Studie zum Vergleich zweier unterschiedlicher Bestrahlungspläne bei Lungenkrebs im Frühstadium

Einschlusskriterien:

• Eine histologische Bestätigung von nichtkleinzelligem Krebs ist nicht erforderlich, da das Hauptziel dieser Phase-II-Studie die Untersuchung der Toxizität ist. Allerdings sind alle primären nicht-kleinzelligen Lungenkrebsarten der folgenden Typen förderfähig: Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom, großzelliges Karzinom, bronchioalveoläres Zellkarzinom oder nicht-kleinzelliges Karzinom, sofern nicht anders angegeben.
• Geeignete Patienten müssen über geeignete Stadieneinstufungsstudien verfügen, die sie als spezifische Untergruppen des AJCC-Stadiums I oder II identifizieren, basierend auf nur einer der folgenden Kombinationen der TNM-Einstufung:
• T1, N0, M0
• T2 (≤ 5 cm), N0, M0
• Patienten mit hilären oder mediastinalen Lymphknoten ≤ 1 cm und keiner abnormalen hilären oder mediastinalen Aufnahme im PET werden als N0 betrachtet. Patienten mit > 1 cm großen Hilus- oder Mediastinallymphknoten im CT oder abnormalen PET (einschließlich verdächtiger, aber nicht diagnostischer Aufnahme) können dennoch berechtigt sein, wenn eine gerichtete Gewebebiopsie aller abnormal identifizierten Bereiche negativ für Krebs ist. Alle Patienten mit verdächtigen Knoten werden mittels Bronchoskopie und (falls möglich) bronchoskopischer Biopsie (vorzugsweise Navigationsbiopsie und/oder endobronchiale US-gesteuerte Biopsie) auf mediastinales und hiläres Staging untersucht.
• Zubrod-Leistungsstatus 0-2 innerhalb von 4 Wochen nach Studieneintritt.
• Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
• Erforderliche Beurteilungen zum Zeitpunkt des Studieneintritts:
• Anamnese und körperliche Untersuchung durch einen Radioonkologen innerhalb von 4 Wochen nach Studieneintritt;
• Vitalwerte innerhalb von 4 Wochen nach Studieneintritt;
• Beurteilung durch einen Thoraxchirurgen (entweder durch klinische Untersuchung und/oder Eingaben in ein multidisziplinäres Tumorboard) vor Studienbeginn;
• PFTs: Routine-Spirometrie, Lungenvolumen, Diffusionskapazität und arterielle Blutgase innerhalb von 8 Wochen vor Studienbeginn;
• CT-Thorax innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn (vorzugsweise mit intravenösem Kontrastmittel, sofern keine medizinische Kontraindikation vorliegt) – einschließlich der gesamten Lunge, des Mediastinums, der Leber und der Nebennieren; Die primäre Tumordimension wird anhand dieses CT gemessen.
• Ganzkörper-Positronenemissionstomographie (PET)-Scan mit FDG mit angemessener Visualisierung des Primärtumors und der drainierenden Lymphknotenbecken im Hilus- und Mediastinalbereich innerhalb von 6 Wochen vor Studienbeginn.
• Vom Probanden und einem Mitglied des Studienteams unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit zentralen Tumoren. Speziell; Die zentrale Lage impliziert einen Tumor innerhalb der Zone des proximalen Bronchialbaums, definiert als ein Volumen von 2 cm in alle Richtungen um den proximalen Bronchialbaum (Carina, rechte und linke Hauptbronchien, rechte und linke Oberlappenbronchien, Intermediusbronchus, rechter Mittellappenbronchus). , Lingularbronchus, rechte und linke Unterlappenbronchien
• Nachweis regionaler oder entfernter Metastasen nach geeigneten Stadieneinteilungsstudien.
• Synchroner primärer NSCLC.
• Personen mit einer früheren bösartigen Erkrankung in den letzten 2 Jahren, mit Ausnahme von nicht-melanomatösem Hautkrebs oder In-situ-Krebs oder Schilddrüsenkrebs.
• Vorherige Strahlentherapie der Lunge oder des Mediastinums.
• Es ist geplant, dass der Patient während der Anwendung dieses Protokolls gleichzeitig eine antineoplastische Therapie erhält (einschließlich standardmäßiger fraktionierter Strahlentherapie, Chemotherapie, biologischer Therapie, Impftherapie und Operation).
• Patienten mit aktiver systemischer, pulmonaler oder perikardialer Infektion.
• Schwangere oder stillende Frauen, da die Behandlung mit unvorhersehbaren Risiken für den Embryo oder Fötus verbunden ist.