L'étude sur l'immunothérapie à l'arachide chez les adultes (GUPI)

Critère d'intégration:

Pour les patients OIT d'arachide :

Adultes âgés de 18 à 40 ans avec :

1. Un test cutané positif à l'extrait d'arachide.
2. Immunoglobuline E (IgE) sérique spécifique élevée (> 0,35) contre l'allergène majeur de l'arachide Ara h 2 dans les 2 ans suivant la date de la visite de dépistage initiale.
3. DBPCFC positif à 300 mg ou moins de protéines d'arachide.
4. Le cas échéant, utilisation d'une forme efficace de contraception par les femmes pendant toute la durée de leur participation à l'étude (c'est-à-dire jusqu'à la sortie du DBPCFC).

5. Les participants asthmatiques peuvent être inclus s'ils sont bien contrôlés :

   • Score du questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ) < 1
   • Traitement maximal autorisé de l'asthme : dose modérée de corticostéroïdes inhalés (CSI) et de bêta-agonistes à longue durée d'action (BALA) comme traitement
   • Volume expiratoire forcé pré-bronchodilatateur en 1 seconde (VEMS) > 80 % de la valeur prédite lors de la visite de dépistage
   • Pour les participants asthmatiques présentant des symptômes légers intermittents (induits par l'exercice, les animaux ou les pollens) utilisant uniquement du salbutamol au besoin, un traitement sera administré avec des corticostéroïdes inhalés à faible dose réguliers avant les provocations et pendant la durée de la mise à jour comme mesure supplémentaire.

Pour les sujets mécanistes de la sous-étude :

Adultes âgés de 18 à 40 ans avec :

1. Un test cutané positif à l'extrait d'arachide au cours des 12 derniers mois
2. IgE sériques spécifiques élevées (> 0,35) contre l'allergène majeur de l'arachide Ara h 2 dans les 2 ans suivant la date de la visite de dépistage initiale.
3. Diagnostic clinique d'allergie aux arachides posé par un allergologue expérimenté.

Critère d'exclusion:

Pour les patients OIT d'arachide :

1. Anaphylaxie à un aliment autre que l'arachide - malgré une tentative d'évitement - au cours des 2 dernières années.
2. Antécédents d'anaphylaxie ou d'œdème de Quincke mettant la vie en danger, y compris une allergie aux arachides attribuable à une admission antérieure en unité de soins intensifs (ITU).
3. Asthmatique traité avec une dose supérieure à modérée de CSI (> 800 mcg équivalent de dipropionate de béclométhasone (BDP) par jour).
4. Tout asthmatique s'il n'est pas contrôlé ou difficile à contrôler, comme en témoigne l'un des éléments suivants : ACQ > 1 ; VEMS <80 % prévu ; VEMS/capacité vitale forcée (CVF) < 0,7 quel que soit le traitement ; fréquentation hospitalière (A&E ou admission) pour asthme au cours des 2 dernières années ; traitement de l'asthme avec des stéroïdes oraux au cours des 2 dernières années.
5. Preuve de non-observance du traitement de l'asthme à partir des dossiers de répétition des prescriptions du médecin généraliste (GP).
6. Participants qui réagissent à moins de 1 mg de protéine d'arachide sur DBPCFC, ou qui ne peuvent pas tolérer au moins une dose initiale de 1,5 mg de protéine d'arachide le jour d'initiation de l'OIT.
7. Participants qui réagissent au placebo pendant le DBPCFC.
8. Traitement en cours avec des bêta-bloquants, des agents biologiques (tels que l'omalizumab ou le mépolizumab) ou un traitement immunosuppresseur systémique.
9. Utilisation régulière et continue d'AINS pour une maladie chronique (les AINS peuvent agir comme cofacteur de réactions allergiques)
10. Pour les femmes, un test de grossesse sérique ou urinaire positif avec une sensibilité inférieure à 50 mUI/mL dans les 72 heures suivant la première administration du traitement à l'étude.
11. Femelles en lactation.
12. L'utilisation de tout médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de dépistage.
13. Antécédents d'œsophagite à éosinophiles ou de reflux gastro-œsophagien chronique nécessitant un traitement régulier par anti-acides.
14. Incapacité à interrompre les antihistaminiques pendant au moins 4 jours avant les visites au DBPCFC
15. La présence de toute condition médicale que l'investigateur juge incompatible avec la participation à l'essai.
16. Les personnes ayant une compréhension insuffisante de l'essai.

Pour les sujets mécanistes de la sous-étude :

1. Traitement en cours avec un traitement immunosuppresseur biologique ou systémique.
2. Grossesse en cours connue
3. Femelles en lactation.
4. L'utilisation de tout médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de dépistage.
5. Incapacité à interrompre les antihistaminiques pendant au moins 4 jours avant la saignée.
6. La présence de toute condition médicale que l'investigateur juge incompatible avec la participation à l'étude.
7. Les personnes ayant une compréhension insuffisante de l'étude.