- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03759691
Prædiktorer for præhospital forsinkelse i slagtilfældebehandling
Bevidsthed om slagtilfælde og hjælp-søgende adfærd: Forudsigelser for præhospital forsinkelse i slagtilfældebehandling
Slagtilfælde er den næstførende dødsårsag på verdensplan og en førende årsag til langvarig invaliditet. Årligt får 12.000 mennesker i Danmark et slagtilfælde; halvdelen af dem vil have langvarige handicap, som kan påvirke dagligdagens aktiviteter. Ud over betydelige individuelle lidelser er slagtilfælde også forbundet med betydelige omkostninger for samfundet. Akutte reperfusionsbehandlinger startet inden for 4,5 til 6 timer (i nogle op til 24 timer) fra symptomdebut for akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) har revolutioneret behandlingen af akut slagtilfælde og væsentligt forbedret den overordnede prognose og dødelighed. Det er dog kun 15-25 % af de danske patienter, der er berettiget til akut behandling. Der er gjort talrige forsøg på at reducere både præhospital og hospitalsforsinkelse i apopleksi, men der er stadig tabt meget tid i den præhospitale fase.
Mange slagtilfældepatienter genkender ikke deres egne symptomer som tegn på et slagtilfælde eller forstår ikke vigtigheden af at ringe til Emergecy Medical Services (EMS) med det samme. Andre kan ikke ringe efter hjælp, medmindre de har en tilskuer, på grund af kognitiv svækkelse eller afasi. Nogle patienter har en afventende holdning, kontakter deres praktiserende læge eller praktiserende læge uden for åbningstid, hvilket også kan øge forsinkelsen. Pædagogiske slagtilfælde-kampagner kan øge viden, forbedre hjælp-søgende adfærd og øge antallet af patienter, der er berettiget til reperfusionsbehandlinger. Fonden TrygFonden planlægger en national slagtilfældekampagne i 2019.
Mål:
- At udforske viden om slagtilfælde hos patienter med slagtilfælde og tilskuere.
- At udforske processen fra debut af symptomer til indlæggelse på hospitalet og årsagerne til præhospital forsinkelse.
- At udforske sammenhængen mellem viden om slagtilfælde, hjælp-søgende adfærd og modtagelse af revaskulariseringsterapi.
- At evaluere den umiddelbare effekt af den nationale kampagne seks måneder efter påbegyndelse.
Materialer og metoder:
Undersøgelse 1:
Strukturerede interviews af apopleksipatienter (og tilstedeværende) indlagt på Neurologisk Afdeling på Aarhus Universitetshospital og Regionshospitalet Vestjylland (Holstebro). Efterforskerne vil bruge patientens journal (EPJ) og Dansk apopleksiregister (DSR) og kortlægge patientens vej fra symptomdebut til indlæggelse på apopleksicenter, herunder kontakt til praktiserende læge (praktiserende læge), fastlæge eller fastlæge. Emergency Medical Services (EMS). For patienter, der har været i kontakt med deres praktiserende læge, vil den praktiserende læge modtage et elektronisk spørgeskema for at udforske tids- og begivenhedsforløbet fra første kontakt til indlæggelse af patienten på hospitalet. Efterforskerne vil interviewe 500 patienter og cirka 300 tilskuere over en periode på 3 måneder.
Undersøgelse 2:
Efterforskerne vil evaluere effekten af den nationale slagtilfælde-kampagne ved at gennemføre en lignende undersøgelse i 2020, når kampagnen har kørt i seks måneder.
