Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska hjälpsökande stigma hos unga vuxna med förhöjd självmordsrisk

19 augusti 2021 uppdaterad av: Ian Stanley, Florida State University

Att minska hjälpsökande stigma hos unga vuxna med förhöjd självmordsrisk: en randomiserad kontrollerad prövning

Även om det finns insatser som terapeutiskt påverkar självmordsrisken, är kopplingen av individer med förhöjd självmordsrisk till psykvården fortfarande en pågående utmaning. En ihållande barriär för användningen av mentalvårdstjänster är hjälpsökande stigma - det vill säga att ha negativa föreställningar om konsekvenserna av att söka hjälp för psykiska problem (t.ex. "Att söka hjälp betyder att jag är svag"). För att öka användningen av mentalvårdstjänster bland utsatta individer krävs därför insatser för att rikta in stigma som söker hjälp. Preliminära data från vår forskargrupp indikerar att en ny datoriserad intervention baserad på kognitiv terapiprinciper bevisligen kan minska hjälpsökande stigma och öka anknytningen till vård bland unga vuxna med obehandlade psykiatriska störningar. Denna intervention har dock inte testats bland individer som för närvarande upplever självmordstankar och inte är engagerade i mentalvårdsbehandling. Att testa effektiviteten av denna datoriserade intervention bland unga vuxna med ökad risk för självmord är nödvändigt för att ta itu med den unika utmaningen att koppla individer i riskzonen till potentiellt livräddande behandlingar. För detta ändamål syftar denna studie till att testa effektiviteten av en kort webbaserad intervention, kognitiv bias modifiering för hjälpsökande stigma (CBM-HS), utformad för att öka mental hälsas hjälpsökande avsikter och beteenden. Totalt 78 unga vuxna med nuvarande självmordstankar som för närvarande inte är i behandling och som rapporterar förhöjda nivåer av hjälpsökande stigma kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre tillstånd: (1) CBM-HS; (2) CBM-Placebo (d.v.s. ett falskt CBM-tillstånd analogt med ett placebo-piller i en farmaceutisk prövning); eller (3) psykoedukation. Deltagarna kommer att slutföra bedömningar vid baslinjen, mitten av interventionen, efter interventionen och 2-månaders uppföljning för att fastställa effektiviteten av CBM-HS i: (a) modifiering av stigma-relaterade kognitioner kring mental hälsa hjälpsökning och serviceanvändning och (b) ökad behandlingsstart och engagemang. Dessutom kommer vi att testa om minskningar av stigma-relaterade kognitioner medierar sambandet mellan studietillstånd och efterföljande hjälpsökande beteenden. Fynden från den föreslagna randomiserade kontrollerade pilotstudien har potential att förbättra kopplingen till vård bland unga vuxna med förhöjd självmordsrisk. Viktigt är att interventionens korta, webbaserade karaktär förbättrar dess acceptans, genomförbarhet och skalbarhet. Om CBM-HS skulle visa effekt för att minska stigma som söker hjälp och förbättra kopplingen till vård bland personer i riskzonen, har det potentialen att fungera som ett användbart verktyg för att förebygga självmord.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
        • Florida State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande grundstudent
  • Aktuell självmordstankar (DSI-SS totalpoäng >0)
  • Förhöjt stigma som söker hjälp (SSOSH totalpoäng >24)
  • Ingen aktuell användning av mentalvårdstjänster (dvs. pågående vård hos en leverantör för att få psykiatriska mediciner, terapi och/eller rådgivning)

Exklusions kriterier:

