- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03759691
Prédicteurs du délai préhospitalier dans le traitement de l'AVC
Sensibilisation à l'AVC et comportement de recherche d'aide : prédicteurs du retard préhospitalier dans le traitement de l'AVC
L'AVC est la deuxième cause de décès dans le monde et l'une des principales causes d'invalidité à long terme. Chaque année, 12 000 personnes au Danemark subissent un accident vasculaire cérébral ; la moitié d'entre eux auront des incapacités à long terme qui peuvent affecter les activités de la vie quotidienne. En plus d'une souffrance individuelle considérable, l'AVC est également associé à des coûts considérables pour la société. Les thérapies de reperfusion aiguë commencées dans les 4,5 à 6 heures (dans certains jusqu'à 24 heures) à partir de l'apparition des symptômes de l'AVC ischémique aigu (AIS) ont révolutionné le traitement de l'AVC aigu et amélioré considérablement le pronostic global et la mortalité. Cependant, seuls 15 à 25 % des patients danois sont éligibles à un traitement aigu. De nombreuses tentatives pour réduire le délai préhospitalier et hospitalier de l'AVC ont été faites, mais beaucoup de temps est encore perdu dans la phase préhospitalière.
De nombreux patients victimes d'un AVC ne reconnaissent pas leurs propres symptômes comme des signes d'un AVC ou ne comprennent pas l'importance d'appeler immédiatement les services médicaux d'urgence (SMU). D'autres ne peuvent appeler à l'aide que s'ils sont accompagnés, en raison de troubles cognitifs ou d'aphasie. Certains patients ont une attitude attentiste, contactent leur médecin généraliste ou leur médecin de garde, ce qui peut également augmenter le délai. Les campagnes éducatives sur les accidents vasculaires cérébraux peuvent accroître les connaissances, améliorer les comportements de recherche d'aide et augmenter le nombre de patients éligibles aux thérapies de reperfusion. La fondation TrygFonden prévoit une campagne nationale contre les AVC en 2019.
Objectifs :
- Explorer les connaissances sur l'AVC chez les patients victimes d'AVC et les passants.
- Explorer le processus depuis l'apparition des symptômes jusqu'à l'admission à l'hôpital et les raisons du retard préhospitalier.
- Explorer l'association entre la connaissance de l'AVC, le comportement de recherche d'aide et le traitement de revascularisation.
- Évaluer l'effet immédiat de la campagne nationale six mois après son lancement.
Matériel et méthodes:
Étude 1 :
Entretiens structurés de patients victimes d'AVC (et de passants) admis au service de neurologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus et de l'hôpital régional du Jutland occidental (Holstebro). Les enquêteurs utiliseront le dossier médical du patient (EPJ) et le registre danois des accidents vasculaires cérébraux (DSR) et cartographieront l'itinéraire du patient depuis l'apparition des symptômes jusqu'à l'admission au centre d'AVC, y compris le contact avec le médecin généraliste (GP), le GP en dehors des heures d'ouverture ou Services médicaux d'urgence (SMU). Pour les patients qui ont été en contact avec leur médecin généraliste, celui-ci recevra un questionnaire électronique pour explorer le cheminement temporel et événementiel du premier contact jusqu'à l'admission du patient à l'hôpital. Les enquêteurs interrogeront 500 patients et environ 300 passants sur une période de 3 mois.
Étude 2 :
Les enquêteurs évalueront l'effet de la campagne nationale contre les AVC en menant une étude similaire en 2020, alors que la campagne dure depuis six mois.
