健康な被験者におけるACT-541468とエタノールの薬物間相互作用を調査する研究

包含基準:

• 研究で義務付けられた手順の前に、インフォームドコンセントに署名すること。
• スクリーニング時の年齢が18歳から45歳まで（両端を含む）の健康な男性および女性の対象。
• 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング時に血清妊娠検査が陰性であり、各治療期間の投与前 1 日目に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。 信頼できる避妊方法を一貫して正しく使用し、性的に不活発であるか、精管切除を受けたパートナーがいる必要があります。
• 妊娠の可能性がない女性（閉経後）。
• スクリーニング時の BMI が 18.0 ～ 32.0 kg/m2 (両端を含む)。
• 病歴、身体検査、心血管評価、血清学および臨床検査に基づいて健康である。
• 過去に飲酒の経験があり、アルコールの影響についてよく知っている。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• 研究者の意見によると、研究への完全な参加または治験実施計画書の遵守に影響を与える可能性があるあらゆる状況または条件。
• 過剰なカフェイン摂取。スクリーニング時に 1 日あたり 800 mg 以上と定義されます。
• -スクリーニング前の3か月以内のニコチン摂取、およびスクリーニングから研究終了(EOS)までニコチン摂取を控えることができない。
• -最初の治験治療投与前の2週間以内に、処方薬（ワクチンを含む）または市販薬（OTC）（セントジョーンズワートなどの漢方薬、ホメオパシー製剤、ビタミン、ミネラルなど）による治療歴がある。
• アルコール依存症または薬物乱用の病歴または臨床的証拠。
• -研究後6か月以内の定期的なアルコール摂取歴は、週平均摂取量が21ユニット以上、または1日平均摂取量が3ユニット以上（男性）、または週平均摂取量が14ユニット以上、または1日平均摂取量が14ユニット以上と定義されます。 1日平均摂取量は2単位以上（女性）。
• アジア系の個人またはエタノール不耐症を報告しているその他の個人。
• 修正スイスナルコレプシースケールのスクリーニング時またはナルコレプシーまたは脱力発作の病歴で合計スコアが0未満。