Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení stigmatu při hledání pomoci u mladých dospělých se zvýšeným rizikem sebevraždy

19. srpna 2021 aktualizováno: Ian Stanley, Florida State University

Snížení stigmatu hledajícího pomoc u mladých dospělých se zvýšeným rizikem sebevraždy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Ačkoli existují intervence, které terapeuticky ovlivňují riziko sebevraždy, spojení jedinců se zvýšeným rizikem sebevražd se službami péče o duševní zdraví zůstává trvalou výzvou. Jednou přetrvávající překážkou ve využívání služeb duševního zdraví je stigma vyhledání pomoci – tedy negativní přesvědčení o důsledcích hledání pomoci při problémech s duševním zdravím (např. „Vyhledávám pomoc znamená, že jsem slabý“). Aby se zvýšilo využívání služeb duševního zdraví mezi ohroženými jednotlivci, je zapotřebí úsilí zaměřit se na stigma hledající pomoc. Předběžná data z naší výzkumné skupiny naznačují, že nová počítačová intervence založená na principech kognitivní terapie může prokazatelně snížit stigma vyhledávající pomoc a zvýšit spojení s péčí u mladých dospělých s neléčenými psychiatrickými poruchami. Tato intervence však nebyla testována u jedinců, kteří v současnosti prožívají sebevražedné myšlenky a nezabývají se léčbou duševního zdraví. Testování účinnosti této počítačové intervence mezi mladými dospělými se zvýšeným rizikem sebevraždy je nezbytné k řešení jedinečného problému propojení rizikových jedinců s potenciálně život zachraňujícími léčbami. Za tímto účelem si tato studie klade za cíl otestovat účinnost krátké webové intervence, modifikace kognitivního zkreslení pro stigma vyhledávající pomoc (CBM-HS), navržená ke zvýšení záměrů a chování při hledání pomoci v oblasti duševního zdraví. Celkem 78 mladých dospělých se současnými sebevražednými myšlenkami, kteří se v současné době neléčí a kteří uvádějí zvýšené úrovně stigmatu vyhledávajícího pomoc, bude náhodně přiřazeno k jednomu ze tří stavů: (1) CBM-HS; (2) CBM-Placebo (tj. falešný stav CBM analogický k placebo pilulce ve farmaceutickém testu); nebo (3) psychoedukace. Účastníci dokončí hodnocení na začátku, v polovině intervence, po intervenci a 2měsíčním sledování, aby určili účinnost CBM-HS při: (a) úpravě kognice související se stigmatem v souvislosti s hledáním pomoci a využíváním služeb v oblasti duševního zdraví a b) zvýšení zahajování léčby a zapojení. Kromě toho budeme testovat, zda snížení kognitivních funkcí souvisejících se stigmatem zprostředkovává vztah mezi stavem studie a následným chováním vyhledávajícím pomoc. Zjištění z navrhované pilotní randomizované kontrolované studie mají potenciál zlepšit spojení s péčí u mladých dospělých se zvýšeným rizikem sebevraždy. Důležité je, že krátká webová povaha intervence zvyšuje její přijatelnost, proveditelnost a škálovatelnost. Pokud by CBM-HS prokázala účinnost při snižování stigmatu vyhledávajícího pomoc a posilování spojení s péčí mezi ohroženými jednotlivci, má potenciál sloužit jako užitečný nástroj v úsilí o prevenci sebevražd.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný vysokoškolský student
  • Současné sebevražedné myšlenky (celkové skóre DSI-SS > 0)
  • Zvýšené stigma vyhledání pomoci (celkové skóre SSOSH > 24)
  • Žádné současné využívání služeb duševního zdraví (tj. pokračující péče s poskytovatelem za účelem získání psychiatrických léků, terapie a/nebo poradenství)

