Tutkimus, jossa verrataan kahta erilaista säteilyaikataulua varhaisen vaiheen keuhkosyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Ei-pienisolusyövän histologista vahvistusta ei vaadita, koska tämän vaiheen II tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarkastella toksisuutta. Kuitenkin kaikki primaariset ei-pienisoluiset keuhkosyövät, jotka ovat muutoin seuraavia tyyppejä, ovat kelvollisia: levyepiteelisyöpä, adenokarsinooma, suursolusyöpä, bronkioalveolaarinen solusyöpä tai ei-pienisolusyöpä, jota ei ole muuten määritelty.
• Tukikelpoisilla potilailla on oltava asianmukaiset vaiheistustutkimukset, joissa heidät tunnistetaan AJCC-vaiheen I tai II erityisiksi alaryhmiksi, jotka perustuvat vain yhteen seuraavista TNM-vaiheen yhdistelmistä:
• T1, N0, M0
• T2 (≤ 5 cm), N0, M0
• Potilaat, joiden hilar- tai välikarsinaimusolmukkeet ovat ≤ 1 cm ja joilla ei ole epänormaalia hilar- tai välikarsinaimua PET:ssä, katsotaan nollaksi. Potilaat, joilla on > 1 cm hilar- tai välikarsinaimusolmukkeet TT:ssä tai epänormaalissa PET:ssä (mukaan lukien epäilyttävä, mutta ei-diagnostinen otto), voivat silti olla kelvollisia, jos suunnattu kudosbiopsia kaikista epänormaalisti tunnistetuista alueista on negatiivinen syövän suhteen. Kaikki potilaat, joilla on epäilyttäviä solmukkeita, arvioidaan välikarsina- ja hilar-vaiheen suhteen bronkoskoopialla ja (jos mahdollista) bronkoskooppisella biopsialla (mieluiten navigaatiobiopsia ja/tai endobronkiaalinen US-ohjattu biopsia).
• Zubrodin suorituskykytila ​​0-2 4 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta.
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miespuolisten osallistujien tulee käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää.
• Opintoihin tulon yhteydessä vaadittavat arvioinnit:
• Säteilyonkologin historia & fyysinen tutkimus 4 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta;
• Vitals 4 viikon sisällä opintojen aloittamisesta;
• Rintakehäkirurgin suorittama arviointi (joko kliinisen tutkimuksen ja/tai monitieteisen tuumorilautakunnan syöttämänä) ennen tutkimukseen tuloa;
• PFT:t: Rutiinispirometria, keuhkojen tilavuus, diffuusiokapasiteetti ja valtimoverikaasut 8 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa;
• CT Rintakehän 6 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta (mieluiten suonensisäisellä varjoaineella, ellei se ole lääketieteellisesti vasta-aiheista) – mukaan lukien molemmat keuhkot, välikarsina, maksa ja lisämunuaiset kokonaisuudessaan; primaarisen kasvaimen ulottuvuus mitataan tällä TT:llä;
• Koko kehon positroniemissiotomografia (PET) -skannaus FDG:tä käyttäen primaarisen kasvaimen riittävällä visualisoinnilla ja imusolmukkeiden tyhjentämisellä hilar- ja välikarsinaalueilla 6 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.
• Tutkittavan ja tutkimusryhmän jäsenen allekirjoittama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on keskuskasvaimia. Erityisesti; Keskisijainti tarkoittaa kasvainta proksimaalisen keuhkoputken puun vyöhykkeen sisällä, joka määritellään tilavuudeksi 2 cm kaikkiin suuntiin proksimaalisen keuhkoputken ympärillä (carina, oikea ja vasen pääkeuhkoputki, oikea ja vasen ylälohko keuhkoputki, intermedius bronchus, oikea keskilohko keuhkoputki , lingulaarinen keuhkoputki, oikean ja vasemman alalohkon keuhkoputket
• Todisteet alueellisista tai kaukaisista etäpesäkkeistä asianmukaisten vaiheistustutkimusten jälkeen.
• Synkroninen primaarinen NSCLC.
• Ne, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain viimeisen 2 vuoden aikana, paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai in situ -syöpä tai kilpirauhassyöpä.
• Aiempi keuhkojen tai välikarsinan sädehoito.
• Suunnittelee potilaan samanaikaista antineoplastista hoitoa (mukaan lukien standardi fraktioitu sädehoito, kemoterapia, biologinen hoito, rokotehoito ja leikkaus) tämän protokollan aikana.
• Potilaat, joilla on aktiivinen systeeminen, keuhko- tai perikardiaalinen infektio.
• Raskaana oleville tai imettäville naisille, koska hoitoon liittyy ennakoimattomia riskejä alkiolle tai sikiölle.