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Diagnosi combinata di TC ed esosoma nel carcinoma polmonare precoce

18 maggio 2018 aggiornato da: gongjianping, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Questo esperimento ha ora raccolto 50 casi, tutti attraverso scansioni TC del torace e rilevamento di esosomi di sangue. Ventidue pazienti sono stati sottoposti a trattamento chirurgico e 14 campioni di tessuto sono stati esaminati per cancro e esosomi di tessuto paracanceroso. Il micor-A nei tessuti adiacenti era significativamente più alto di quello negli esosomi del sangue periferico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Da novembre 2017 a giugno 2019, sono stati rilevati noduli polmonari, sia uomini che donne, e pazienti della stessa età sottoposti a ricostruzione del target CT e rilevamento simultaneo di miRNA e ctDNA avevano dati di follow-up completi.

Descrizione

Criteri di inclusione:1. Almeno 18 anni, maschio o femmina; 2. Nessun paziente con malattia acuta; 3. L'esame del torace o dell'LDCT per la prima volta ha rilevato pazienti con nodulo polmonare di 5-30 mm e ha escluso la tubercolosi disseminata; 4. Festival dei linfonodi polmonari passati non è riuscito a diagnosticare. 5. Non hanno ricevuto una storia di trattamento chirurgico dei polmoni; 6. Pazienti che non hanno ricevuto farmaci mirati, trattamenti biologici, agenti immunosoppressori e modulatori; 7. Nessun trapianto di organi; 8. Consenso informato firmato prima di sottoporsi a studi clinici Consenso e adesione al protocollo di ricerca.

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Criteri di esclusione:1. I noduli polmonari sono stati trattati chirurgicamente (considerando che la chirurgia è stata eseguita per interferire con lo studio); 2. Storia di trapianti di organi come il trapianto di polmone (considerare l'uso di geni allogenici e agenti immunosoppressori); 3. Gravidanza o allattamento (considerare la mancata esecuzione di un regolare follow-up TC e gli effetti dei componenti fetali. 4. Malattie HIV positive o solo correlate all'AIDS (tenendo conto dell'interferenza con l'uso di farmaci immunitari); 5. Essere farmaci mirati, agenti immunosoppressori, immunomodulatori, bioterapie Pazienti; 6. Tubercolosi polmonare attiva (considerare i fattori mancanti infettivi e di riferimento); 7. Infezioni virali simili all'RNA: come SARS, HIV, virus dell'epatite (ad eccezione dell'epatite B, gli altri quattro sono tutti virus a RNA), virus dell'influenza, virus dell'influenza aviaria, H5N1, Ebola, morbillo, ecc. malattie del sistema come leucemia, linfoma, anemia aplastica, sindrome mielodisplastica, anemia, emolisi, emofilia, CID, ecc. 9. Storia recente di trasfusioni di sangue (entro 3~6 anni) e potenziale trasfusione di sangue; 10. Pazienti con disturbi neurologici e disturbi mentali incapaci di collaborare; 11. Trattamento di emergenza per malattie acute e gravi; 12. Non disposto a firmare un consenso informato scritto e a seguire il protocollo dello studio prima di essere disposto a condurre una ricerca clinica; 13. La presenza del paziente può interferire con qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociale o geografica che obbedisca ai requisiti del protocollo di ricerca o della procedura di follow-up. Discutere queste condizioni con il paziente prima di entrare nello studio.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Età
Chirurgia
Sesso
trigliceridi
Lipoproteine
CT
Ricostruzione del bersaglio
micorRNA-A Plasma esocrino
micorRNA-A Tiusse paracancerosa
diagnosi patologica
Dopo il trattamento chirurgico, i campioni patologici sono stati estratti per ottenere risultati patologici
emolisi
ct-DNA
micorRNA-A nel plasma
Controllo di qualità del campione
positivo
negativo
micorRNA-R nel plasma
micorRNA-R nel plasma esocrino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
exosoma nel tessuto canceroso e nel tessuto para canceroso
Lasso di tempo: un anno
il micor-A esosomiale era altamente espresso nei tessuti del carcinoma polmonare in fase iniziale
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro polmonare precoce

Prove cliniche su Chirurgia

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