Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie piętna szukania pomocy u młodych dorosłych z podwyższonym ryzykiem samobójstwa

19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ian Stanley, Florida State University

Zmniejszanie piętna szukania pomocy u młodych dorosłych z podwyższonym ryzykiem samobójstwa: randomizowana, kontrolowana próba

Chociaż istnieją interwencje, które terapeutycznie wpływają na ryzyko samobójstwa, połączenie osób o podwyższonym ryzyku samobójstwa z opieką psychiatryczną pozostaje ciągłym wyzwaniem. Jedną z utrzymujących się barier w korzystaniu z usług w zakresie zdrowia psychicznego jest piętno związane z poszukiwaniem pomocy - to znaczy posiadanie negatywnych przekonań na temat konsekwencji szukania pomocy w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym (np. „Szukanie pomocy oznacza, że ​​​​jestem słaby”). Dlatego, aby zwiększyć korzystanie z usług w zakresie zdrowia psychicznego wśród osób z grupy ryzyka, potrzebne są wysiłki zmierzające do zwalczania stygmatyzacji osób szukających pomocy. Wstępne dane z naszej grupy badawczej wskazują, że nowa skomputeryzowana interwencja oparta na zasadach terapii poznawczej może wyraźnie zmniejszyć piętno związane z poszukiwaniem pomocy i zwiększyć kontakt z opieką wśród młodych dorosłych z nieleczonymi zaburzeniami psychicznymi. Jednak ta interwencja nie została przetestowana wśród osób, które obecnie doświadczają myśli samobójczych i nie są zaangażowane w leczenie zdrowia psychicznego. Testowanie skuteczności tej skomputeryzowanej interwencji wśród młodych dorosłych ze zwiększonym ryzykiem samobójstwa jest konieczne, aby sprostać wyjątkowemu wyzwaniu, jakim jest powiązanie osób z grupy ryzyka z potencjalnie ratującymi życie metodami leczenia. W tym celu niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności krótkiej interwencji internetowej, modyfikacji uprzedzeń poznawczych dla stygmatyzacji szukającej pomocy (CBM-HS), zaprojektowanej w celu zwiększenia intencji i zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy w zakresie zdrowia psychicznego. W sumie 78 młodych dorosłych z obecnymi myślami samobójczymi, którzy nie są obecnie leczeni i którzy zgłaszają podwyższony poziom stygmatyzacji szukania pomocy, zostanie losowo przydzielonych do jednego z trzech warunków: (1) CBM-HS; (2) CBM-Placebo (tj. pozorowany stan CBM analogiczny do pigułki placebo w badaniu farmaceutycznym); lub (3) psychoedukacja. Uczestnicy dokonają oceny na początku, w trakcie interwencji, po interwencji i 2-miesięcznej obserwacji w celu określenia skuteczności CBM-HS w: (a) modyfikowaniu poznawczych związanych ze stygmatyzacją wokół poszukiwania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego i korzystania z usług oraz (b) zwiększenie inicjacji i zaangażowania w leczenie. Ponadto sprawdzimy, czy redukcje poznawcze związane ze stygmatyzacją pośredniczą w związku między warunkami badania a późniejszymi zachowaniami związanymi z poszukiwaniem pomocy. Wyniki proponowanego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania mogą potencjalnie poprawić związek z opieką wśród młodych dorosłych z podwyższonym ryzykiem samobójstwa. Co ważne, krótki, internetowy charakter interwencji zwiększa jej akceptowalność, wykonalność i skalowalność. Jeśli CBM-HS wykaże skuteczność w zmniejszaniu stygmatyzacji osób poszukujących pomocy i wzmacnianiu połączenia z opieką wśród osób zagrożonych, może służyć jako użyteczne narzędzie w zapobieganiu samobójstwom.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualny student studiów licencjackich
  • Obecne myśli samobójcze (całkowity wynik DSI-SS > 0)
  • Podwyższone piętno szukania pomocy (całkowity wynik SSOSH >24)
  • Brak bieżącego korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego (tj. stała opieka ze dostawcą w celu otrzymywania leków psychiatrycznych, terapii i / lub poradnictwa)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępu do Internetu za pośrednictwem prywatnego laptopa lub komputera stacjonarnego
  • Zaliczenie ostatniego semestru studiów licencjackich
  • Bezpośrednie ryzyko samobójstwa (tj. ryzyko samobójstwa uzasadniające hospitalizację)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modyfikacja błędu poznawczego w przypadku stygmatyzacji szukającej pomocy (CBM-HS)
CBM-HS to 15-minutowa internetowa interwencja mająca na celu zmianę nieprzystosowawczych procesów poznawczych związanych z poszukiwaniem pomocy w zakresie zdrowia psychicznego. W tym zadaniu osobom przedstawia się serię stwierdzeń dotyczących przekonań na temat korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego (np. „Szukanie pomocy w rozwiązaniu moich problemów oznacza, że ​​​​jestem słaby”). Osoby następnie wybierają „Prawda” lub „Fałsz” w odpowiedzi na każde stwierdzenie. Po nieprawidłowych odpowiedziach (tj. wykazujących piętno szukania pomocy) następuje korygująca informacja zwrotna. I odwrotnie, prawidłowe reakcje (tj. promowanie szukania pomocy) są pozytywnie wzmacniane (np. „Zgadza się! Masz rację!"). Uczestnicy w tym stanie ukończą trzy oddzielne 15-minutowe sesje CBM-HS.