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek přístupu k internetu prostřednictvím soukromě umístěného notebooku nebo stolního počítače
  • Dokončení posledního semestru bakalářské práce
  • Bezprostřední riziko sebevraždy (tj. riziko sebevraždy vyžadující hospitalizaci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modifikace kognitivního zkreslení pro stigma vyhledávající pomoc (CBM-HS)
CBM-HS je 15minutová webová intervence navržená tak, aby změnila maladaptivní kognice související s hledáním pomoci v oblasti duševního zdraví. V tomto úkolu je jednotlivcům předložena řada prohlášení týkajících se přesvědčení o využívání služeb duševního zdraví (např. „Vyhledávám pomoc při svých problémech znamená, že jsem slabý“). Jednotlivci pak v reakci na každý výrok zvolí „Pravda“ nebo „Nepravda“. Po nesprávných odpovědích (tj. projevování stigmatu hledání pomoci) následuje opravná zpětná vazba. Naopak správné reakce (tj. podpora hledání pomoci) jsou pozitivně posíleny (např. „Správně! Máte pravdu!"). Účastníci v tomto stavu absolvují tři samostatné 15minutové CBM-HS sezení.
Intervence modifikace kognitivního zkreslení (CBM) obvykle zahrnují dokončení krátkých webových úkolů, ve kterých je jednotlivcům předložena řada podnětů (např. slova, věty) a jsou trénováni reagovat spíše pozitivním nebo neutrálním způsobem. negativní a neužitečné. Intervence CBM se opírají o premisu, že opakované posilování adaptivních kognitivních funkcí a přetváření negativních kognitivních funkcí zlepšuje fungování a snižuje stres.
Komparátor placeba: Placebo modifikace kognitivního zkreslení
Účastníci randomizovaní do této podmínky dokončí podobný úkol CBM s neutrálními podněty. Doba trvání úkolu CBM-Placebo bude srovnatelná s trváním úkolu CBM-HS (tj. tři 15minutové sezení).
Intervence modifikace kognitivního zkreslení (CBM) obvykle zahrnují dokončení krátkých webových úkolů, ve kterých je jednotlivcům předložena řada podnětů (např. slova, věty) a jsou trénováni reagovat spíše pozitivním nebo neutrálním způsobem. negativní a neužitečné. Intervence CBM se opírají o premisu, že opakované posilování adaptivních kognitivních funkcí a přetváření negativních kognitivních funkcí zlepšuje fungování a snižuje stres.
Aktivní komparátor: Samořízená psychoedukace
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu zhodnotí psychoedukaci o gramotnosti v oblasti duševního zdraví, stigmatizaci duševních chorob a možnostech léčby. Čtení budou sestavena ze zdrojů dostupných ve veřejné doméně. Doba trvání samořízené psychoedukace bude srovnatelná s dobou trvání studijních úkolů pro jedince ve studijním stavu CBM-HS (tj. tři 15minutová sezení).
Intervence založené na psychoedukaci vycházejí z předpokladu, že rozšíření znalostí o psychiatrických symptomech a léčbě usnadní zapojení do léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála vnímaného stigmatu a bariér v péči o psychologické problémy (PS)
Časové okno: 2měsíční sledování
11položková škála Vnímané stigma a bariéry v péči o psychologické problémy (PS) měří, do jaké míry mohou různé obavy ovlivnit rozhodnutí jednotlivce vyhledat psychiatrickou léčbu. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici; skóre se sečtou a vyšší skóre (rozmezí: 11–55) ukazuje na větší vnímané překážky péče. Jednotlivé položky PS budou také hodnoceny v souladu s minulým výzkumem.
2měsíční sledování
Self-Stigma hledání pomoci (SSOSH)
Časové okno: 2měsíční sledování
Self-Stigma hledání pomoci (SSOSH) je 10-položková míra stigmatu hledání pomoci. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové škále; vyšší skóre (rozsah: 0-50) odráží větší sebestigma.
2měsíční sledování
World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI)
Časové okno: 2měsíční sledování
Verze subškály World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI) Services bude využita k posouzení strukturálních a postojových bariér v péči. Položky jsou hodnoceny individuálně a vyšší skóre ukazuje na větší strukturální a postojové bariéry péče.
2měsíční sledování
Připravenost na změnu měřítka
Časové okno: 2měsíční sledování
Přizpůsobení stupnice připravenosti na změnu posoudí připravenost zapojit se do chování vyhledávajícího pomoc. Odpovědi na každou ze 6 položek jsou ukotveny na 11bodové škále, přičemž vyšší skóre naznačuje větší připravenost zapojit se do léčby duševního zdraví.
2měsíční sledování
Průzkum léčby duševního zdraví
Časové okno: 2měsíční sledování
Upravená verze národního průzkumu SAMHSA o užívání a zdraví drog (NSDUH) bude použita k posouzení chování při hledání pomoci a využívání služeb duševního zdraví pro obecné problémy duševního zdraví a/nebo důvody související se sebevraždou, konkrétně.
2měsíční sledování
Dotazník přijatelnosti a proveditelnosti intervence
Časové okno: 2měsíční sledování
K určení přijatelnosti a proveditelnosti navrhované intervence bude poskytnut dotazník vyvinutý výzkumným pracovníkem.
2měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ian H Stanley, Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRG-0-141-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modifikace kognitivního zkreslení

Předplatit