Points de vue:
Cette étude fournira de nouvelles informations sur les patients victimes d'AVC et leurs témoins, leur connaissance de l'AVC et leur comportement de recherche d'aide. Si plus de connaissances sur les facteurs qui causent un retard préhospitalier dans le traitement de l'AVC sont obtenues, les chercheurs sauront sur quels domaines se concentrer à l'avenir pour améliorer les résultats pour les patients victimes d'AVC. Une partie de ce projet examinera l'effet de la campagne nationale d'AVC TrygFondens, qui devrait avoir un impact sur les connaissances générales et le comportement de recherche d'aide. Si davantage de personnes connaissent les principaux symptômes de l'AVC, nous espérons que davantage de personnes sauront également comment réagir à ces symptômes en appelant les SMU. Cela augmentera éventuellement les taux de thérapie de reperfusion, améliorera considérablement la morbidité et la mortalité par accident vasculaire cérébral et réduira à la fois la souffrance individuelle et les coûts sociétaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sensibilisation à l'AVC et comportement de recherche d'aide : facteurs prédictifs du délai préhospitalier dans le traitement de l'AVC
Ane Bull Iversen, MD Section de pratique médicale générale Département de santé publique et département de neurologie Département de médecine clinique Université d'Aarhus
Superviseurs :
Professeur Bo Christensen, PhD, MD Section de pratique médicale générale Département de santé publique Université d'Aarhus
Professeur Grethe Andersen, PhD, MD Département de neurologie Département de médecine clinique Université d'Aarhus
Chercheur principal Morten Bondo Christensen, PhD, MD Unité de recherche pour la pratique générale Département de santé publique Université d'Aarhus
Professeur Søren Paaske Johnsen, PhD, MD Centre de recherche sur les services de santé cliniques Département de médecine clinique Université d'Aalborg et hôpital universitaire d'Aalborg
Contexte L'AVC est la deuxième cause de décès dans le monde et l'une des principales causes d'invalidité de longue durée. Chaque année, 12 000 personnes au Danemark sont victimes d'un accident vasculaire cérébral. En plus d'une souffrance individuelle considérable, l'AVC est également associé à des coûts considérables pour la société.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a estimé une augmentation marquée de la prévalence des accidents vasculaires cérébraux en 2025 en raison du vieillissement de la population. Ce développement augmentera la nécessité d'identifier les domaines présentant un potentiel d'amélioration dans le traitement de l'AVC. Les thérapies de reperfusion aiguë commencées dans les 4,5 à 6 heures (dans certains jusqu'à 24 heures) à partir de l'apparition des symptômes du SIA ont révolutionné le traitement des AVC aigus et amélioré considérablement le pronostic global et la mortalité. Cependant, seuls 15 à 25 % des patients danois sont éligibles à un traitement aigu. Cela est principalement dû à la présentation en dehors de la fenêtre de temps pour la thrombolyse intraveineuse et le traitement endo¬vasculaire au centre d'AVC. Le temps est également de la plus haute importance chez les patients recevant des thérapies de reperfusion, car les chances d'indépendance fonctionnelle diminuent rapidement au cours des premières heures après le début de l'AVC.
De nombreuses tentatives ont été faites pour réduire les délais d'AVC préhospitaliers et hospitaliers en éduquant le personnel hospitalier, les médecins, les services médicaux d'urgence (EMS) et le public, et en réorganisant les centres d'AVC et les systèmes EMS. Néanmoins, beaucoup de temps est encore perdu avant que le patient n'arrive à l'hôpital. Il existe de nombreuses causes de retard préhospitalier, mais la plupart sont liées à des facteurs dépendant du patient et non à un retard du système. De nombreux patients victimes d'un AVC ne reconnaissent pas leurs propres symptômes comme des signes d'un AVC, ne comprennent pas la gravité de ces symptômes et l'importance de contacter immédiatement les SMU. Par ailleurs, les troubles cognitifs aigus, l'aphasie et/ou l'hémiplégie rendent difficile l'appel à l'assistance médicale sans l'aide d'un passant. L'augmentation du délai préhospitalier peut également être causée par un comportement de recherche d'aide inapproprié, comme l'utilisation d'un véhicule privé, la visite d'un médecin généraliste (GP) ou une attitude attentiste.
La moitié des patients et des passants choisissent de ne pas contacter le SMU, mais d'appeler leur médecin généraliste ou le médecin généraliste de garde à la place. Par conséquent, il est très important que les personnes travaillant avec le triage téléphonique dans ces services de santé (par ex. généralistes) reconnaissent les symptômes de l'AVC et orientent immédiatement le patient vers un centre d'AVC. Dans une récente étude allemande, les médecins généralistes percevaient généralement les AVC et les accidents ischémiques transitoires (AIT) comme des urgences médicales. Cependant, lors de l'utilisation de scénarios d'AVC, seuls les deux tiers des patients présentant des symptômes d'AVC clairs ont été référés comme une urgence médicale.
