- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03753295
L'effet de l'IMC sur la force de préhension de la main chez les adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront classés en fonction de l'IMC en trois groupes :
Groupe I (sujets normaux) : 30 individus (15 hommes et 15 étudiantes) avec (IMC
Groupe III (sujets obèses) : 30 individus (15 garçons et 15 étudiantes) (IMC > 30 kg/m2).
Dynamomètre à main hydraulique de base : (Fabrication Enterprises Incorporated, White Plains, New York, États-Unis) sera utilisé pour mesurer la force de préhension et la force de pincement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Arabie Saoudite, 45142
- Jazan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets n'auraient aucune maladie du système nerveux central.
- Les sujets n'auraient pas de troubles orthopédiques ni du tronc ni des membres inférieurs au cours de l'année précédente.
- Aucun des sujets n'a d'antécédents d'entraînement à l'équilibre (Erkmen et al., 2010, Li Li, 2012).
Critère d'exclusion:
- Signe de douleur au pied, diminution de la sensibilité tactile et thermique du pied.
- Neuropathie périphérique.
- Antécédents de chirurgie/blessure dorsale ou abdominale
- Antécédents de syndrome fémoropatellaire douloureux, de fasciite plantaire et de dorsalgie.
- Différence de longueur des membres et dysfonctionnement du tibial antérieur ou postérieur.
- Preuve d'une maladie systémique ou musculo-squelettique au cours des six derniers mois (AlAbdulwahab & Kachanathu, 2016).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe I (sujets normaux)
30 personnes (15 étudiants masculins et 15 étudiantes) avec (IMC
|
Pour mesurer la force de préhension, les sujets seront invités à s'asseoir sur une chaise avec leur articulation de la hanche fléchie à 90 degrés et l'articulation de l'épaule dans une position neutre. Le coude est fixé à 90 degrés de flexion, l'avant-bras en position neutre et le poignet à une déviation radiale de 0 à 15 degrés. Le test sera effectué deux fois, et la valeur la plus élevée entre les deux mesures sera sélectionnée. Les sujets auront droit à un temps de repos de plus de 5 minutes après la première mesure pour éviter les biais de l'examinateur et réduire le stress physique |
|
Groupe II (sujets en surpoids)
30 personnes (15 étudiants masculins et 15 étudiantes) avec (IMC, 25-30 kg/m2).
La force de préhension de la main sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique de base.
|
Pour mesurer la force de préhension, les sujets seront invités à s'asseoir sur une chaise avec leur articulation de la hanche fléchie à 90 degrés et l'articulation de l'épaule dans une position neutre. Le coude est fixé à 90 degrés de flexion, l'avant-bras en position neutre et le poignet à une déviation radiale de 0 à 15 degrés. Le test sera effectué deux fois, et la valeur la plus élevée entre les deux mesures sera sélectionnée. Les sujets auront droit à un temps de repos de plus de 5 minutes après la première mesure pour éviter les biais de l'examinateur et réduire le stress physique |
|
Groupe III (sujets obèses)
30 individus (15 garçons et 15 étudiantes) (IMC > 30 kg/m2).
La force de préhension de la main sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique de base.
|
Pour mesurer la force de préhension, les sujets seront invités à s'asseoir sur une chaise avec leur articulation de la hanche fléchie à 90 degrés et l'articulation de l'épaule dans une position neutre. Le coude est fixé à 90 degrés de flexion, l'avant-bras en position neutre et le poignet à une déviation radiale de 0 à 15 degrés. Le test sera effectué deux fois, et la valeur la plus élevée entre les deux mesures sera sélectionnée. Les sujets auront droit à un temps de repos de plus de 5 minutes après la première mesure pour éviter les biais de l'examinateur et réduire le stress physique |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de préhension de la main droite dominante dans les trois groupes
Délai: 10 minutes
|
La force de la poignée sera mesurée en trois groupes et une comparaison entre eux sera faite
|
10 minutes
|
|
Comparaison de la force de préhension de la main entre les deux bras dans trois groupes
Délai: 20 minutes
|
La mesure de la main droite dominante et de la main gauche sera mesurée dans les trois groupes et comparée entre elles.
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'effet du sexe sur la prise en main
Délai: 10 minutes
|
la mesure de la force de préhension de la main droite dominante sera prise pour les hommes et les femmes dans les trois sujets
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27704112500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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