Vulnérabilité systémique, pancoronaire et coronarienne locale (VIP)

Le projet est une étude prospective, de cohorte, monocentrique qui sera menée au sein du Centre de Recherche Avancée en Imagerie Cardiaque Multimodale Cardiomed.

Le projet inclura 100 sujets qui présentent un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST et sans élévation du segment ST 30 jours avant l'inscription à l'étude, qui ont subi une revascularisation d'urgence de la lésion coupable. Des échantillons de biomarqueurs sériques systémiques pour les lésions myocardiques, la tension myocardique et l'inflammation systémique accrue seront prélevés au moment de l'événement aigu. Tous les patients subiront une angiographie CT coronarienne, une CT de perfusion cardiaque et des procédures d'imagerie intracoronaire (échographie intravasculaire - IVUS ; tomographie par cohérence optique - OCT) au moment de l'inscription à l'étude, pour une évaluation complexe des lésions coronaires non coupables. La contrainte de cisaillement coronaire endothéliale sera calculée avec des techniques de post-traitement d'imagerie sur les données CT acquises au départ, en utilisant la dynamique des fluides computationnelle.

L'étude sera menée sur une période de 3 ans, au cours de laquelle les patients seront examinés au départ et lors de plusieurs visites de suivi. Au suivi d'un an, les sujets de l'étude subiront une coronarographie par TDM pour réévaluer les lésions non coupables, dans la perspective d'analyser le taux de progression de la plaque vers un degré de vulnérabilité plus élevé. À la fin de la période de 3 ans, les patients seront évalués sur la survenue d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs et sur le taux de revascularisation pour les lésions non coupables.

Objectifs de l'étude :

Primaire : pour étudier l'association entre les caractéristiques de vulnérabilité systémique, pancoronaire et locale des plaques coronariennes et le risque d'événements cardiaques indésirables majeurs - MACE (mortalité toutes causes confondues, décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde, revascularisation répétée, hospitalisations répétées pour incidents cardiovasculaires, accidents vasculaires cérébraux événements) au cours d'un suivi de 3 ans.

Secondaire : pour évaluer le taux de progression des lésions non coupables vers un degré de vulnérabilité plus élevé, tel qu'évalué par angioscanner coronaire à 1 an après l'inscription, par rapport aux caractéristiques de vulnérabilité systémiques, pancoronaires et locales à l'inclusion.

Identifier le type de vulnérabilité (systémique, pancoronaire ou locale) ayant le plus grand impact sur la progression de la plaque et le futur MACE

Chronologie de l'étude :

Base de référence (jour 0)

• Obtenir et documenter le consentement du participant sur le formulaire de consentement à l'étude.
• Vérifier les critères d'inclusion/exclusion.
• Obtenir des informations démographiques, des antécédents médicaux, des antécédents de prise de médicaments, des antécédents de consommation d'alcool et de tabac.
• Enregistrez les résultats des examens physiques et de l'ECG à 12 dérivations.
• Recueillir des échantillons de sang.
• Procédures d'imagerie : échocardiographie 2D transthoracique, angioscanner 128 multicoupes, TDM de perfusion cardiaque, IVUS, OCT

Visite 1 (mois 1)

• Enregistrez les résultats des examens physiques, de l'ECG à 12 dérivations et des antécédents médicaux.
• Procédures d'imagerie : échocardiographie 2D transthoracique

Visite 2 (mois 3)

• Suivi téléphonique

Visite 3 (mois 6)

• Enregistrez les résultats des examens physiques, de l'ECG à 12 dérivations et des antécédents médicaux.
• Procédures d'imagerie : échocardiographie 2D transthoracique

Visite 4 (mois 12)

• Enregistrez les résultats des examens physiques, de l'ECG à 12 dérivations et des antécédents médicaux.
• Procédures d'imagerie : échocardiographie transthoracique 2-D, angiographie coronaire CT multicoupe 128 pour l'évaluation de la lésion non coupable
• Évaluation finale

Visite 5 (mois 15)

• Suivi téléphonique

Visite 6 (mois 18)

• Suivi téléphonique

Visite 7 (mois 24)

• Enregistrez les résultats des examens physiques, de l'ECG à 12 dérivations et des antécédents médicaux.
• Procédures d'imagerie : échocardiographie 2D transthoracique.
• Évaluation finale

Visite 8 (mois 30)

• Suivi téléphonique

Visite d'étude finale (mois 36)

• Enregistrez les résultats des examens physiques, de l'ECG à 12 dérivations et des antécédents médicaux.
• Procédures d'imagerie : échocardiographie 2D transthoracique
• Évaluation finale.

Modalités d'étude :

• Examen clinique, antécédents médicaux
• ECG 12 dérivations
• Échocardiographie transthoracique 2D avec mesure de : diamètres cardiaques, volumes, fonction valvulaire et régurgitation, gradients de pression, épaisseur de graisse péricardique, épanchement péricardique, fonction globale et régionale ventriculaire gauche et fraction d'éjection.
• Angiographie coronaire TDM 128 coupes multiples avec évaluation : du volume de graisse épicardique, de la charge de plaque, du score de calcium total et local, des marqueurs de sévérité de la lésion (degré de sténose, longueur de la lésion, surface et diamètre de la lumière, épaisseur minimale et maximale de la plaque) ; caractéristiques morphologiques de la plaque (volumes liés à la plaque, charge de plaque, indices vasculaires - indice de remodelage et d'excentricité); composants de la plaque évalués via des unités volumétriques et planimétriques (noyau nécrotique, tissu fibro-gras, tissu fibrotique, calcium dense) ; marqueurs de vulnérabilité de la plaque (noyau nécrotique, plaque de faible atténuation, calcification ponctuée, signe de rond de serviette, remodelage positif).
• Évaluation de la contrainte de cisaillement des images acquises par CT et dynamique des fluides computationnelle
• Techniques d'imagerie intracoronaire : IVUS et OCT avec évaluation des caractéristiques de la plaque.
• Prélèvement d'échantillons de sang veineux pendant l'événement coronarien aigu pour l'évaluation des taux sériques de hsCRP, IL-6, matricemétalloprotéases MMP9, molécules d'adhésion (VCAM, ICAM), facteur de nécrose tumorale alfa, hs-cTnI, NTproBNP

Collecte de données : dans une base de données dédiée qui comprend toutes les informations sur les patients, les données démographiques, les antécédents médicaux, les médicaments, les procédures thérapeutiques, les informations issues des techniques d'imagerie (échocardiographie, angiographie CT, post-traitement d'imagerie CT et évaluation des contraintes de cisaillement).