Interwencje polegające na modyfikacji uprzedzeń poznawczych (CBM) zazwyczaj obejmują wykonywanie krótkich, opartych na sieci zadań, w których osobom przedstawia się serię bodźców (np. negatywne i nieprzydatne. Interwencje CBM opierają się na założeniu, że powtarzane wzmacnianie poznawczych adaptacji i przekształcanie negatywnych poznawczych poprawia funkcjonowanie i zmniejsza stres.
Komparator placebo: Modyfikacja błędu poznawczego placebo
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku wykonają podobne zadanie CBM z neutralnymi bodźcami. Czas trwania zadania CBM-Placebo będzie porównywalny z czasem trwania zadania CBM-HS (tj. trzy 15-minutowe sesje).
Interwencje polegające na modyfikacji uprzedzeń poznawczych (CBM) zazwyczaj obejmują wykonywanie krótkich, opartych na sieci zadań, w których osobom przedstawia się serię bodźców (np. negatywne i nieprzydatne. Interwencje CBM opierają się na założeniu, że powtarzane wzmacnianie poznawczych adaptacji i przekształcanie negatywnych poznawczych poprawia funkcjonowanie i zmniejsza stres.
Aktywny komparator: Samokształcenie psychoedukacyjne
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu dokonają przeglądu psychoedukacji w zakresie umiejętności związanych ze zdrowiem psychicznym, piętna choroby psychicznej i możliwości leczenia. Lektury zostaną skompilowane z zasobów dostępnych w domenie publicznej. Czas trwania samokształcenia psychoedukacyjnego będzie porównywalny z czasem trwania zadań badawczych dla osób w stanie badania CBM-HS (tj. trzy 15-minutowe sesje).
Interwencje oparte na psychoedukacji opierają się na założeniu, że poszerzenie wiedzy na temat objawów psychiatrycznych i leczenia ułatwi podjęcie leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala postrzeganej stygmatyzacji i barier w opiece nad problemami psychologicznymi (PS)
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Składająca się z 11 pozycji Skala postrzegania stygmatyzacji i barier w opiece nad problemami psychologicznymi (PS) mierzy stopień, w jakim różne obawy mogą wpływać na decyzję jednostki o zwróceniu się o leczenie psychiatryczne. Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali; wyniki są sumowane, a wyższe wyniki (zakres: 11-55) wskazują na większe dostrzegane bariery w opiece. Poszczególne elementy PS będą również oceniane zgodnie z wcześniejszymi badaniami.
2-miesięczna obserwacja
Samostygmat szukania pomocy (SSOSH)
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH) to 10-punktowa miara piętna szukania pomocy. Odpowiedzi są oceniane w 5-stopniowej skali; wyższe wyniki (zakres: 0-50) odzwierciedlają większe poczucie własnej stygmatyzacji.
2-miesięczna obserwacja
Międzynarodowy wywiad diagnostyczny World Mental Health Composite (WMH-CIDI)
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Wersja samoopisowa podskali World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI) Services zostanie wykorzystana do oceny strukturalnych i związanych z postawami barier w opiece. Pozycje są oceniane indywidualnie, a wyższe wyniki wskazują na większe strukturalne i związane z postawami bariery w opiece.
2-miesięczna obserwacja
Gotowość do zmiany skali
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Adaptacja Skali Gotowości do Zmiany pozwoli ocenić gotowość do angażowania się w zachowania proszące o pomoc. Odpowiedzi na każdą z 6 pozycji są zakotwiczone na 11-stopniowej skali, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą gotowość do podjęcia leczenia w zakresie zdrowia psychicznego.
2-miesięczna obserwacja
Ankieta dotycząca leczenia zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Dostosowana wersja Krajowej Ankiety dotyczącej Używania Narkotyków i Zdrowia SAMHSA (NSDUH) zostanie wykorzystana do oceny zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy i korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego w przypadku ogólnych problemów ze zdrowiem psychicznym i / lub przyczyn związanych z samobójstwem.
2-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz dopuszczalności i wykonalności interwencji
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Zostanie zastosowany kwestionariusz opracowany przez badacza w celu określenia dopuszczalności i wykonalności proponowanej interwencji.
2-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian H Stanley, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRG-0-141-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikacja błędu poznawczego

3
Subskrybuj