  • Brist på internetåtkomst via en privat placerad bärbar eller stationär dator
  • Slutför sista terminen av grundutbildningen
  • Överhängande självmordsrisk (d.v.s. självmordsrisk som motiverar sjukhusvistelse)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv bias modifiering för hjälpsökande stigma (CBM-HS)
CBM-HS är en 15-minuters webbaserad intervention utformad för att förändra maladaptiva kognitioner relaterade till att söka hjälp för psykisk hälsa. I den här uppgiften presenteras individer för en serie uttalanden angående föreställningar om att använda mentalvårdstjänster (t.ex. "Att söka hjälp för mina problem betyder att jag är svag"). Individer väljer sedan "Sant" eller "False" som svar på varje påstående. Felaktiga svar (d.v.s. uppvisar hjälpsökande stigma) följs av korrigerande feedback. Omvänt förstärks korrekta svar (d.v.s. främjande av hjälpsökande) positivt (t.ex. "Det stämmer! Du har rätt!"). Deltagare i detta tillstånd kommer att genomföra tre separata 15-minuters CBM-HS-sessioner.
Kognitiv bias modifiering (CBM)-interventioner involverar vanligtvis slutförandet av korta, webbaserade uppgifter där individer presenteras för en serie stimuli (t.ex. ord, meningar) och tränas att svara på ett sätt som är positivt eller neutralt, snarare än negativ och ohjälpsam. CBM-interventioner bygger på premissen att upprepad förstärkning av adaptiva kognitioner och en omformning av negativa kognitioner förbättrar funktionen och minskar nöd.
Placebo-jämförare: Placebo Kognitiv Bias Modifiering
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att slutföra en liknande CBM-uppgift med neutrala stimuli. Varaktigheten av CBM-Placebo-uppgiften kommer att vara jämförbar med varaktigheten för CBM-HS-uppgiften (dvs tre 15-minuterssessioner).
Kognitiv bias modifiering (CBM)-interventioner involverar vanligtvis slutförandet av korta, webbaserade uppgifter där individer presenteras för en serie stimuli (t.ex. ord, meningar) och tränas att svara på ett sätt som är positivt eller neutralt, snarare än negativ och ohjälpsam. CBM-interventioner bygger på premissen att upprepad förstärkning av adaptiva kognitioner och en omformning av negativa kognitioner förbättrar funktionen och minskar nöd.
Aktiv komparator: Självregisserad psykoedukation
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att granska psykoedukation om mental hälsa, stigma för psykisk sjukdom och behandlingsalternativ. Läsningarna kommer att sammanställas från resurser som är tillgängliga i den offentliga domänen. Varaktigheten av självstyrd psykoedukation kommer att vara jämförbar med varaktigheten av studieuppgifter för individer i CBM-HS-studietillståndet (dvs tre 15-minuterspass).
Psykoedukationsbaserade interventioner bygger på premissen att ökad kunskap om psykiatriska symtom och behandling kommer att underlätta behandlingsengagemang.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stigma och hinder för vård av psykologiska problem (PS)
Tidsram: 2-månaders uppföljning
Skalan för upplevt stigma och hinder för vård för psykologiska problem (PS) med 11 punkter mäter i vilken utsträckning olika problem kan påverka en individs beslut att söka psykiatrisk behandling. Objekten betygsätts på en 5-gradig skala; poäng summeras och högre poäng (intervall: 11-55) indikerar större upplevda hinder för vård. Enskilda PS-objekt kommer också att utvärderas i enlighet med tidigare forskning.
2-månaders uppföljning
Självstigma för att söka hjälp (SSOSH)
Tidsram: 2-månaders uppföljning
Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH) är ett mått på 10 punkter på hjälpsökande stigma. Svaren bedöms på en 5-gradig skala; högre poäng (intervall: 0-50) återspeglar större självstigma.
2-månaders uppföljning
World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI)
Tidsram: 2-månaders uppföljning
Självrapporteringsversionen av World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI) Services-underskalan kommer att användas för att bedöma strukturella och attitydliga hinder för vård. Objekt utvärderas individuellt och högre poäng indikerar större strukturella och attitydmässiga hinder för vård.
2-månaders uppföljning
Beredskap att ändra skala
Tidsram: 2-månaders uppföljning
En anpassning av Readiness to Change-skalan kommer att bedöma beredskapen att engagera sig i hjälpsökande beteenden. Svar på var och en av de 6 punkterna är förankrade på en 11-gradig skala, med högre poäng som indikerar större beredskap att engagera sig i mentalvårdsbehandling.
2-månaders uppföljning
Mental Health Treatment Survey
Tidsram: 2-månaders uppföljning
En anpassad version av SAMHSA:s National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) kommer att användas för att bedöma hjälpsökande beteenden och användning av mentalvårdstjänster för allmänna psykiska problem och/eller självmordsrelaterade skäl, specifikt.
2-månaders uppföljning
Intervention Acceptability and Feasibility Frågeformulär
Tidsram: 2-månaders uppföljning
Ett frågeformulär utvecklat av utredaren kommer att administreras för att fastställa acceptansen och genomförbarheten av den föreslagna interventionen.
2-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ian H Stanley, Florida State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRG-0-141-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv bias modifiering

Prenumerera