Undersøgelse, der sammenligner to forskellige tidsplaner for stråling for tidligt stadie af lungekræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftelse af ikke-småcellet cancer vil ikke være påkrævet, da det primære mål med dette fase II-forsøg er at se på toksicitet. Imidlertid er alle primære ikke-småcellet lungecancer ellers af følgende typer kvalificerede: planocellulært karcinom, adenocarcinom, storcellet karcinom, bronchioalveolært cellekarcinom eller ikke-småcellet karcinom, der ikke er specificeret på anden måde.
• Kvalificerede patienter skal have passende iscenesættelsesundersøgelser, der identificerer dem som specifikke undergrupper af AJCC trin I eller II baseret på kun én af følgende kombinationer af TNM-stadieinddeling:
• T1, N0, M0
• T2 (≤ 5 cm), N0, M0
• Patienter med hilar eller mediastinal lymfeknuder ≤ 1 cm og ingen unormal hilar eller mediastinal optagelse på PET vil blive betragtet som N0. Patienter med > 1 cm hilar eller mediastinale lymfeknuder på CT eller unormal PET (inklusive mistænkelig, men ikke-diagnostisk optagelse) kan stadig være berettiget, hvis rettet vævsbiopsi af alle unormalt identificerede områder er negativ for cancer. Alle patienter med mistænkelige knuder vil blive evalueret for mediastinal og hilar stadieinddeling med bronkoskopi og (hvis mulig) bronkoskopisk biopsi (fortrinsvis navigationsbiopsi og/eller endobronkial UL-guidet biopsi).
• Zubrod præstationsstatus 0-2 inden for 4 uger efter studiestart.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal bruge en effektiv præventionsmetode.
• Evalueringer påkrævet ved studieoptagelse:
• Historie og fysisk af en stråleonkolog inden for 4 uger efter studiestart;
• Vitale inden for 4 uger efter studiestart;
• Evaluering foretaget af en thoraxkirurg (enten via klinisk undersøgelse og/eller input på multidisciplinært tumornævn) før studiestart;
• PFT'er: Rutinemæssig spirometri, lungevolumener, diffusionskapacitet og arterielle blodgasser inden for 8 uger før studiestart;
• CT thorax inden for 6 uger efter undersøgelsens start (helst med intravenøs kontrast, medmindre det er medicinsk kontraindiceret) - for at inkludere hele begge lunger, mediastinum, leveren og binyrerne; primær tumordimension vil blive målt på denne CT;
• Helkropspositronemissionstomografi (PET)-scanning ved hjælp af FDG med tilstrækkelig visualisering af den primære tumor og drænende lymfeknudebassiner i hilar- og mediastinumregionerne inden for 6 uger før studiestart.
• Informeret samtykke underskrevet af forsøgspersonen og et medlem af undersøgelsesteamet.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med centrale tumorer. Specifikt; central placering indebærer en tumor inde i zonen af ​​det proksimale bronchiale træ defineret som et volumen på 2 cm i alle retninger omkring det proksimale bronchiale træ (carina, højre og venstre hovedbronkier, højre og venstre øvre lap bronkier, intermedius bronchus, højre mellemlap bronchus , lingulær bronchus, højre og venstre nedre lap bronkier
• Bevis for regionale eller fjerne metastaser efter passende stadieundersøgelser.
• Synkron primær NSCLC.
• Dem med tidligere malignitet inden for de sidste 2 år, bortset fra ikke-melanomatøs hudkræft eller in situ cancer eller skjoldbruskkirtelkræft.
• Tidligere lunge- eller mediastinal strålebehandling.
• Planlægger, at patienten skal modtage samtidig antineoplastisk behandling (inklusive standard fraktioneret strålebehandling, kemoterapi, biologisk terapi, vaccineterapi og kirurgi), mens han er i denne protokol.
• Patienter med aktiv systemisk, pulmonal eller perikardieinfektion.
• Gravide eller ammende kvinder, da behandling indebærer uforudsigelige risici for embryoet eller fosteret.