- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03542253
Diagnosi combinata di TC ed esosoma nel carcinoma polmonare precoce
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:1. Almeno 18 anni, maschio o femmina; 2. Nessun paziente con malattia acuta; 3. L'esame del torace o dell'LDCT per la prima volta ha rilevato pazienti con nodulo polmonare di 5-30 mm e ha escluso la tubercolosi disseminata; 4. Festival dei linfonodi polmonari passati non è riuscito a diagnosticare. 5. Non hanno ricevuto una storia di trattamento chirurgico dei polmoni; 6. Pazienti che non hanno ricevuto farmaci mirati, trattamenti biologici, agenti immunosoppressori e modulatori; 7. Nessun trapianto di organi; 8. Consenso informato firmato prima di sottoporsi a studi clinici Consenso e adesione al protocollo di ricerca.
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Criteri di esclusione:1. I noduli polmonari sono stati trattati chirurgicamente (considerando che la chirurgia è stata eseguita per interferire con lo studio); 2. Storia di trapianti di organi come il trapianto di polmone (considerare l'uso di geni allogenici e agenti immunosoppressori); 3. Gravidanza o allattamento (considerare la mancata esecuzione di un regolare follow-up TC e gli effetti dei componenti fetali. 4. Malattie HIV positive o solo correlate all'AIDS (tenendo conto dell'interferenza con l'uso di farmaci immunitari); 5. Essere farmaci mirati, agenti immunosoppressori, immunomodulatori, bioterapie Pazienti; 6. Tubercolosi polmonare attiva (considerare i fattori mancanti infettivi e di riferimento); 7. Infezioni virali simili all'RNA: come SARS, HIV, virus dell'epatite (ad eccezione dell'epatite B, gli altri quattro sono tutti virus a RNA), virus dell'influenza, virus dell'influenza aviaria, H5N1, Ebola, morbillo, ecc. malattie del sistema come leucemia, linfoma, anemia aplastica, sindrome mielodisplastica, anemia, emolisi, emofilia, CID, ecc. 9. Storia recente di trasfusioni di sangue (entro 3~6 anni) e potenziale trasfusione di sangue; 10. Pazienti con disturbi neurologici e disturbi mentali incapaci di collaborare; 11. Trattamento di emergenza per malattie acute e gravi; 12. Non disposto a firmare un consenso informato scritto e a seguire il protocollo dello studio prima di essere disposto a condurre una ricerca clinica; 13. La presenza del paziente può interferire con qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociale o geografica che obbedisca ai requisiti del protocollo di ricerca o della procedura di follow-up. Discutere queste condizioni con il paziente prima di entrare nello studio.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Età
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Chirurgia
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Sesso
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trigliceridi
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Lipoproteine
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CT
Ricostruzione del bersaglio
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micorRNA-A Plasma esocrino
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micorRNA-A Tiusse paracancerosa
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diagnosi patologica
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Dopo il trattamento chirurgico, i campioni patologici sono stati estratti per ottenere risultati patologici
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emolisi
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ct-DNA
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micorRNA-A nel plasma
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Controllo di qualità del campione
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positivo
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negativo
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micorRNA-R nel plasma
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micorRNA-R nel plasma esocrino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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exosoma nel tessuto canceroso e nel tessuto para canceroso
Lasso di tempo: un anno
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il micor-A esosomiale era altamente espresso nei tessuti del carcinoma polmonare in fase iniziale
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123456 (UMMashhad)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro polmonare precoce
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
Prove cliniche su Chirurgia
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ARCAGY/ GINECO GROUPReclutamentoCancro ovarico stadio IIIC | Stadio del cancro ovarico IV | Cancro ovarico stadio IIIbFrancia
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Mayo ClinicTerminatoReflusso gastroesofageo | Ernia, iatale | Sondaggi e questionari | FundoplicatioStati Uniti
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Fudan UniversitySconosciuto
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AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... e altri collaboratoriCompletatoCancro ovarico | Cancro della tuba di Falloppio | Cancro della cavità peritonealeSpagna, Francia, Danimarca, Belgio, Germania, Austria, Cina, Italia, Corea, Repubblica di, Norvegia, Svezia, Regno Unito
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Dr. Faruk SemizIscrizione su invito
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National Cancer Centre, SingaporeCompletatoMalattie della tiroideSingapore
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University of TriesteCompletato
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Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversitySconosciutoMiglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico | Chirurgia a cuore apertoTacchino
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Assiut UniversityNon ancora reclutamentoMalattie esofagee | Complicanza di esofagostomia
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University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryRitiratoMalattie del colon e del rettoStati Uniti