Plusieurs études ont évalué l'effet des campagnes éducatives sur la connaissance de l'AVC et le comportement de recherche d'aide. De nombreuses campagnes ont réussi à accroître la sensibilisation du public aux symptômes de l'AVC, mais elles ont eu peu d'effet sur l'amélioration de la réponse comportementale ; cela implique que le niveau supérieur de connaissances ne se traduit pas nécessairement par des actions appropriées dans la situation d'urgence. D'autre part, deux études récentes ont trouvé une association entre le nombre de symptômes d'AVC correctement signalés et l'intention d'appeler une ambulance. Une autre étude a révélé que la capacité de se souvenir de deux principaux symptômes de l'AVC (faiblesse faciale, faiblesse des membres ou problèmes d'élocution) était associée à la recherche d'une assistance immédiate en ambulance. Les quelques études qui ont examiné l'effet des campagnes d'éducation sur l'AVC sur les thérapies de revascularisation et la réduction des symptômes aux temps d'admission ont eu des résultats incohérents. Si les futures campagnes d'AVC doivent avoir un impact sur le nombre de patients se présentant dans la fenêtre de temps de reperfusion, il est très important d'avoir une connaissance détaillée des raisons du retard préhospitalier.
D'après notre expérience, aucune étude antérieure n'a systématiquement recueilli d'informations détaillées sur la connaissance de l'AVC chez les patients et les témoins et combiné ces données avec une cartographie complète du temps et des événements de la phase préhospitalière pour tous les patients.
Hypothèses
Le retard préhospitalier dans le traitement de l'AVC est principalement causé par :
- Retard du patient : patients et/ou passants qui ne reconnaissent pas les symptômes d'AVC comme des signes de maladie grave nécessitant un contact immédiat avec les services médicaux d'urgence (SMU).
- Retard du système : faible précision du triage téléphonique et du processus de diagnostic.
- Les campagnes multimédias nationales sur l'AVC peuvent améliorer les connaissances générales sur l'AVC, garantir un comportement de recherche d'aide rapide et augmenter le nombre de patients appelant directement les SMU.
Plan de recherche
Étude 1 : Caractérisation de la connaissance des symptômes d'AVC, du comportement de recherche d'aide et du délai préhospitalier dans une cohorte de patients victimes d'AVC consécutifs et de leurs témoins (étude descriptive transversale).
Objectifs :
- Explorer les connaissances sur l'AVC chez les patients victimes d'AVC et leurs proches.
- Explorer le processus depuis l'apparition des symptômes jusqu'à l'admission à l'hôpital (y compris le contact avec le SMU et/ou le médecin généraliste/médecin généraliste en dehors des heures d'ouverture) et les raisons du retard préhospitalier.
Explorer l'association entre la connaissance de l'AVC, le comportement de recherche d'aide et le traitement de revascularisation.
Objectifs principaux:
Déterminer:
- La proportion de patients victimes d'AVC/de spectateurs connaissant au moins deux principaux symptômes de l'AVC (définis comme paralysie faciale, paralysie des extrémités et aphasie/dysarthrie).
- La proportion de patients victimes d'AVC/passants passant un appel direct au SMU.
Objectifs secondaires :
Déterminer:
- La proportion de patients victimes d'un AVC/spectateurs qui contactent leur médecin généraliste ou leur médecin généraliste en dehors des heures d'ouverture en première ligne.
- La proportion de patients contactant un membre de la famille ou un ami en première ligne.
- Le nombre moyen de symptômes d'AVC que chaque patient/spectateur peut identifier.
- La proportion de patients arrivant à l'hôpital dans les 3 heures suivant l'apparition des symptômes dans l'ensemble et stratifiée selon que les patients ont passé un appel direct au SMU ou s'ils connaissaient au moins les principaux symptômes de l'AVC.
- La proportion de patients recevant une thérapie de revascularisation globale et stratifiée selon que les patients ont passé un appel direct au SMU ou s'ils connaissaient au moins les principaux symptômes de l'AVC.
- Si les caractéristiques de l'AVC (gravité de l'AVC, type d'AVC, latéralisation de l'AVC), les antécédents médicaux avec un AVC antérieur et/ou le statut socio-économique sont associés au retard préhospitalier.
Méthode:
Sur la base d'entretiens pilotes détaillés avec 30 patients consécutifs d'AVC du département de neurologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus, les enquêteurs ont développé un entretien structuré évaluant les connaissances du patient et de l'observateur sur les facteurs de risque d'AVC, les symptômes d'AVC et leur comportement de recherche d'aide. .
