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- Essai clinique NCT03646903
Réduire la stigmatisation de la recherche d'aide chez les jeunes adultes à risque élevé de suicide
19 août 2021 mis à jour par: Ian Stanley, Florida State University
Réduire la stigmatisation liée à la recherche d'aide chez les jeunes adultes à risque suicidaire élevé : un essai contrôlé randomisé
Bien qu'il existe des interventions qui ont un impact thérapeutique sur le risque de suicide, la connexion des personnes à risque élevé de suicide aux services de soins de santé mentale reste un défi permanent.
Un obstacle persistant à l'utilisation des services de santé mentale est la stigmatisation de la recherche d'aide, c'est-à-dire le fait d'avoir des croyances négatives sur les implications de la recherche d'aide pour des problèmes de santé mentale (par exemple, "Chercher de l'aide signifie que je suis faible").
Ainsi, pour améliorer l'utilisation des services de santé mentale chez les personnes à risque, des efforts sont nécessaires pour cibler la stigmatisation de la recherche d'aide.
Les données préliminaires de notre groupe de recherche indiquent qu'une nouvelle intervention informatisée basée sur les principes de la thérapie cognitive peut manifestement réduire la stigmatisation de la recherche d'aide et accroître la connexion aux soins chez les jeunes adultes atteints de troubles psychiatriques non traités.
Cependant, cette intervention n'a pas été testée chez des personnes qui ont actuellement des idées suicidaires et qui ne sont pas engagées dans un traitement de santé mentale.
Tester l'efficacité de cette intervention informatisée chez les jeunes adultes à risque accru de suicide est nécessaire pour relever le défi unique de relier les personnes à risque à des traitements potentiellement vitaux.
À cette fin, cette étude vise à tester l'efficacité d'une brève intervention basée sur le Web, la modification des biais cognitifs pour la stigmatisation de la recherche d'aide (CBM-HS), conçue pour augmenter les intentions et les comportements de recherche d'aide en santé mentale.
Un total de 78 jeunes adultes ayant des idées suicidaires actuelles qui ne sont pas actuellement en traitement et qui signalent des niveaux élevés de stigmatisation de la recherche d'aide seront assignés au hasard à l'une des trois conditions suivantes : (1) CBM-HS ; (2) CBM-placebo (c'est-à-dire une condition CBM factice analogue à une pilule placebo dans un essai pharmaceutique); ou (3) psychoéducation.
Les participants effectueront des évaluations au départ, au milieu de l'intervention, après l'intervention et au suivi de 2 mois pour déterminer l'efficacité du CBM-HS dans : (a) la modification des cognitions liées à la stigmatisation concernant la recherche d'aide et l'utilisation des services de santé mentale et (b) augmenter l'initiation et l'engagement du traitement.
De plus, nous testerons si les réductions des cognitions liées à la stigmatisation médiatisent la relation entre la condition d'étude et les comportements de recherche d'aide ultérieurs.
Les résultats de l'essai contrôlé randomisé pilote proposé ont le potentiel d'améliorer le lien avec les soins chez les jeunes adultes à risque élevé de suicide.
Il est important de noter que la nature brève et basée sur le Web de l'intervention améliore son acceptabilité, sa faisabilité et son évolutivité.
Si le CBM-HS démontre son efficacité pour réduire la stigmatisation de la recherche d'aide et améliorer le lien avec les soins chez les personnes à risque, il a le potentiel de servir d'outil utile dans les efforts de prévention du suicide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant actuel de premier cycle
- Idées suicidaires actuelles (Score total DSI-SS > 0)
- Stigmatisation élevée de la recherche d'aide (score total SSOSH> 24)
- Aucune utilisation actuelle des services de santé mentale (c.-à-d. des soins continus avec un fournisseur pour recevoir des médicaments psychiatriques, une thérapie et/ou des conseils)
Critère d'exclusion:
- Absence d'accès à Internet via un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau privé
- Terminer le dernier semestre de cours de premier cycle
- Risque de suicide imminent (c.-à-d. risque de suicide justifiant une hospitalisation)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modification du biais cognitif pour la stigmatisation de la recherche d'aide (CBM-HS)
CBM-HS est une intervention en ligne de 15 minutes conçue pour modifier les cognitions inadaptées liées à la recherche d'aide en santé mentale.
Dans cette tâche, les individus sont confrontés à une série d'énoncés concernant leurs croyances concernant l'utilisation des services de santé mentale (par exemple, "Chercher de l'aide pour mes problèmes signifie que je suis faible").
Les individus sélectionnent ensuite "Vrai" ou "Faux" en réponse à chaque énoncé.
Les réponses incorrectes (c.-à-d., démontrant la stigmatisation de la recherche d'aide) sont suivies d'une rétroaction corrective.
À l'inverse, les réponses correctes (c'est-à-dire la promotion de la recherche d'aide) sont positivement renforcées (par exemple, "C'est vrai !
Vous avez raison!").
Les participants dans cette condition effectueront trois sessions CBM-HS distinctes de 15 minutes.
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Les interventions de modification des biais cognitifs (CBM) impliquent généralement l'exécution de brèves tâches basées sur le Web dans lesquelles les individus sont présentés avec une série de stimuli (par exemple, des mots, des phrases) et formés pour répondre d'une manière qui est positive ou neutre, plutôt que négatif et inutile.
Les interventions CBM reposent sur la prémisse que le renforcement répété des cognitions adaptatives et le remodelage des cognitions négatives améliorent le fonctionnement et réduisent la détresse.
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Comparateur placebo: Modification du biais cognitif placebo
Les participants randomisés dans cette condition effectueront une tâche CBM similaire avec des stimuli neutres.
La durée de la tâche CBM-Placebo sera comparable à la durée de la tâche CBM-HS (c'est-à-dire trois sessions de 15 minutes).
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Les interventions de modification des biais cognitifs (CBM) impliquent généralement l'exécution de brèves tâches basées sur le Web dans lesquelles les individus sont présentés avec une série de stimuli (par exemple, des mots, des phrases) et formés pour répondre d'une manière qui est positive ou neutre, plutôt que négatif et inutile.
Les interventions CBM reposent sur la prémisse que le renforcement répété des cognitions adaptatives et le remodelage des cognitions négatives améliorent le fonctionnement et réduisent la détresse.
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Comparateur actif: Psychoéducation autodirigée
Les participants randomisés pour cette condition examineront la psychoéducation sur la littératie en santé mentale, la stigmatisation de la maladie mentale et les options de traitement.
Les lectures seront compilées à partir de ressources disponibles dans le domaine public.
La durée de la psychoéducation autodirigée sera comparable à la durée des tâches d'étude pour les personnes dans la condition d'étude CBM-HS (c'est-à-dire trois séances de 15 minutes).
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Les interventions basées sur la psychoéducation reposent sur la prémisse que l'amélioration des connaissances sur les symptômes psychiatriques et le traitement facilitera l'engagement dans le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de la stigmatisation perçue et des obstacles à la prise en charge des problèmes psychologiques (PS)
Délai: Suivi de 2 mois
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L'échelle de 11 éléments de la stigmatisation perçue et des obstacles aux soins pour les problèmes psychologiques (PS) mesure la mesure dans laquelle diverses préoccupations peuvent influer sur la décision d'un individu de rechercher un traitement psychiatrique.
Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points ; les scores sont additionnés et des scores plus élevés (fourchette : 11-55) indiquent des obstacles perçus plus importants aux soins.
Les éléments PS individuels seront également évalués conformément aux recherches antérieures.
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Suivi de 2 mois
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Auto-stigmatisation de la recherche d'aide (SSOSH)
Délai: Suivi de 2 mois
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L'auto-stigmatisation de la recherche d'aide (SSOSH) est une mesure en 10 points de la stigmatisation de la recherche d'aide.
Les réponses sont notées sur une échelle de 5 points ; des scores plus élevés (gamme : 0-50) reflètent une plus grande auto-stigmatisation.
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Suivi de 2 mois
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Entrevue diagnostique internationale du World Mental Health Composite (WMH-CIDI)
Délai: Suivi de 2 mois
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La version d'auto-évaluation de la sous-échelle des services d'entrevue diagnostique internationale du World Mental Health Composite (WMH-CIDI) sera utilisée pour évaluer les obstacles structurels et comportementaux aux soins.
Les éléments sont évalués individuellement et des scores plus élevés indiquent des obstacles structurels et comportementaux plus importants aux soins.
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Suivi de 2 mois
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Échelle de préparation au changement
Délai: Suivi de 2 mois
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Une adaptation de l'échelle de préparation au changement évaluera la volonté d'adopter des comportements de recherche d'aide.
Les réponses à chacun des 6 éléments sont ancrées sur une échelle de 11 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande disposition à s'engager dans un traitement de santé mentale.
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Suivi de 2 mois
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Enquête sur le traitement de la santé mentale
Délai: Suivi de 2 mois
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Une version adaptée de l'enquête nationale sur la consommation de drogues et la santé (NSDUH) de SAMHSA sera utilisée pour évaluer les comportements de recherche d'aide et l'utilisation des services de santé mentale pour des problèmes de santé mentale généraux et/ou des raisons liées au suicide, en particulier.
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Suivi de 2 mois
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Questionnaire d'acceptabilité et de faisabilité des interventions
Délai: Suivi de 2 mois
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Un questionnaire élaboré par l'investigateur sera administré pour déterminer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention proposée.
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Suivi de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian H Stanley, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2018
Première publication (Réel)
24 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRG-0-141-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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