Systeeminen, Pancoronary ja Paikallinen sepelvaltimon haavoittuvuus (VIP)

Hanke on prospektiivinen, kohortti, yksikeskeinen tutkimus, joka suoritetaan Multimodaalisen sydämen kuvantamisen Cardiomedin tutkimuskeskuksessa.

Projekti sisältää 100 koehenkilöä, joilla on ST-segmentin noususta johtuva sydäninfarkti ja ei-ST-segmentin nousu 30 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja joille on suoritettu syyllinen leesion hätärevaskularisaatio. Näytteet systeemisistä seerumin biomarkkereista sydänlihasvaurion, sydänlihaksen rasituksen ja lisääntyneen systeemisen tulehduksen varalta kerätään akuutin tapahtuman hetkellä. Kaikille potilaille tehdään sepelvaltimon CT-angiografia, sydämen perfuusio-CT ja intrakoronaariset kuvantamistoimenpiteet (intravaskulaarinen ultraääni - IVUS; optinen koherenttitomografia - OCT) tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä muiden kuin syyllisten sepelvaltimon leesioiden monimutkaiseen arviointiin. Endoteelin sepelvaltimon leikkausjännitys lasketaan kuvantamisen jälkikäsittelytekniikoilla lähtötilanteessa saaduista CT-tiedoista käyttämällä laskennallista nestedynamiikkaa.

Tutkimus tehdään kolmen vuoden ajan, jolloin potilaat tutkitaan lähtötilanteessa ja useiden seurantakäyntien aikana. Yhden vuoden seurannassa tutkimushenkilöille tehdään CT-sepelvaltimoangiografia ei-syyllisten leesioiden uudelleenarvioimiseksi, jotta voidaan analysoida plakin etenemisnopeutta kohti suurempaa haavoittuvuutta. Kolmen vuoden jakson lopussa potilaita arvioidaan vakavien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintymisestä ja ei-syyllisistä vaurioista aiheutuvien vaurioiden määrä tai revaskularisaatio.

Opintojen tavoitteet:

Ensisijainen: tutkia sepelvaltimoplakkien systeemisten, pankoronaaristen ja paikallisten haavoittuvuuspiirteiden ja suurten haitallisten sydäntapahtumien riskin välistä yhteyttä - MACE (kaikkisyykuolleisuus, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti, toistuva revaskularisaatio, toistuvat sairaalahoidot sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi, aivoverenkiertohäiriöt) tapahtumat) kolmen vuoden seurannan aikana.

Toissijainen: arvioida ei-syyllisten leesioiden etenemisnopeus kohti korkeampaa haavoittuvuusastetta, joka on arvioitu sepelvaltimon CT-angiografialla vuoden kuluttua ilmoittautumisesta, suhteessa systeemisiin, haima- ja paikallisiin haavoittuvuuksiin lähtötilanteessa.

Tunnistaa haavoittuvuuden tyyppi (systeeminen, pankoronaari tai paikallinen), jolla on suurin vaikutus plakin etenemiseen ja tulevaan MACE:hen

Opiskelun aikajana:

Perustaso (päivä 0)

• Hanki ja dokumentoi osallistujan suostumus tutkimuksen suostumuslomakkeella.
• Tarkista sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
• Hanki väestötiedot, sairaushistoria, lääkityshistoria, alkoholin ja tupakan käyttöhistoria.
• Tallenna fyysisten tutkimusten ja 12-kytkentäisen EKG:n tulokset.
• Kerää verinäytteitä.
• Kuvantamistoimenpiteet: transthoracic 2-D kaikukardiografia, 128-multisclice CT-angiografia, sydämen perfuusio-CT, IVUS, OCT

Käynti 1 (kuukausi 1)

• Tallenna fyysisten tutkimusten tulokset, 12-kytkentäinen EKG ja sairaushistoria.
• Kuvantamistoimenpiteet: transthoracic 2-D kaikukardiografia