L'entretien sera combiné avec des caractéristiques démographiques de fond et des informations cliniques. Les enquêteurs utiliseront le dossier médical du patient (EPJ) et le registre danois des accidents vasculaires cérébraux (DSR) pour remplir ce formulaire. L'enregistrement de l'itinéraire du patient depuis l'apparition des symptômes jusqu'à l'admission au centre d'AVC nous fournira un aperçu complet de la chronologie.
Pour les patients arrivant en ambulance, les enquêteurs utiliseront le journal préhospitalier du patient (PPJ) pour documenter les différentes phases du délai préhospitalier. Pour les patients qui ont été en contact avec leur médecin généraliste, le médecin généraliste recevra un questionnaire électronique pour explorer le cheminement du temps et de l'événement depuis le premier contact jusqu'à l'admission du patient à l'hôpital, en encourageant alternativement le patient/spectateur à contacter le SMU. Les médecins généralistes seront rémunérés pour le retour d'un questionnaire rempli, et les enquêteurs s'attendent à un taux de réponse de 80 %. Pour les patients ayant été en contact avec le médecin de garde, les enquêteurs utiliseront le dossier médical de garde. Le nombre de contacts avec le médecin généraliste, le médecin généraliste en dehors des heures d'ouverture ou l'EMS sera enregistré.
Sélection des patients et des passants :
Tous les patients consécutifs (et passants) atteints d'AIS, d'accident ischémique transitoire (AIT) et d'hémorragie intracérébrale (ICH) admis au département de neurologie et à la clinique ambulatoire vasculaire de l'hôpital universitaire d'Aarhus et de l'hôpital régional du Jutland occidental (Holstebro) au cours de la période 28 janvier 2018 - 10 mai 2018 seront interviewés.
Les investigateurs s'attendent à un total de 500 patients éligibles et 300 passants inclus au cours de la période de 3 mois. Les patients seront interrogés pendant la phase aiguë de l'AVC à l'hôpital.
Le spectateur est défini comme la personne qui était avec le patient, ou a été appelée par le patient, lorsque le patient est tombé malade. Il s'agit généralement d'un parent proche, mais il peut aussi s'agir d'un ami, d'un collège ou d'une infirmière en soins infirmiers à domicile. Tous les efforts seront faits pour interroger le spectateur, soit en personne ou par téléphone.
Critères d'inclusion/exclusion : voir autre section
Entretien:
Les entretiens structurés seront réalisés par des infirmières de recherche formées ou un médecin chercheur du département de neurologie, de l'hôpital universitaire d'Aarhus (AUH) ou de l'hôpital régional du Jutland occidental (Holstebro).
Étude 2 : Sensibilisation aux AVC et comportement de recherche d'aide avant et 6 mois après le lancement d'une campagne nationale de sensibilisation aux AVC.
Objectif : Évaluer l'effet immédiat de la campagne nationale six mois après son lancement.
Objectifs principaux:
Déterminer
- Si une campagne d'AVC a augmenté la proportion de patients victimes d'AVC et de passants passant un premier appel au SMU.
- Si une campagne d'AVC a augmenté la proportion de patients victimes d'AVC, de spectateurs et de patients présentant des facteurs de risque d'AVC, connaissant au moins deux principaux symptômes d'AVC.
Objectifs secondaires :
Objectifs de l'étude 1
Méthode:
La campagne nationale de sensibilisation aux AVC devrait se dérouler en 2019 et 2020 et est organisée par le réseau du Conseil danois de réanimation en collaboration avec TrygFonden. Le TrygFonden soutient des projets qui contribuent à améliorer la santé et la sécurité de la population danoise ; des cours de secourisme aux projets de recherche. Coïncidant avec cette campagne, les régions danoises ont pris l'initiative d'un réseau national entre l'organisation préhospitalière et les hôpitaux d'AVC aigus afin d'augmenter l'identification des AVC par les EMS et les ambulanciers paramédicaux et de réduire les délais préhospitaliers.
Cette initiative a débuté en 2017 et se poursuivra jusqu'en 2018 et plusieurs années. La campagne de sensibilisation à l'AVC se déroulera donc dans une situation optimale de collaboration entre les professionnels de la santé de l'AVC et la fonction publique.
Les enquêteurs évalueront l'effet de la campagne et l'optimisation du service préhospitalier en comparant les résultats de l'étude 1 décrite ci-dessus et mèneront une étude similaire en 2020 lorsque la campagne aura duré six mois.
Considérations méthodologiques
Calcul de la taille de l'échantillon :
Etude 1 (et 2):
Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur les données de l'étude pilote examinant la connaissance de l'AVC et le comportement de recherche d'aide chez les patients ayant subi un AVC aigu. La proportion de patients victimes d'un AVC (spectateurs) qui ont appelé directement les SMU était de 40 %. Pour détecter une augmentation absolue de 15 % du nombre de patients/spectateurs passant un appel direct au SMU après une campagne nationale d'AVC, à une puissance de 80 % et un niveau de signification de 5 %, une taille d'échantillon d'au moins 346 sera nécessaire. Pour tenir compte des patients avec une échelle de Rankin modifiée avant AVC (mRS) ≥ 3, des patients qui ne peuvent pas être joints et des patients/spectateurs qui ne veulent pas participer, les investigateurs prévoient donc d'inclure 500 patients et 300 spectateurs.
Analyses statistiques prévues :
Les caractéristiques de la cohorte sont résumées à l'aide de pourcentages ou de médianes et d'un intervalle interquartile (Q1-Q3) selon le cas. Les données avec des distributions non normales et/ou avec une variance inégale sont comparées à l'aide du test U de Mann-Whitney. De plus, des comparaisons seront effectuées à l'aide d'une régression linéaire et binaire multivariable avec ajustement pour les facteurs de confusion potentiels.
Gestion des données et enregistrements :
Toutes les données de l'étude seront enregistrées dans un formulaire de rapport de cas électronique (REDCap) avec identification via un numéro d'identification de l'étude. L'étude sera régie par les règles et réglementations énoncées dans la loi danoise sur le traitement des données personnelles. L'approbation est obtenue auprès de l'Agence danoise de protection des données. Aucune donnée personnelle ne sera partagée avec des pays étrangers.
La participation des patients sera enregistrée dans le dossier médical. Les données seront supprimées après 15 ans.
Faisabilité Le doctorant, M.D. Ane Bull Iversen (ABI) fera partie des "conditions aiguës" - groupe dirigé par le chercheur principal, médecin généraliste, PhD Morten Bondo Christensen à l'unité de recherche pour la médecine générale, Département de santé publique, Université d'Aarhus, où également le superviseur principal, professeur, médecin généraliste, PhD Bo Christensen est employé. Le groupe et l'environnement académique possèdent l'expertise requise en médecine générale, en épidémiologie, en gestion de données et en biostatistique pour soutenir pleinement ce projet tout au long du programme doctoral.
ABI sera employée au département de neurologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus, où la co-superviseure Grethe Andersen est professeure et directrice du Danish Stroke Center. Le co-superviseur Søren Paaske Johnsen est professeur au Département de médecine clinique de l'Université d'Aalborg et de l'hôpital universitaire d'Aalborg.
ABI sera responsable du développement et de l'exécution des entretiens structurés et des questionnaires et de la coopération avec d'autres départements. Elle sera également responsable de la collecte et de l'analyse des données. En plus de rédiger sa thèse de doctorat, elle sera également responsable de la rédaction des premières ébauches et des versions finales de tous les articles.
ABI est un médecin résident en médecine générale. Elle a acquis une expérience clinique en médecine générale grâce à 18 mois de formation spécialisée en médecine générale.
Éthique et approbations L'approbation est obtenue auprès de l'Agence danoise de protection des données et du Comité d'étude multipratique du Collège danois des médecins généralistes. L'approbation des comités d'éthique de la recherche en santé de la région du centre du Danemark n'est pas nécessaire.
Économie Une subvention de TrygFonden couvrira la majeure partie du salaire du doctorant et des infirmières de recherche à temps partiel pendant la période de trois ans. Le groupe de recherche a reçu une subvention du Comité pour l'amélioration de la qualité et la formation médicale continue en médecine générale dans les régions du centre du Danemark et du Comité d'étude multipratique du Collège danois des médecins généralistes. (Le dernier à dédommager les médecins généralistes participants pour avoir répondu au questionnaire).
Politique de publication Les résultats de l'étude, qu'ils soient négatifs, non concluants ou positifs, seront diffusés le plus largement possible. Cela se fera par la publication d'articles scientifiques dans des revues internationales à comité de lecture, des présentations à des conférences et des communiqués de presse (le cas échéant).
