Une étude pour enquêter sur les interactions médicamenteuses entre l'ACT-541468 et l'éthanol chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé signé avant toute procédure mandatée par l'étude.
• Sujets masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 45 ans (inclus) au moment du dépistage.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage et un test de grossesse urinaire négatif au jour 1 avant l'administration de chaque période de traitement. Ils doivent utiliser systématiquement et correctement une méthode de contraception fiable, être sexuellement inactifs ou avoir un partenaire vasectomisé.
• Femmes en âge de procréer (c'est-à-dire ménopausées).
• Indice de masse corporelle de 18,0 à 32,0 kg/m2 (inclus) au dépistage.
• En bonne santé sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique, des évaluations cardiovasculaires et des tests sérologiques et de laboratoire.
• Expérience antérieure de la consommation d'alcool et, par conséquent, familiarisé avec les effets de l'alcool.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Toute circonstance ou condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter la pleine participation à l'étude ou le respect du protocole.
• Consommation excessive de caféine, définie comme ≥ 800 mg par jour lors du dépistage.
• Consommation de nicotine dans les 3 mois précédant le dépistage et incapacité à s'abstenir de consommer de la nicotine depuis le dépistage jusqu'à la fin de l'étude (EOS).
• Traitement antérieur avec des médicaments prescrits (y compris des vaccins) ou des médicaments en vente libre (y compris des médicaments à base de plantes tels que le millepertuis, des préparations homéopathiques, des vitamines et des minéraux) dans les 2 semaines précédant la première administration du traitement de l'étude.
• Antécédents ou preuves cliniques d'alcoolisme ou de toxicomanie.
• Antécédents de consommation régulière d'alcool dans les 6 mois suivant l'étude, définie comme une consommation hebdomadaire moyenne de plus de 21 unités ou une consommation quotidienne moyenne de plus de 3 unités (hommes), ou définie comme une consommation hebdomadaire moyenne de plus de 14 unités ou une apport quotidien moyen supérieur à 2 unités (femmes).
• Personnes d'origine asiatique ou autres personnes signalant une intolérance à l'éthanol.
• Score total sur l'échelle suisse de narcolepsie modifiée < 0 au dépistage ou antécédents de narcolepsie ou de cataplexie.