Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert diagnose av CT og eksosom ved tidlig lungekreft

18. mai 2018 oppdatert av: gongjianping, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Dette eksperimentet har nå samlet inn 50 tilfeller, alle gjennom CT-skanninger av brystet og blodeksosomdeteksjon. Tjueto pasienter gjennomgikk kirurgisk behandling og 14 vevsprøver ble undersøkt for kreft og parakreftvevseksosomer. Vi fant at exosomal micor-A var sterkt uttrykt i tidlig stadium av lungekreftvev og var betydelig høyere enn paracancerøst vev. Micor-A i tilstøtende vev var signifikant høyere enn i perifere blodeksosomer

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra november 2017 til juni 2019 var det knuter på lungene, både menn og kvinner, og pasienter på samme alder som hadde CT-målrekonstruksjon og påvisning av miRNA og ctDNA samtidig hadde fullstendige oppfølgingsdata.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:1. Minst 18 år, mann eller kvinne; 2. Ingen pasienter med akutt sykdom; 3. Bryst- eller LDCT-undersøkelse for første gang fant 5-30 mm lungeknutepasienter, og utelukket disseminert tuberkulose; 4. Tidligere lungeknuter Festival klarte ikke å diagnostisere. 5. ikke har mottatt en historie med kirurgisk behandling av lungene; 6. Pasienter som ikke har mottatt målrettede legemidler, biologiske behandlinger, immunsuppressive midler og modulatorer; 7. Ingen organtransplantasjoner; 8. Signert informert samtykke før gjennomgang av kliniske studier Samtykke og overholdelse av forskningsprotokollen.

-

Eksklusjonskriterier:1. Lungeknuter har blitt behandlet kirurgisk (med tanke på at kirurgi har blitt utført for å forstyrre studien); 2. Historie med organtransplantasjoner som lungetransplantasjon (vurder bruken av allogene gener og immunsuppressive midler); 3. Graviditet eller amming (vurder Unnlatelse av å utføre regelmessig CT-oppfølging og fosterkomponenteffekter. 4. Kjente HIV-positive eller bare AIDS-relaterte sykdommer (tar hensyn til interferens med bruk av immunmedisiner); 5. Å være målrettede legemidler, immunsuppressive midler, immunmodulatorer, bioterapier Pasienter; 6. Aktiv lungetuberkulose (vurder infeksiøse og manglende henvisningsfaktorer); 7. RNA-lignende virusinfeksjoner: som SARS, HIV, hepatittvirus (bortsett fra hepatitt B, de fire andre er alle RNA-virus), influensavirus, fugleinfluensavirus, H5N1, ebola, meslinger osv. 8. Diverse blod systemsykdommer som leukemi, lymfom, aplastisk anemi, myelodysplastisk syndrom, anemi, hemolyse, hemofili, DIC, etc. 9. Nyere historie med blodoverføring (innen 3~6 år) og potensial for blodoverføring; 10. Pasienter med nevrologiske lidelser og psykiske lidelser ute av stand til å samarbeide; 11. Akuttbehandling for akutte og alvorlige sykdommer; 12. Nei Villige til å signere et skriftlig informert samtykke og følge studieprotokollen før de er villige til å utføre klinisk forskning; 1. 3. Tilstedeværelsen av pasienten kan forstyrre alle psykologiske, familiemessige, sosiale eller geografiske forhold som overholder kravene i forskningsprotokollen eller oppfølgingsprosedyren. Diskuter disse forholdene med pasienten før du går inn i studien.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alder
Kirurgi
Kjønn
triglyserid
Lipoprotein
CT
Målrekonstruksjon
micorRNA-A Eksokrin plasma
micorRNA-A Paracancerøs tiusse
patologisk diagnose
Etter kirurgisk behandling ble patologiske prøver ekstrahert for å oppnå patologiske resultater
hemolyse
ct-DNA
mikroRNA-A i plasma
Prøve kvalitetskontroll
positivt
negativ
mikroRNA-R i plasma
micorRNA-R i eksokrin plasma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
eksosom i kreftvev og para kreftvev
Tidsramme: ett år
exosomal micor-A ble sterkt uttrykt i tidlig stadium av lungekreftvev
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig lungekreft

Kliniske studier på Kirurgi

3
Abonnere