Perspectives Cette étude fournira de nouvelles informations sur les patients victimes d'AVC, les passants et les personnes à haut risque d'AVC, leurs connaissances sur les AVC et leur comportement de recherche d'aide. Si plus de connaissances sur les facteurs qui causent un retard préhospitalier dans le traitement de l'AVC sont obtenues, les chercheurs sauront également sur quels domaines se concentrer à l'avenir pour améliorer les résultats pour les patients victimes d'AVC.
Une partie de ce projet examinera l'effet de la campagne nationale d'AVC TrygFondens, qui devrait avoir un impact sur les connaissances générales et le comportement de recherche d'aide. Si davantage de personnes connaissent les principaux symptômes de l'AVC, davantage de personnes sauront également comment réagir à ces symptômes en appelant les SMU, ce qui finira par augmenter les taux de thérapie de reperfusion. On s'attend à ce que cela améliore considérablement la morbidité et la mortalité par AVC et réduise à la fois la souffrance individuelle et les coûts sociétaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Research unit for general practice
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec AIS, TIA ou ICH
- Admis au département de neurologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus ou de l'hôpital régional du Jutland occidental (Holstebro)
- Âge ≥ 18 ans
- Apparition des symptômes ≤ 7 jours avant l'heure de l'entretien
Critère d'exclusion:
- Échelle de Rankin modifiée (mRS) ≥ 3* (pré-AVC)
- Transféré d'autres régions du Danemark ou de l'étranger
- Ne veut pas participer à l'étude
- Injoignable ("absent du bureau")
- Non-danophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AVC
Entretiens structurés de patients victimes d'un AVC, admis au service de neurologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus et de l'hôpital régional West Jutland (Holstebro)
|
L'entretien contient des questions sur la connaissance de l'AVC et le comportement de recherche d'aide le jour où l'AVC s'est produit.
|
|
Spectateur
Entretiens structurés avec des témoins de patients ayant subi un AVC, admis au département de neurologie, à l'hôpital universitaire d'Aarhus et à l'hôpital régional West Jutland (Holstebro)
|
L'entretien contient des questions sur la connaissance de l'AVC et le comportement de recherche d'aide le jour où l'AVC s'est produit.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La proportion de patients victimes d'AVC/de spectateurs connaissant au moins deux principaux symptômes de l'AVC (définis comme paralysie faciale, paralysie des extrémités et aphasie/dysarthrie).
Délai: Période d'étude : 28/01/18 - 31/12/20
|
Période d'étude : 28/01/18 - 31/12/20
|
|
La proportion de patients victimes d'AVC/passants passant un appel direct au SMU.
Délai: Période d'étude : 28/01/18 - 31/12/20
|
Période d'étude : 28/01/18 - 31/12/20
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La proportion de patients victimes d'un AVC/spectateurs qui contactent leur médecin généraliste ou leur médecin généraliste en dehors des heures d'ouverture en première ligne.
Délai: Période d'étude : 28/01/18 - 31/12/20
|
Période d'étude : 28/01/18 - 31/12/20
|
|
La proportion de patients contactant un membre de la famille ou un ami en première ligne.
Délai: Période d'étude : 28/01/18 - 31/12/20
|
Période d'étude : 28/01/18 - 31/12/20
|
|
Le nombre moyen de symptômes d'AVC que chaque patient/spectateur peut identifier.
Délai: Période d'étude : 28/01/18 - 31/12/20
|
Période d'étude : 28/01/18 - 31/12/20
|
|
La proportion de patients arrivant à l'hôpital dans les 3 heures suivant l'apparition des symptômes dans l'ensemble et stratifiée selon que les patients ont passé un appel direct au SMU ou s'ils connaissaient au moins les principaux symptômes de l'AVC.
Délai: Période d'étude : 28/01/18 - 31/12/20
|
Période d'étude : 28/01/18 - 31/12/20
|
|
La proportion de patients recevant une thérapie de revascularisation globale et stratifiée selon que les patients ont passé un appel direct au SMU ou s'ils connaissaient au moins les principaux symptômes de l'AVC.
Délai: Période d'étude : 28/01/18 - 31/12/20
|
Période d'étude : 28/01/18 - 31/12/20
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grethe Andersen, DMSc, Professor, DMSc
Publications et liens utiles
Publications générales
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- GBD 2015 Neurological Disorders Collaborator Group. Global, regional, and national burden of neurological disorders during 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Neurol. 2017 Nov;16(11):877-897. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30299-5. Epub 2017 Sep 17.
