskaus tai imetys (harkitaan säännöllisen TT-seurannan laiminlyöntiä ja sikiökomponenttien vaikutuksia. 4. Tunnetut HIV-positiiviset tai vain AIDSiin liittyvät sairaudet (ottaen huomioon immuunilääkkeiden käytön häiriöt); 5. Kohdistetut lääkkeet, immunosuppressiiviset aineet, immunomodulaattorit, bioterapiat Potilaat; 6. Aktiivinen keuhkotuberkuloosi (ottakaa huomioon tartunta- ja lähetteen puuttuvat tekijät); 7. RNA:n kaltaiset virusinfektiot: kuten SARS, HIV, hepatiittivirus (paitsi hepatiitti B, muut neljä ovat kaikki RNA-viruksia), influenssavirus, lintuinfluenssavirus, H5N1, ebola, tuhkarokko jne. 8. Erilaiset veri systeemisairaudet, kuten leukemia, lymfooma, aplastinen anemia, myelodysplastinen oireyhtymä, anemia, hemolyysi, hemofilia, DIC jne. 9. Viimeaikainen verensiirtohistoria (3-6 vuoden sisällä) ja verensiirron mahdollisuus; 10. Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä ja mielenterveyshäiriöitä, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä; 11. Akuuttien ja vakavien sairauksien ensiapuhoito; 12. Ei Halua allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ja noudattaa tutkimusprotokollaa ennen kuin he ovat valmiita suorittamaan kliinistä tutkimusta; 13. Potilaan läsnäolo voi häiritä kaikkia psykologisia, perhe-, sosiaalisia tai maantieteellisiä olosuhteita, jotka noudattavat tutkimusprotokollan tai seurantamenettelyn vaatimuksia. Keskustele näistä ehdoista potilaan kanssa ennen tutkimukseen tuloa.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ikä
|
|
Leikkaus
|
|
Seksiä
|
|
triglyseridi
|
|
Lipoproteiini
|
|
CT
Kohteen jälleenrakennus
|
|
micorRNA-A Plasma eksokriininen
|
|
micorRNA-A Paracancerous tiusse
|
|
patologinen diagnoosi
|
Kirurgisen hoidon jälkeen patologiset näytteet uutettiin patologisten tulosten saamiseksi
|
hemolyysi
|
|
ct-DNA
|
|
micorRNA-A plasmassa
|
|
Näytteen laadunvalvonta
|
|
positiivinen
|
|
negatiivinen
|
|
micorRNA-R plasmassa
|
|
micorRNA-R plasman eksokriinissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
eksosomi syöpäkudoksessa ja parasyöpäkudoksessa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
eksosomaalinen micor-A ekspressoitui voimakkaasti varhaisen vaiheen keuhkosyövän kudoksissa
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123456 (UMMashhad)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhainen keuhkosyöpä
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
University of LiegeKU Leuven; Hasselt University; Ziekenhuis Oost-Limburg; Maastricht University; Academisch Ziekenhuis MaastrichtValmisEarly Warning ScoreBelgia, Alankomaat
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Nordsjaellands HospitalEi vielä rekrytointiaTehohoidon yksiköt | Early Warning Score | Sairaalan nopean toiminnan ryhmä
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Herlev HospitalValmis
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrytointiMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityRekrytointiPaikallisesti edennyt peräsuolen syöpä | Paikallisesti toistuva peräsuolen syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta