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自殺リスクが高い若年成人における助けを求めることへの偏見を減らす

2021年8月19日 更新者:Ian Stanley、Florida State University

自殺リスクが高い若年成人における助けを求める偏見を減らす:無作為対照試験

自殺リスクに治療的に影響を与える介入は存在しますが、自殺リスクが高い個人をメンタルヘルスケアサービスに接続することは、依然として進行中の課題です。 精神保健サービスの利用に対する永続的な障壁の 1 つは、助けを求めるスティグマです。つまり、精神保健の問題に対して助けを求めることの意味について否定的な信念を持っていることです (たとえば、「助けを求めるということは、自分が弱いということです」)。 したがって、危険にさらされている個人の間でメンタルヘルスサービスの利用を強化するには、助けを求めることへの偏見に的を絞る努力が必要です。 私たちの研究グループからの予備データは、認知療法の原則に基づく新しいコンピューター化された介入が、助けを求めるスティグマを明らかに減らし、未治療の精神障害を持つ若者の間でケアへのつながりを増やすことができることを示しています. ただし、この介入は、現在自殺念慮を経験しており、メンタルヘルス治療に従事していない個人ではテストされていません. 自殺のリスクが高い若年成人を対象に、このコンピュータ化された介入の有効性をテストすることは、危険にさらされている個人を潜在的に命を救う治療に結びつけるという独特の課題に対処するために必要です。 この目的のために、この研究は、メンタルヘルスの助けを求める意図と行動を高めるように設計された、簡単なウェブベースの介入、助けを求めるスティグマに対する認知バイアス修正(CBM-HS)の有効性をテストすることを目的としています。 現在治療を受けておらず、助けを求めるスティグマのレベルが高いと報告している、現在自殺念慮がある合計 78 人の若年成人は、次の 3 つの状態のいずれかにランダムに割り当てられます。 (2) CBM-プラセボ (すなわち、製薬試験におけるプラセボ錠剤に類似した偽の CBM 状態);または(3)心理教育。 参加者は、ベースライン、介入中、介入後、および 2 か月後のフォローアップで評価を完了し、CBM-HS の有効性を判断します。 (b) 治療の開始と関与の増加。 さらに、スティグマ関連の認知の減少が研究条件とその後の助けを求める行動との関係を仲介するかどうかをテストします。 提案されたパイロット無作為対照試験から得られた知見は、自殺リスクが高い若年成人のケアへのつながりを強化する可能性を秘めています。 重要なことに、介入の簡潔な Web ベースの性質により、その受容性、実現可能性、およびスケーラビリティが向上します。 CBM-HS が、助けを求める偏見を減らし、危険にさらされている個人のケアへのつながりを強化する有効性を実証する場合、自殺防止の取り組みにおいて有用なツールとして役立つ可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
        • Florida State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在の学部生
  • 現在の自殺念慮 (DSI-SS 合計スコア >0)
  • 助けを求めることへの偏見の高まり (SSOSH 合計スコア > 24)
  • 現在メンタルヘルスサービスを利用していない(つまり、精神科の薬、治療、および/またはカウンセリングを受けるためのプロバイダーによる継続的なケア)

除外基準:

