Étude comparant deux programmes de radiothérapie différents pour le cancer du poumon à un stade précoce

Critère d'intégration:

• La confirmation histologique du cancer non à petites cellules ne sera pas requise car l'objectif principal de cet essai de phase II est d'examiner la toxicité. Cependant, tous les cancers primitifs du poumon non à petites cellules des types suivants sont éligibles : carcinome épidermoïde, adénocarcinome, carcinome à grandes cellules, carcinome bronchio-alvéolaire ou carcinome non à petites cellules non spécifié ailleurs.
• Les patients éligibles doivent avoir fait l'objet d'études de stadification appropriées les identifiant comme des sous-ensembles spécifiques du stade I ou II de l'AJCC sur la base d'une seule des combinaisons suivantes de stadification TNM :
• T1, N0, M0
• T2 (≤ 5 cm), N0, M0
• Patients présentant des ganglions lymphatiques hilaires ou médiastinaux ≤ 1 cm et aucune captation hilaire ou médiastinale anormale à la TEP sera considérée comme N0. Les patients présentant des ganglions lymphatiques hilaires ou médiastinaux > 1 cm au scanner ou à la TEP anormale (y compris une captation suspecte mais non diagnostique) peuvent toujours être éligibles si la biopsie tissulaire dirigée de toutes les zones anormalement identifiées est négative pour le cancer. Tous les patients présentant des ganglions suspects seront évalués pour la stadification médiastinale et hilaire avec bronchoscopie et (si possible) biopsie bronchoscopique (de préférence biopsie navigationnelle et/ou biopsie endobronchique guidée par échographie).
• Statut de performance Zubrod 0-2 dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude.
• Les femmes en âge de procréer et les participants masculins doivent utiliser une méthode contraceptive efficace.
• Évaluations requises au moment de l’entrée aux études :
• Antécédents et examens physiques par un radio-oncologue dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude ;
• Vitalités dans les 4 semaines suivant l'entrée aux études ;
• Évaluation par un chirurgien thoracique (soit via un examen clinique et/ou une contribution à un comité multidisciplinaire des tumeurs) avant l'entrée à l'étude ;
• PFT : spirométrie de routine, volumes pulmonaires, capacité de diffusion et gaz du sang artériel dans les 8 semaines précédant l'entrée à l'étude ;
• CT thoracique dans les 6 semaines suivant l'entrée à l'étude (de préférence avec un contraste intraveineux, sauf contre-indication médicale) - pour inclure l'intégralité des deux poumons, du médiastin, du foie et des glandes surrénales ; la dimension de la tumeur primaire sera mesurée sur ce scanner ;
• Tomographie par émission de positrons (TEP) du corps entier utilisant le FDG avec visualisation adéquate de la tumeur primaire et des bassins ganglionnaires drainants dans les régions hilaires et médiastinales dans les 6 semaines précédant l'entrée à l'étude.
• Consentement éclairé signé par le sujet et un membre de l'équipe d'étude.

Critère d'exclusion:

• Patients atteints de tumeurs centrales. Spécifiquement; la localisation centrale implique une tumeur à l'intérieur de la zone de l'arbre bronchique proximal définie comme un volume de 2 cm dans toutes les directions autour de l'arbre bronchique proximal (carine, bronches principales droite et gauche, bronches du lobe supérieur droit et gauche, bronche intermédiaire, bronche du lobe moyen droit , bronche lingulaire, bronches des lobes inférieurs droit et gauche
• Preuve de métastases régionales ou à distance après des études de stadification appropriées.
• CPNPC primaire synchrone.
• Ceux qui ont déjà eu une tumeur maligne au cours des 2 dernières années, autre qu'un cancer de la peau non mélanomateux ou un cancer in situ ou un cancer de la thyroïde.
• Radiothérapie pulmonaire ou médiastinale antérieure.
• Il est prévu que le patient reçoive un traitement antinéoplasique concomitant (y compris la radiothérapie fractionnée standard, la chimiothérapie, la thérapie biologique, la thérapie vaccinale et la chirurgie) pendant ce protocole.
• Patients présentant une infection systémique, pulmonaire ou péricardique active.
• Femmes enceintes ou allaitantes, car le traitement comporte des risques imprévisibles pour l'embryon ou le fœtus.