Käynti 2 (kuukausi 3)

• Puhelinseuranta

Käynti 3 (kuukausi 6)

• Tallenna fyysisten tutkimusten tulokset, 12-kytkentäinen EKG ja sairaushistoria.
• Kuvantamistoimenpiteet: transthoracic 2-D kaikukardiografia

Käynti 4 (kuukausi 12)

• Tallenna fyysisten tutkimusten tulokset, 12-kytkentäinen EKG ja sairaushistoria.
• Kuvantamistoimenpiteet: transthorakaalinen 2-D-kaikukardiografia, 128-osainen CT-sepelvaltimon angiografia ei-syyllisen leesion arvioimiseksi
• Päätepisteen arviointi

Käynti 5 (kuukausi 15)

• Puhelinseuranta

Käynti 6 (kuukausi 18)

• Puhelinseuranta

Käynti 7 (kuukausi 24)

• Tallenna fyysisten tutkimusten tulokset, 12-kytkentäinen EKG ja sairaushistoria.
• Kuvantamistoimenpiteet: transthoracic 2-D kaikukardiografia.
• Päätepisteen arviointi

Käynti 8 (kuukausi 30)

• Puhelinseuranta

Viimeinen opintokäynti (kuukausi 36)

• Tallenna fyysisten tutkimusten tulokset, 12-kytkentäinen EKG ja sairaushistoria.
• Kuvantamistoimenpiteet: transthoracic 2-D kaikukardiografia
• Päätepisteen arviointi.

Opiskelumenettelyt:

• Kliininen tutkimus, sairaushistoria
• 12-kytkentäinen EKG
• 2D transtorakaalinen kaikukardiografia, jossa mitataan: sydämen halkaisijat, tilavuudet, läppätoiminto ja regurgitaatio, painegradientit, perikardiaalisen rasvan paksuus, sydänpussin effuusio, vasemman kammion globaali ja alueellinen toiminta ja ejektiofraktio.
• 128-osainen CT-sepelvaltimoangiografia, jossa arvioidaan: epikardiaalisen rasvan tilavuus, plakkitaakka, kokonais- ja paikallinen kalsiumpistemäärä, leesion vakavuuden markkerit (ahtaumaaste, leesion pituus, ontelon pinta-ala ja halkaisija, plakin vähimmäis- ja enimmäispaksuus); morfologiset plakin ominaisuudet (plakkiin liittyvät tilavuudet, plakin kuormitus, verisuoniindeksit - uudelleenmuotoilu ja epäkeskisyysindeksi); plakin komponentit arvioituna volumetristen ja planimetristen yksiköiden avulla (nekroottinen ydin, fibroottinen rasvakudos, fibroottinen kudos, tiheä kalsium); plakin haavoittuvuuden merkit (nekroottinen ydin, matalan heikkenemisen plakki, täpläinen kalkkeutuminen, lautasliinarenkaan merkki, positiivinen remodeling).
• CT-kuvien ja laskennallisen nestedynamiikan leikkausjännityksen arviointi
• Intrakoronaariset kuvantamistekniikat: IVUS ja OCT plakin ominaisuuksien arvioinnilla.
• Laskimoverinäytteen otto akuutin sepelvaltimotapahtuman aikana hsCRP:n, IL-6:n, matriksimetalloproteaasien MMP9:n, adheesiomolekyylien (VCAM, ICAM), alfatuumorinekroositekijän, hs-cTnI:n, NTproBNP:n seerumitasojen arvioimiseksi

Tiedonkeruu: Omassa tietokannassa, joka sisältää kaikki potilastiedot, väestötiedot, sairaushistorian, lääkkeet, hoitotoimenpiteet, kuvantamistekniikoista (kaikukardiografia, TT-angiografia, TT-kuvantamisen jälkikäsittely ja leikkausjännityksen arviointi) saadut tiedot.