  • 私有地のラップトップまたはデスクトップ コンピューターを介したインターネット アクセスの欠如
  • 学部のコースワークの最後の学期を完了する
  • 差し迫った自殺の危険性(すなわち、入院を正当化する自殺の危険性)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:助けを求めるスティグマに対する認知バイアス修正 (CBM-HS)
CBM-HS は 15 分間の Web ベースの介入で、メンタルヘルスの助けを求めることに関連する不適応な認知を変えるように設計されています。 このタスクでは、メンタルヘルス サービスの使用に関する信念に関する一連のステートメントが個人に提示されます (例: 「自分の問題について助けを求めるということは、自分が弱いということです」)。 次に、個人は、各ステートメントに応じて「True」または「False」を選択します。 誤った回答 (つまり、助けを求める汚名を示す) の後には、修正のフィードバックが続きます。 逆に、正しい反応 (つまり、助けを求めることを促す) は積極的に強化されます (例: 「そうです! あなたは正しいです!")。 この状態の参加者は、3 つの別々の 15 分間の CBM-HS セッションを完了します。
認知バイアス修正 (CBM) 介入には通常、Web ベースの簡単なタスクの完了が含まれます。このタスクでは、一連の刺激 (単語、文など) が個人に提示され、肯定的または中立的な方法で応答するように訓練されます。ネガティブで役に立たない。 CBM介入は、適応認知の強化と否定的認知の再形成を繰り返すことで機能が向上し、苦痛が軽減されるという前提に依存しています。
プラセボコンパレーター:プラセボ認知バイアス修正
この条件にランダム化された参加者は、中立的な刺激で同様の CBM タスクを完了します。 CBM-プラセボ タスクの期間は、CBM-HS タスクの期間 (つまり、3 つの 15 分間のセッション) に匹敵します。
認知バイアス修正 (CBM) 介入には通常、Web ベースの簡単なタスクの完了が含まれます。このタスクでは、一連の刺激 (単語、文など) が個人に提示され、肯定的または中立的な方法で応答するように訓練されます。ネガティブで役に立たない。 CBM介入は、適応認知の強化と否定的認知の再形成を繰り返すことで機能が向上し、苦痛が軽減されるという前提に依存しています。
アクティブコンパレータ:自主的な心理教育
この状態に無作為に割り付けられた参加者は、精神保健リテラシー、精神疾患のスティグマ、および治療オプションに関する心理教育を確認します。 読み物は、パブリック ドメインで利用可能なリソースから編集されます。 自主的な心理教育の期間は、CBM-HS 研究条件 (すなわち、3 つの 15 分間のセッション) の個人の研究タスクの期間に匹敵します。
心理教育ベースの介入は、精神医学的症状と治療に関する知識を高めることが治療への関与を促進するという前提に依存しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知されたスティグマと心理的問題のケアに対する障壁 (PS)
時間枠:2か月のフォローアップ
11 項目の認識されたスティグマと心理的問題のケアへの障壁 (PS) は、さまざまな懸念が個人の精神医学的治療を求める決定に影響を与える可能性がある程度を測定します。 項目は 5 段階で評価されます。スコアは合計され、スコアが高いほど (範囲: 11 ~ 55)、ケアに対する障壁が大きいと認識されていることを示します。 個々の PS 項目も、過去の研究と一致して評価されます。
2か月のフォローアップ
助けを求める自己汚名 (SSOSH)
時間枠:2か月のフォローアップ
助けを求める自己汚名 (SSOSH) は、助けを求める汚名の 10 項目の尺度です。 回答は 5 段階で評価されます。より高いスコア (範囲: 0-50) は、より大きな自己スティグマを反映しています。
2か月のフォローアップ
World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI)
時間枠:2か月のフォローアップ
World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI) Services サブスケールの自己報告版を利用して、ケアに対する構造的および態度上の障壁を評価します。 項目は個別に評価され、スコアが高いほど、ケアに対する構造的および態度上の障壁が大きいことを示します。
2か月のフォローアップ
スケール変更への準備
時間枠:2か月のフォローアップ
Readiness to Change Scale の適応は、助けを求める行動に従事する準備ができているかどうかを評価します。 6 つの項目のそれぞれに対する回答は 11 段階で固定されており、スコアが高いほどメンタルヘルス治療に従事する準備が整っていることを示します。
2か月のフォローアップ
メンタルヘルス治療調査
時間枠:2か月のフォローアップ
SAMHSA の薬物使用と健康に関する全国調査 (NSDUH) の適応版を使用して、特に一般的なメンタルヘルスの問題および/または自殺関連の理由で、助けを求める行動とメンタルヘルスサービスの使用を評価します。
2か月のフォローアップ
介入の受容性と実現可能性のアンケート
時間枠:2か月のフォローアップ
治験責任医師が作成したアンケートを実施して、提案された介入の受容性と実現可能性を判断します。
2か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ian H Stanley、Florida State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月24日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月23日

最初の投稿 (実際)

2018年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月19日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRG-0-141-17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知バイアス修正の臨床試験

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