Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona diagnostyka CT i egzosomu we wczesnym raku płuca

18 maja 2018 zaktualizowane przez: gongjianping, Second Affiliated Hospital of Soochow University
W tym eksperymencie zebrano już 50 przypadków, wszystkie poprzez tomografię komputerową klatki piersiowej i wykrywanie egzosomów krwi. Dwudziestu dwóch pacjentów zostało poddanych leczeniu chirurgicznemu, a 14 próbek tkanek zbadano pod kątem egzosomów tkanki rakowej i paranowotworowej. Stwierdziliśmy, że egzosomalny mikor-A był silnie wyrażany we wczesnych stadiach raka płuca i był znacznie wyższy niż w tkankach paranowotworowych. Micor-A w sąsiednich tkankach był znacznie wyższy niż w egzosomach krwi obwodowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od listopada 2017 r. do czerwca 2019 r. na płucach występowały guzki, zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet, a pacjenci w tym samym wieku, u których wykonano rekonstrukcję celu CT oraz detekcję miRNA i ctDNA w tym samym czasie, mieli pełne dane kontrolne.

Opis

Kryteria włączenia:1. Co najmniej 18 lat, mężczyzna lub kobieta; 2. Brak pacjentów z ostrą chorobą; 3. Badanie klatki piersiowej lub LDCT po raz pierwszy wykazało obecność guzków płucnych o średnicy 5-30 mm i wykluczyło rozsianą gruźlicę; 4. Przeszłe węzły płucne Festival nie zostały zdiagnozowane. 5. Nie otrzymałeś historii leczenia chirurgicznego płuc; 6. Pacjenci, którzy nie otrzymali leków celowanych, leczenia biologicznego, środków immunosupresyjnych i modulatorów; 7. Brak przeszczepów narządów; 8. Podpisana świadoma zgoda przed przystąpieniem do badań klinicznych Zgoda i przestrzeganie protokołu badania.

-

Kryteria wykluczenia:1. guzki płucne leczono chirurgicznie (biorąc pod uwagę, że operacja została przeprowadzona w celu zakłócenia badania); 2. Historia przeszczepów narządów, takich jak przeszczep płuc (należy rozważyć użycie genów allogenicznych i środków immunosupresyjnych); 3. Ciąża lub laktacja (należy wziąć pod uwagę Niewykonywanie regularnych badań kontrolnych TK i wpływu na płód. 4. Znane choroby HIV-dodatnie lub tylko związane z AIDS (z uwzględnieniem interferencji ze stosowaniem leków immunologicznych); 5. Leki celowane, immunosupresyjne, immunomodulatory, bioterapie Pacjenci; 6. Aktywna gruźlica płuc (należy wziąć pod uwagę czynniki zakaźne i brakujące czynniki skierowania); 7. Infekcje wirusowe podobne do RNA: takie jak SARS, HIV, wirus zapalenia wątroby (z wyjątkiem zapalenia wątroby typu B, pozostałe cztery to wirusy RNA), wirus grypy, wirus ptasiej grypy, H5N1, ebola, odra itp. 8. Różne rodzaje krwi choroby ogólnoustrojowe, takie jak białaczka, chłoniak, niedokrwistość aplastyczna, zespół mielodysplastyczny, niedokrwistość, hemoliza, hemofilia, DIC itp. 9. Przetaczanie krwi w ostatnim czasie (w ciągu 3~6 lat) i możliwość przetaczania krwi; 10. Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi i psychicznymi niezdolni do współpracy; 11. Leczenie doraźne ostrych i ciężkich chorób; 12. Nie Chęć podpisania pisemnej świadomej zgody i postępowania zgodnie z protokołem badania, zanim zechcą przeprowadzić badanie kliniczne; 13. Obecność pacjenta może kolidować z wszelkimi warunkami psychologicznymi, rodzinnymi, społecznymi lub geograficznymi, które są zgodne z wymaganiami protokołu badania lub procedury kontrolnej. Przed przystąpieniem do badania należy omówić te warunki z pacjentem.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wiek
Chirurgia
Seks
triglicerydy
Lipoproteiny
Tomografia komputerowa
Rekonstrukcja celu
micorRNA-A Zewnątrzwydzielniczy osocze
micorRNA-A Paranowotworowe tkanki
diagnoza patologiczna
Po leczeniu chirurgicznym pobierano próbki patologiczne w celu uzyskania wyników patologicznych
hemoliza
ct-DNA
micorRNA-A w osoczu
Kontrola jakości próbek
pozytywny
negatywny
micorRNA-R w osoczu
micorRNA-R w zewnątrzwydzielniczym osoczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
egzosom w tkance nowotworowej i tkance paranowotworowej
Ramy czasowe: rok
egzosomalny micor-A był silnie eksprymowany we wczesnych stadiach raka płuc
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesny rak płuc

Badania kliniczne na Chirurgia

3
Subskrybuj