- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03753295
L'effetto del BMI sulla forza di presa della mano negli adulti sani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti saranno classificati in base al BMI in tre gruppi:
Gruppo I (soggetti normali): 30 individui (15 maschi e 15 studentesse) con (BMI
Gruppo III (soggetti obesi): 30 individui (15 maschi e 15 studentesse) (BMI>30 kg/m2).
Dinamometro manuale idraulico di base: (Fabrication Enterprises Incorporated, White Plains, New York, USA) verrà utilizzato per misurare la forza di presa della mano e la forza di presa
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Arabia Saudita, 45142
- Jazan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti non avrebbero alcuna malattia del sistema nervoso centrale.
- I soggetti non avrebbero avuto patologie ortopediche né del tronco né degli arti inferiori nell'anno precedente.
- Nessuno dei soggetti ha una storia di allenamento dell'equilibrio (Erkmen et al., 2010, Li Li, 2012).
Criteri di esclusione:
- Segno di dolore al piede, ridotta sensibilità tattile e termica del piede.
- Neuropatia periferica.
- Una storia di precedenti interventi chirurgici/lesioni alla schiena o all'addome
- Una storia di sindrome del dolore femoro-rotuleo, fascite plantare e mal di schiena.
- Discrepanza nella lunghezza degli arti e disfunzione del tibiale anteriore o posteriore.
- Evidenza di una malattia sistemica o muscoloscheletrica negli ultimi sei mesi (AlAbdulwahab & Kachanathu, 2016).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo I (soggetti normali)
30 individui (15 maschi e 15 studentesse) con (BMI
|
Per misurare la forza di presa, ai soggetti verrà chiesto di sedersi su una sedia con l'articolazione dell'anca flessa a 90 gradi e l'articolazione della spalla in posizione neutra. Il gomito è fissato a una flessione di 90 gradi, l'avambraccio in posizione neutra e il polso a una deviazione radiale da 0 a 15 gradi. Il test verrà eseguito due volte e verrà selezionato il valore più alto tra le due misurazioni. Ai soggetti sarà concesso un tempo di riposo superiore a 5 minuti dopo la prima misurazione per evitare pregiudizi dell'esaminatore e ridurre lo stress fisico |
Gruppo II (soggetti in sovrappeso)
30 individui (15 maschi e 15 studentesse) con (BMI, 25-30 kg/m2).
La forza di presa della mano verrà misurata utilizzando il dinamometro manuale idraulico di base.
|
Per misurare la forza di presa, ai soggetti verrà chiesto di sedersi su una sedia con l'articolazione dell'anca flessa a 90 gradi e l'articolazione della spalla in posizione neutra. Il gomito è fissato a una flessione di 90 gradi, l'avambraccio in posizione neutra e il polso a una deviazione radiale da 0 a 15 gradi. Il test verrà eseguito due volte e verrà selezionato il valore più alto tra le due misurazioni. Ai soggetti sarà concesso un tempo di riposo superiore a 5 minuti dopo la prima misurazione per evitare pregiudizi dell'esaminatore e ridurre lo stress fisico |
Gruppo III (soggetti obesi)
30 individui (15 maschi e 15 studentesse) (BMI>30 kg/m2).
La forza di presa della mano verrà misurata utilizzando il dinamometro manuale idraulico di base.
|
Per misurare la forza di presa, ai soggetti verrà chiesto di sedersi su una sedia con l'articolazione dell'anca flessa a 90 gradi e l'articolazione della spalla in posizione neutra. Il gomito è fissato a una flessione di 90 gradi, l'avambraccio in posizione neutra e il polso a una deviazione radiale da 0 a 15 gradi. Il test verrà eseguito due volte e verrà selezionato il valore più alto tra le due misurazioni. Ai soggetti sarà concesso un tempo di riposo superiore a 5 minuti dopo la prima misurazione per evitare pregiudizi dell'esaminatore e ridurre lo stress fisico |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forza di presa della mano destra dominante nei tre gruppi
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La forza della presa della mano sarà misurata in tre gruppi e verrà effettuato un confronto tra di loro
|
10 minuti
|
Confronto della forza di presa della mano tra entrambe le braccia in tre gruppi
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La misurazione della mano dominante destra e della mano sinistra sarà misurata nei tre gruppi e confrontata tra loro.
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
l'effetto del genere sulla presa della mano
Lasso di tempo: 10 minuti
|
la misurazione della forza di presa della mano destra dominante sarà effettuata sia per i maschi che per le femmine nei tre soggetti
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27704112500
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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