Studie waarin twee verschillende bestralingsschema's voor longkanker in een vroeg stadium worden vergeleken

Inclusiecriteria:

• Histologische bevestiging van niet-kleincellige kanker zal niet nodig zijn, aangezien het primaire doel van deze fase II-studie het onderzoeken van de toxiciteit is. Alle primaire niet-kleincellige longkankers van de volgende typen komen echter in aanmerking: plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom, grootcellig carcinoom, bronchioalveolair celcarcinoom of niet-kleincellig carcinoom dat niet anders is gespecificeerd.
• Patiënten die in aanmerking komen, moeten geschikte stadiëringsstudies ondergaan waarin ze worden geïdentificeerd als specifieke subsets van AJCC stadium I of II, op basis van slechts één van de volgende combinaties van TNM-stadiëring:
• T1, N0, M0
• T2 (≤ 5 cm), N0, M0
• Patiënten met hilaire of mediastinale lymfeklieren ≤ 1 cm en geen abnormale hilaire of mediastinale opname op PET worden als N0 beschouwd. Patiënten met > 1 cm hilaire of mediastinale lymfeklieren op CT of abnormale PET (inclusief verdachte maar niet-diagnostische opname) kunnen nog steeds in aanmerking komen als gerichte weefselbiopsie van alle abnormaal geïdentificeerde gebieden negatief is voor kanker. Alle patiënten met verdachte klieren zullen worden geëvalueerd op mediastinale en hilaire stadiëring met bronchoscopie en (indien acceptabel) bronchoscopische biopsie (bij voorkeur navigatiebiopsie en/of endobronchiale Amerikaanse geleide biopsie).
• Zubrod-prestatiestatus 0-2 binnen 4 weken na deelname aan de studie.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannelijke deelnemers moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken.
• Evaluaties vereist op het moment van deelname aan de studie:
• Geschiedenis en lichamelijk onderzoek door een radiotherapeut binnen 4 weken na deelname aan de studie;
• Vitals binnen 4 weken na deelname aan de studie;
• Evaluatie door een thoraxchirurg (hetzij via klinisch onderzoek en/of inbreng bij een multidisciplinaire tumorraad) voorafgaand aan deelname aan de studie;
• PFT's: routinematige spirometrie, longvolumes, diffusiecapaciteit en arteriële bloedgassen binnen 8 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
• CT borstkas binnen 6 weken na deelname aan het onderzoek (bij voorkeur met intraveneus contrast, tenzij medisch gecontra-indiceerd) - om het geheel van beide longen, het mediastinum, de lever en de bijnieren te omvatten; op deze CT zal de primaire tumordimensie worden gemeten;
• Positronemissietomografie (PET)-scan van het hele lichaam met behulp van FDG met adequate visualisatie van de primaire tumor en de afvoerende lymfeklierbekkens in de hilarische en mediastinale gebieden binnen 6 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Geïnformeerde toestemming ondertekend door de proefpersoon en een lid van het onderzoeksteam.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met centrale tumoren. Specifiek; centrale locatie impliceert een tumor binnen de zone van de proximale bronchiale boom, gedefinieerd als een volume van 2 cm in alle richtingen rond de proximale bronchiale boom (carina, rechter en linker hoofdbronchiën, rechter en linker bovenkwabbronchiën, intermedius bronchus, rechter middenkwabbronchus , lingulaire bronchus, rechter en linker onderkwabbronchiën
• Bewijs van regionale of metastasen op afstand na passende stadiëringsstudies.
• Synchrone primaire NSCLC.
• Degenen met een eerdere maligniteit in de afgelopen 2 jaar, anders dan niet-melanomateuze huidkanker of in situ kanker of schildklierkanker.
• Eerdere long- of mediastinale radiotherapie.
• Plannen voor de patiënt om gelijktijdig antineoplastische therapie te krijgen (inclusief standaard gefractioneerde radiotherapie, chemotherapie, biologische therapie, vaccintherapie en chirurgie) terwijl hij dit protocol volgt.
• Patiënten met actieve systemische, long- of pericardiale infectie.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, omdat de behandeling onvoorzienbare risico's voor het embryo of de foetus met zich meebrengt.