전신, 범관상 및 국부 관상동맥 취약성 (VIP)

이 프로젝트는 Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed의 고급 연구 센터에서 수행될 전향적 코호트 단일 중심 연구입니다.

이 프로젝트에는 연구 등록 30일 전에 ST 및 비ST 세그먼트 상승 심근경색증을 나타내는 100명의 피험자가 포함되며, 이들은 범인 병변의 응급 혈관재생술을 받았습니다. 심근 손상, 심근 긴장 및 강화된 전신 염증에 대한 전신 혈청 바이오마커에 대한 샘플은 급성 사건의 순간에 수집됩니다. 모든 환자는 연구에 등록하는 시점에 관상 동맥 CT 혈관 조영술, 심장 관류 CT 및 관상 동맥 내 이미징 절차(혈관 내 초음파 - IVUS; 광간섭 단층 촬영 - OCT)를 거쳐 비범인 관상 동맥 병변의 복잡한 평가를 받게 됩니다. 내피 관상동맥 전단 응력은 전산 유체 역학을 사용하여 기준선에서 획득한 CT 데이터에 대한 이미징 후처리 기술로 계산됩니다.

이 연구는 3년에 걸쳐 수행되며, 환자는 기준선에서 그리고 여러 번의 후속 방문 중에 검사됩니다. 1년 추적 조사에서 연구 대상자는 더 높은 수준의 취약성을 향한 플라크 진행 속도를 분석하기 위해 비범인 병변의 재평가를 위해 CT 관상동맥 조영술을 받게 됩니다. 3년 기간이 끝날 때 환자는 주요 심혈관 부작용의 발생과 원인이 아닌 병변에 대한 비율 또는 재관류화에 대해 평가됩니다.

연구 목표:

1차: 관상동맥 플라크의 전신, 전관상 및 국소 취약성 특징과 주요 심장 부작용 위험 사이의 연관성을 조사하기 위해 - MACE(모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 사망, 심근경색, 반복 혈관재생술, 심혈관 관련 사건에 대한 반복 입원, 뇌혈관 이벤트) 3년 동안의 후속 조치 동안.

2차: 등록 후 1년에 관상동맥 CT 혈관조영술을 통해 기준선에서 전신, 범관상 및 국소 취약성 특징과 관련하여 더 높은 수준의 취약성을 향한 비범인 병변의 진행률을 평가합니다.

플라크 진행 및 향후 MACE에 가장 큰 영향을 미치는 취약성 유형(전신, 췌장 또는 국소)을 식별하기 위해

연구 일정:

기준선(0일)

• 연구 동의서에 참가자의 동의를 얻고 문서화합니다.
• 포함/제외 기준을 확인합니다.
• 인구통계학적 정보, 의료 이력, 투약 이력, 알코올 및 담배 사용 이력을 얻습니다.
• 신체 검사 및 12-리드 ECG의 결과를 기록합니다.
• 혈액 표본을 수집합니다.
• 이미징 절차: 경흉부 2-D 심초음파, 128-다발 CT 혈관조영술, 심장 관류 CT, IVUS, OCT

방문 1(1개월)

• 신체 검사, 12-리드 ECG 및 병력의 기록 결과.
• 이미징 절차: 경흉부 2-D 심초음파

방문 2(3개월)

• 전화 후속 조치

방문 3(6개월)

• 신체 검사, 12-리드 ECG 및 병력의 기록 결과.
• 이미징 절차: 경흉부 2-D 심초음파

방문 4(12개월)

• 신체 검사, 12-리드 ECG 및 병력의 기록 결과.
• 이미징 절차: 범인이 아닌 병변 평가를 위한 경흉부 2-D 심초음파, 128-멀티슬라이스 CT 관상동맥조영술
• 종점 평가

방문 5(15개월)

• 전화 후속 조치

방문 6(18개월)

• 전화 후속 조치

방문 7(24개월)

• 신체 검사, 12-리드 ECG 및 병력의 기록 결과.
• 이미징 절차: 경흉부 2-D 심초음파.
• 종점 평가

방문 8(30개월)

• 전화 후속 조치

최종 연구 방문(36개월)

• 신체 검사, 12-리드 ECG 및 병력의 기록 결과.
• 이미징 절차: 경흉부 2-D 심초음파
• 종점 평가.

연구 절차:

• 임상 검사, 병력
• 12리드 ECG
• 심장 직경, 용적, 판막 기능 및 역류, 압력 구배, 심낭 지방 두께, 심낭 삼출액, 좌심실 전역 및 국부 기능 및 박출률을 측정하는 2D 경흉부 심초음파.
• 다음을 평가하는 128-멀티슬라이스 CT 관상동맥 조영술: 심외막 지방 부피, 플라크 부하, 총 및 국소 칼슘 점수, 병변 중증도에 대한 마커(협착 정도, 병변 길이, 내강 면적 및 직경, 최소 및 최대 플라크 두께); 형태학적 플라크 특성(플라크 관련 용적, 플라크 부하, 혈관 지수 - 리모델링 및 이심률 지수); 체적 및 면적 측정 단위(괴사 코어, 섬유지방 조직, 섬유조직, 고밀도 칼슘)를 통해 평가된 플라크 성분; 플라크 취약성의 마커(괴사 코어, 낮은 감쇠 플라크, 반점 석회화, 냅킨 링 징후, 양성 리모델링).
• CT획득 영상의 전단응력 평가 및 전산유체역학
• 관상동맥 영상 기술: IVUS 및 OCT와 플라크 특성 평가.
• hsCRP, IL-6, 매트릭스 메탈로프로테아제 MMP9, 접착 분자(VCAM, ICAM), 알파 종양 괴사 인자, hs-cTnI, NTproBNP의 혈청 수준 평가를 위한 급성 관상동맥 사건 동안 정맥혈 샘플 수집

데이터 수집: 모든 환자 정보, 인구 통계, 병력, 약물, 치료 절차, 이미징 기술(심초음파, CT 혈관조영술, CT 이미징 후처리 및 전단 응력 평가)에서 파생된 정보를 포함하는 전용 데이터베이스에서.