- Olesen J, Gustavsson A, Svensson M, Wittchen HU, Jonsson B; CDBE2010 study group; European Brain Council. The economic cost of brain disorders in Europe. Eur J Neurol. 2012 Jan;19(1):155-62. doi: 10.1111/j.1468-1331.2011.03590.x.
- Truelsen T, Piechowski-Jozwiak B, Bonita R, Mathers C, Bogousslavsky J, Boysen G. Stroke incidence and prevalence in Europe: a review of available data. Eur J Neurol. 2006 Jun;13(6):581-98. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01138.x.
- Hacke W, Kaste M, Bluhmki E, Brozman M, Davalos A, Guidetti D, Larrue V, Lees KR, Medeghri Z, Machnig T, Schneider D, von Kummer R, Wahlgren N, Toni D; ECASS Investigators. Thrombolysis with alteplase 3 to 4.5 hours after acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1317-29. doi: 10.1056/NEJMoa0804656.
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):394.
- Teuschl Y, Brainin M. Stroke education: discrepancies among factors influencing prehospital delay and stroke knowledge. Int J Stroke. 2010 Jun;5(3):187-208. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00428.x.
- Fonarow GC, Zhao X, Smith EE, Saver JL, Reeves MJ, Bhatt DL, Xian Y, Hernandez AF, Peterson ED, Schwamm LH. Door-to-needle times for tissue plasminogen activator administration and clinical outcomes in acute ischemic stroke before and after a quality improvement initiative. JAMA. 2014 Apr 23-30;311(16):1632-40. doi: 10.1001/jama.2014.3203.
- Bouckaert M, Lemmens R, Thijs V. Reducing prehospital delay in acute stroke. Nat Rev Neurol. 2009 Sep;5(9):477-83. doi: 10.1038/nrneurol.2009.116. Epub 2009 Aug 11.
- Soomann M, Vibo R, Korv J. Acute stroke: why do some patients arrive in time and others do not? Eur J Emerg Med. 2015 Aug;22(4):285-7. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000206.
- Barr J, McKinley S, O'Brien E, Herkes G. Patient recognition of and response to symptoms of TIA or stroke. Neuroepidemiology. 2006;26(3):168-75. doi: 10.1159/000091659. Epub 2006 Feb 21.
- Roebers S, Wagner M, Ritter MA, Dornbach F, Wahle K, Heuschmann PU. Attitudes and current practice of primary care physicians in acute stroke management. Stroke. 2007 Apr;38(4):1298-303. doi: 10.1161/01.STR.0000259889.72520.07. Epub 2007 Mar 1.
- Rasmussen BH, Germer U, Kammersgaard LP, Olsen TS. [Factors of importance for early and late admission of patients with stroke and transient cerebral ischemia]. Ugeskr Laeger. 2003 Jan 13;165(3):225-8. Danish.
- Middleton S, Sharpe D, Harris J, Corbett A, Lusby R, Ward J. Case scenarios to assess Australian general practitioners' understanding of stroke diagnosis, management, and prevention. Stroke. 2003 Nov;34(11):2681-6. doi: 10.1161/01.STR.0000096209.04460.BB. Epub 2003 Oct 16.
- Bray JE, Johnson R, Trobbiani K, Mosley I, Lalor E, Cadilhac D; National Stroke Foundation. Australian public's awareness of stroke warning signs improves after national multimedia campaigns. Stroke. 2013 Dec;44(12):3540-3. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.002987. Epub 2013 Oct 17.
- Hickey A, Holly D, McGee H, Conroy R, Shelley E. Knowledge of stroke risk factors and warning signs in Ireland: development and application of the Stroke Awareness Questionnaire (SAQ). Int J Stroke. 2012 Jun;7(4):298-306. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00698.x. Epub 2011 Dec 8.
- Trobbiani K, Freeman K, Arango M, Lalor E, Jenkinson D, Thrift AG. Comparison of stroke warning sign campaigns in Australia, England, and Canada. Int J Stroke. 2013 Oct;8 Suppl A100:28-31. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00917.x. Epub 2012 Sep 27.
