Vulnerabilidade coronariana sistêmica, pancoronária e local (VIP)

O projeto é um estudo prospectivo, de coorte, monocêntrico, que será realizado no Centro de Pesquisas Avançadas em Imagem Cardíaca Multimodal da Cardiomed.

O projeto incluirá 100 indivíduos que apresentaram infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST 30 dias antes da inclusão no estudo, que foram submetidos à revascularização de emergência da lesão culpada. Amostras para biomarcadores séricos sistêmicos para lesão miocárdica, tensão miocárdica e inflamação sistêmica aumentada serão coletadas no momento do evento agudo. Todos os pacientes serão submetidos à angiotomografia coronariana, tomografia computadorizada de perfusão cardíaca e procedimentos de imagem intracoronária (ultrassonografia intravascular - IVUS; tomografia de coerência óptica - OCT) no momento da inclusão no estudo, para avaliação complexa de lesões coronárias não culpadas. O estresse de cisalhamento coronariano endotelial será calculado com técnicas de pós-processamento de imagem nos dados de TC adquiridos na linha de base, usando dinâmica de fluidos computacional.

O estudo será conduzido durante um período de 3 anos, no qual os pacientes serão examinados no início do estudo e durante várias visitas de acompanhamento. No seguimento de um ano, os sujeitos do estudo serão submetidos à cinecoronariografia para reavaliação das lesões não culpadas, na perspectiva de analisar a taxa de progressão da placa para um maior grau de vulnerabilidade. Ao final do período de 3 anos, os pacientes serão avaliados quanto à ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores e a taxa de revascularização para lesões não culpadas.

Objetivos do estudo:

Primário: investigar a associação entre as características de vulnerabilidade sistêmica, pancoronária e local das placas coronárias e o risco de eventos cardíacos adversos maiores - MACE (mortalidade por todas as causas, morte cardiovascular, infarto do miocárdio, revascularização repetida, hospitalizações repetidas por incidentes cardiovasculares relacionados, cerebrovascular eventos) durante um seguimento de 3 anos.

Secundário: avaliar a taxa de progressão para as lesões não culpadas em direção a um maior grau de vulnerabilidade, conforme avaliado por angiotomografia coronariana 1 ano após a inscrição, em relação às características de vulnerabilidade sistêmica, pancoronária e local no início do estudo.

Identificar o tipo de vulnerabilidade (sistêmica, pancoronária ou local) com maior impacto na progressão da placa e futuros MACE

Cronograma de estudo:

Linha de base (dia 0)

• Obtenha e documente o consentimento do participante no formulário de consentimento do estudo.
• Verifique os critérios de inclusão/exclusão.
• Obtenha informações demográficas, histórico médico, histórico de medicamentos, histórico de uso de álcool e tabaco.
• Registre os resultados dos exames físicos e do ECG de 12 derivações.
• Coletar amostras de sangue.
• Procedimentos de imagem: ecocardiografia transtorácica 2-D, angiografia por TC multisclice 128, TC de perfusão cardíaca, IVUS, OCT

Visita 1 (mês 1)

• Registre os resultados dos exames físicos, ECG de 12 derivações e histórico médico.
• Procedimentos de imagem: ecocardiografia transtorácica 2-D

Visita 2 (mês 3)

• Acompanhamento por telefone

Visita 3 (mês 6)

• Registre os resultados dos exames físicos, ECG de 12 derivações e histórico médico.
• Procedimentos de imagem: ecocardiografia transtorácica 2-D

Visita 4 (mês 12)

• Registre os resultados dos exames físicos, ECG de 12 derivações e histórico médico.
• Procedimentos de imagem: ecocardiografia transtorácica 2-D, angiografia coronária por TC multislice 128 para avaliação de lesão não culpada
• Avaliação final

Visita 5 (mês 15)

• Acompanhamento por telefone

Visita 6 (mês 18)

• Acompanhamento por telefone

Visita 7 (mês 24)

• Registre os resultados dos exames físicos, ECG de 12 derivações e histórico médico.
• Procedimentos de imagem: ecocardiografia transtorácica 2-D.
• Avaliação final

Visita 8 (mês 30)

• Acompanhamento por telefone

Visita de estudo final (mês 36)

• Registre os resultados dos exames físicos, ECG de 12 derivações e histórico médico.
• Procedimentos de imagem: ecocardiografia transtorácica 2-D
• Avaliação de ponto final.

Procedimentos de estudo:

• Exame clínico, histórico médico
• ECG de 12 derivações
• Ecocardiografia transtorácica 2D com medição de: diâmetros cardíacos, volumes, função valvar e regurgitação, gradientes de pressão, espessura da gordura pericárdica, derrame pericárdico, função global e regional do ventrículo esquerdo e fração de ejeção.
• Angiocoronariografia por TC multislice 128 com avaliação de: volume de gordura epicárdica, carga de placa, escore de cálcio total e local, marcadores de gravidade da lesão (grau de estenose, comprimento da lesão, área e diâmetro do lúmen, espessura mínima e máxima da placa); características morfológicas da placa (volumes relacionados à placa, carga de placa, índices vasculares - índice de remodelação e excentricidade); componentes da placa avaliados por unidades volumétricas e planimétricas (núcleo necrótico, tecido fibrogorduroso, tecido fibrótico, cálcio denso); marcadores de vulnerabilidade da placa (núcleo necrótico, placa de baixa atenuação, calcificação manchada, sinal do anel do guardanapo, remodelação positiva).
• Avaliação da tensão de cisalhamento de imagens adquiridas por TC e dinâmica de fluidos computacional
• Técnicas de imagem intracoronária: IVUS e OCT com avaliação das características da placa.
• Coleta de amostra de sangue venoso durante o evento coronariano agudo para avaliação dos níveis séricos de hsCRP, IL-6, matrixmetalloproteases MMP9, moléculas de adesão (VCAM, ICAM), fator de necrose tumoral alfa, hs-cTnI, NTproBNP

Coleta de dados: Em um banco de dados dedicado que inclui todas as informações do paciente, dados demográficos, histórico médico, medicação, procedimentos terapêuticos, informações derivadas de técnicas de imagem (ecocardiografia, angiografia por TC, pós-processamento de imagem por TC e avaliação de tensão de cisalhamento).