Studie som jämför två olika scheman för strålning för lungcancer i ett tidigt stadium

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekräftelse av icke-småcellig cancer kommer inte att krävas eftersom det primära målet för denna fas II-studie är att titta på toxicitet. Alla primära icke-småcelliga lungcancer, annars av följande typer, är berättigade: skivepitelcancer, adenokarcinom, storcellig karcinom, bronkialveolärcellscancer eller icke-småcellig karcinom som inte specificeras på annat sätt.
• Kvalificerade patienter måste ha lämpliga stadieindelningsstudier som identifierar dem som specifika undergrupper av AJCC steg I eller II baserat på endast en av följande kombinationer av TNM-stadieindelning:
• T1, NO, M0
• T2 (≤ 5 cm), N0, M0
• Patienter med hilar eller mediastinum lymfkörtlar ≤ 1 cm och inget onormalt hilar eller mediastinalt upptag av PET kommer att betraktas som N0. Patienter med > 1 cm hilar eller mediastinala lymfkörtlar på CT eller onormal PET (inklusive misstänkt men icke-diagnostiskt upptag) kan fortfarande vara berättigade om riktad vävnadsbiopsi av alla onormalt identifierade områden är negativa för cancer. Alla patienter med misstänkta noder kommer att utvärderas för mediastinal och hilar stadieindelning med bronkoskopi och (om möjligt) bronkoskopisk biopsi (företrädesvis navigationsbiopsi och/eller endobronkial US guidad biopsi).
• Zubrod prestationsstatus 0-2 inom 4 veckor efter studiestart.
• Kvinnor i fertil ålder och manliga deltagare måste använda en effektiv preventivmetod.
• Utvärderingar som krävs vid tidpunkten för studiestart:
• Historik & Fysisk av en strålningsonkolog inom 4 veckor efter studiestart;
• Vital inom 4 veckor efter studiestart;
• Utvärdering av en thoraxkirurg (antingen via klinisk undersökning och/eller inmatning vid multidisciplinär tumörnämnd) före studiestart;
• PFT: Rutinmässig spirometri, lungvolymer, diffusionskapacitet och arteriella blodgaser inom 8 veckor före studiestart;
• CT-bröstkorg inom 6 veckor efter inträde i studien (helst med intravenös kontrast, om det inte är medicinskt kontraindicerat) - för att inkludera hela båda lungorna, mediastinum, lever och binjurar; primär tumördimension kommer att mätas på denna CT;
• Helkroppspositronemissionstomografi (PET) skanning med FDG med adekvat visualisering av den primära tumören och dränerande lymfkörtelbassänger i hilar- och mediastinumregionerna inom 6 veckor före studiestart.
• Informerat samtycke undertecknat av försökspersonen och en medlem av studiegruppen.

Exklusions kriterier:

• Patienter med centrala tumörer. Specifikt; central placering innebär en tumör inuti zonen av det proximala bronkialträdet definierad som en volym 2 cm i alla riktningar runt det proximala bronkialträdet (carina, höger och vänster huvudbronkier, höger och vänster övre lobsbronkier, intermedius bronchus, höger mellersta lob bronchus , lingulära bronkier, höger och vänster nedre lobsbronkier
• Bevis på regionala eller avlägsna metastaser efter lämpliga stadiestudier.
• Synkron primär NSCLC.
• De med tidigare malignitet under de senaste 2 åren förutom icke-melanomatös hudcancer eller in situ cancer eller sköldkörtelcancer.
• Tidigare lung- eller mediastinal strålbehandling.
• Planerar för att patienten ska få samtidig antineoplastisk behandling (inklusive standardfraktionerad strålbehandling, kemoterapi, biologisk terapi, vaccinterapi och kirurgi) under detta protokoll.
• Patienter med aktiv systemisk, pulmonell eller perikardiell infektion.
• Gravida eller ammande kvinnor, eftersom behandling innebär oförutsebara risker för embryot eller fostret.