- Nordanstig A, Asplund K, Norrving B, Wahlgren N, Wester P, Rosengren L. Impact of the Swedish National Stroke Campaign on stroke awareness. Acta Neurol Scand. 2017 Oct;136(4):345-351. doi: 10.1111/ane.12777. Epub 2017 May 31. Erratum In: Acta Neurol Scand. 2019 Mar;139(3):313.
- Marx JJ, Gube C, Faldum A, Kuntze H, Nedelmann M, Haertle B, Dieterich M, Eicke BM. An educational multimedia campaign improves stroke knowledge and risk perception in different stroke risk groups. Eur J Neurol. 2009 May;16(5):612-8. doi: 10.1111/j.1468-1331.2009.02555.x. Epub 2009 Feb 10.
- Zock E, Kerkhoff H, Kleyweg RP, van Bavel-Ta TB, Scott S, Kruyt ND, Nederkoorn PJ, van de Beek D. Help seeking behavior and onset-to-alarm time in patients with acute stroke: sub-study of the preventive antibiotics in stroke study. BMC Neurol. 2016 Nov 25;16(1):241. doi: 10.1186/s12883-016-0749-2.
- Lecouturier J, Rodgers H, Murtagh MJ, White M, Ford GA, Thomson RG. Systematic review of mass media interventions designed to improve public recognition of stroke symptoms, emergency response and early treatment. BMC Public Health. 2010 Dec 23;10:784. doi: 10.1186/1471-2458-10-784.
- Lundelin K, Graciani A, Garcia-Puig J, Guallar-Castillon P, Taboada JM, Rodriguez-Artalejo F, Banegas JR. Knowledge of stroke warning symptoms and intended action in response to stroke in Spain: a nationwide population-based study. Cerebrovasc Dis. 2012;34(2):161-8. doi: 10.1159/000341408. Epub 2012 Aug 17.
- Nishikawa T, Okamura T, Nakayama H, Miyamatsu N, Morimoto A, Toyoda K, Suzuki K, Toyota A, Hata T, Yamaguchi T. Effects of a Public Education Campaign on the Association Between Knowledge of Early Stroke Symptoms and Intention to Call an Ambulance at Stroke Onset: The Acquisition of Stroke Knowledge (ASK) Study. J Epidemiol. 2016;26(3):115-22. doi: 10.2188/jea.JE20150040. Epub 2015 Oct 3.
- Mosley I, Nicol M, Donnan G, Thrift AG, Dewey HM. What is stroke symptom knowledge? Int J Stroke. 2014 Jan;9(1):48-52. doi: 10.1111/ijs.12024. Epub 2013 Mar 19.
- Fassbender K, Balucani C, Walter S, Levine SR, Haass A, Grotta J. Streamlining of prehospital stroke management: the golden hour. Lancet Neurol. 2013 Jun;12(6):585-96. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70100-5.
- Advani R, Naess H, Kurz M. Mass Media Intervention in Western Norway Aimed at Improving Public Recognition of Stroke, Emergency Response, and Acute Treatment. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 Jun;25(6):1467-72. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.02.026. Epub 2016 Mar 24.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 1995 Dec 14;333(24):1581-7. doi: 10.1056/NEJM199512143332401.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 030683
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entretien structuré
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity College, London; Wellcome TrustRecrutementHernie diaphragmatique congénitale | Myéloméningocèle | Chirurgie fœtaleBelgique, Royaume-Uni
-
Singapore General HospitalRecrutementRelation médecin-patientSingapour
-
M.D. Anderson Cancer CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteComplétéCancer colorectalÉtats-Unis
-
Palacky UniversityUniversity Hospital Ostrava; University Hospital Olomouc; Faculty Hospital Kralovske... et autres collaborateursInscription sur invitationDémence | DignitéTchéquie
-
Ruhr University of BochumComplétéMaladie psychologiqueAllemagne
-
University Hospital, GhentPilipili NV; ImecRésilié
-
Hospices Civils de LyonComplétéComportement | Relations familialesFrance
-
University of SouthamptonHampshire Hospitals NHS Foundation TrustComplétéGrossesse | Bien-être psychosocial | Naissance | La main d'oeuvre | Santé de la femme
-
University of TorontoOntario Ministry of Health and Long Term CareInconnueInsuffisance cardiaque | Bronchopneumopathie chronique obstructiveCanada
-
Thomas Jefferson UniversityComplétéCarcinome du col de l'utérusÉtats-Unis