Studie som sammenligner to forskjellige tidsplaner for stråling for tidlig lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftelse av ikke-småcellet kreft vil ikke være nødvendig, da hovedmålet med denne fase II-studien er å se på toksisitet. Imidlertid er all primær ikke-småcellet lungekreft ellers av følgende typer kvalifisert: plateepitelkarsinom, adenokarsinom, storcellet karsinom, bronkioalveolærcellekarsinom eller ikke-småcellet karsinom som ikke er spesifisert på annen måte.
• Kvalifiserte pasienter må ha passende stadiestudier som identifiserer dem som spesifikke undergrupper av AJCC stadium I eller II basert på bare én av følgende kombinasjoner av TNM-stadie:
• T1, N0, M0
• T2 (≤ 5 cm), N0, M0
• Pasienter med hilar eller mediastinal lymfeknuter ≤ 1 cm og ingen unormal hilar eller mediastinum opptak på PET vil bli vurdert som N0. Pasienter med > 1 cm hilar eller mediastinale lymfeknuter på CT eller unormal PET (inkludert mistenkelig, men ikke-diagnostisk opptak) kan fortsatt være kvalifisert hvis rettet vevsbiopsi av alle unormalt identifiserte områder er negativt for kreft. Alle pasienter med mistenkelige noder vil bli evaluert for mediastinal og hilar stadie med bronkoskopi og (hvis mulig) bronkoskopisk biopsi (fortrinnsvis navigasjonsbiopsi og/eller endobronkial UL-veiledet biopsi).
• Zubrod prestasjonsstatus 0-2 innen 4 uker etter studiestart.
• Kvinner i fertil alder og mannlige deltakere må bruke en effektiv prevensjonsmetode.
• Evalueringer som kreves ved studiestart:
• Historie og fysisk av en stråleonkolog innen 4 uker etter studiestart;
• Vital innen 4 uker etter studiestart;
• Evaluering av en thoraxkirurg (enten via klinisk undersøkelse og/eller innspill ved tverrfaglig svulstråd) før studiestart;
• PFT: Rutinemessig spirometri, lungevolumer, diffusjonskapasitet og arterielle blodgasser innen 8 uker før studiestart;
• CT brystet innen 6 uker etter studiestart (fortrinnsvis med intravenøs kontrast, med mindre det er medisinsk kontraindisert) - for å inkludere hele begge lungene, mediastinum, leveren og binyrene; primær tumordimensjon vil bli målt på denne CT-en;
• Helkropps positronemisjonstomografi (PET)-skanning ved bruk av FDG med adekvat visualisering av primærtumoren og drenerende lymfeknutebassenger i hilar- og mediastinumregionene innen 6 uker før studiestart.
• Informert samtykke signert av forsøkspersonen og et medlem av studieteamet.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med sentrale svulster. Nærmere bestemt; sentral plassering innebærer en svulst inne i sonen til det proksimale bronkiale treet definert som et volum på 2 cm i alle retninger rundt det proksimale bronkiale treet (carina, høyre og venstre hovedbronkier, høyre og venstre øvre lapp bronkier, intermedius bronchus, høyre midtlapp bronkier , lingular bronkier, høyre og venstre nedre lapp bronkier
• Bevis for regionale eller fjerne metastaser etter passende iscenesettelsesstudier.
• Synkron primær NSCLC.
• De med tidligere malignitet de siste 2 årene annet enn ikke-melanomatøs hudkreft eller in situ kreft eller kreft i skjoldbruskkjertelen.
• Tidligere lunge- eller mediastinal strålebehandling.
• Planlegger at pasienten skal motta samtidig antineoplastisk terapi (inkludert standard fraksjonert strålebehandling, kjemoterapi, biologisk terapi, vaksinebehandling og kirurgi) mens han er på denne protokollen.
• Pasienter med aktiv systemisk, pulmonal eller perikardiell infeksjon.
• Gravide eller ammende kvinner, da behandling innebærer uforutsigbare risikoer for embryoet eller fosteret.