Perspektiver:
Denne undersøgelse vil give ny information om apopleksipatienter og tilskuere, deres viden om apopleksi og deres hjælpsøgende adfærd. Hvis der opnås mere viden om de faktorer, der forårsager præhospital forsinkelse i apopleksibehandling, vil efterforskerne vide, hvilke områder der skal fokuseres på i fremtiden for at forbedre resultatet for apopleksipatienter. En del af dette projekt vil undersøge effekten af TrygFondens nationale slagtilfældekampagne, som forventes at have indflydelse på almen viden og hjælpesøgende adfærd. Hvis flere mennesker kender kernesymptomerne på slagtilfælde, vil flere forhåbentlig også vide, hvordan de skal reagere på disse symptomer ved at ringe til EMS. Dette vil i sidste ende øge antallet af reperfusionsterapier, betydeligt forbedre slagtilfældesygelighed og -dødelighed og reducere både individuelle lidelser og de samfundsmæssige omkostninger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Bevidsthed om slagtilfælde og hjælp-søgende adfærd: prædiktorer for præhospital forsinkelse i behandling af slagtilfælde
Ane Bull Iversen, overlæge Sektion for almen lægepraksis Institut for Folkesundhed og Neurologisk Afdeling Klinisk Medicinsk Institut Aarhus Universitet
Vejledere:
Professor Bo Christensen, ph.d., dr.med. Sektion for Almen Medicin Institut for Folkesundhed Aarhus Universitet
Professor Grethe Andersen, ph.d., overlæge Neurologisk Afdeling Klinisk Medicin Aarhus Universitet
Seniorforsker Morten Bondo Christensen, ph.d., MD Forskningsenhed for Almen Praksis Institut for Folkesundhed Aarhus Universitet
Professor Søren Paaske Johnsen, ph.d., MD Center for Klinisk Sundhedsforskning Institut for Klinisk Medicin Aalborg Universitet og Aalborg Universitetshospital
Baggrund Slagtilfælde er den næstførende dødsårsag på verdensplan og en førende årsag til langvarig invaliditet. Hvert år rammes 12.000 mennesker i Danmark af et slagtilfælde. Ud over betydelige individuelle lidelser er slagtilfælde også forbundet med betydelige omkostninger for samfundet.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har estimeret en markant stigning i apopleksiprævalensen i 2025 som følge af aldrende befolkninger. Denne udvikling vil øge behovet for at identificere områder med potentiale for forbedring i behandlingen af slagtilfælde. Akutte reperfusionsbehandlinger startet inden for 4,5 til 6 timer (i nogle op til 24 timer) fra symptomdebut for AIS har revolutioneret den akutte slagtilfældebehandling og betydeligt forbedret den overordnede prognose og dødelighed. Det er dog kun 15-25 % af de danske patienter, der er berettiget til akut behandling. Dette skyldes primært præsentation uden for tidsvinduet for intravenøs trombolyse og endovaskulær behandling på slagtilfældecentret. Tid er også af yderste vigtighed hos patienter, der modtager reperfusionsbehandlinger, da chancen for funktionel uafhængighed falder hurtigt i løbet af de første par timer efter slagtilfælde.
Der er gjort adskillige forsøg på at reducere både præhospital og hospitalsforsinkelse i slagtilfælde ved at uddanne hospitalspersonale, læger, akutmedicinske tjenester (EMS) og offentligheden og ved at omorganisere slagtilfældecentre og EMS-systemer. Ikke desto mindre går der stadig meget tid, før patienten ankommer til hospitalet. Der er mange årsager til præhospital forsinkelse, men de fleste er relateret til patientafhængige faktorer og ikke systemforsinkelse. Mange slagtilfældepatienter genkender ikke deres egne symptomer som tegn på et slagtilfælde, forstår ikke alvoren af disse symptomer og vigtigheden af at kontakte EMS med det samme. Desuden gør akut kognitiv svækkelse, afasi og/eller hemiplegi det vanskeligt at tilkalde lægehjælp uden hjælp fra en tilskuer. Øget præhospital forsinkelse kan også skyldes uhensigtsmæssig hjælpsøgende adfærd, såsom brug af privat køretøj, besøg hos en praktiserende læge eller en afventende holdning.
Halvdelen af patienterne og tilstedeværende vælger ikke at kontakte EMS, men ringer i stedet til deres praktiserende læge eller lægevagten. Derfor er det af stor betydning, at personer, der arbejder med telefontriage i disse sundhedstjenester (f.eks. praktiserende læger) genkender symptomer på slagtilfælde og henviser straks patienten til et slagtilfældecenter. I en nylig tysk undersøgelse opfattede praktiserende læger generelt slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald (TIA) som medicinske nødsituationer. Men ved brug af scenarier for slagtilfælde blev kun to tredjedele af patienterne med tydelige symptomer på slagtilfælde henvist til som en medicinsk nødsituation.
Adskillige undersøgelser har evalueret effekten af uddannelseskampagner på viden om slagtilfælde og hjælp-søgende adfærd. Mange af kampagnerne har med succes øget bevidstheden om slagtilfældesymptomer i offentligheden, men de har haft ringe effekt i at forbedre adfærdsreaktionen; dette indebærer, at det højere videnniveau ikke nødvendigvis resulterer i passende handlinger i nødsituationen. På den anden side fandt to nyere undersøgelser en sammenhæng mellem antallet af korrekt rapporterede slagtilfældesymptomer og intentionen om at tilkalde en ambulance. En anden undersøgelse viste, at evnen til at genkalde to kernesymptomer på slagtilfælde (ansigtssvaghed, lemmersvaghed eller taleproblemer) var forbundet med at søge øjeblikkelig ambulancehjælp. De få undersøgelser, der har undersøgt effekten af pædagogiske kampagner om slagtilfælde på revaskulariseringsterapier og reducerede symptom til indlæggelsestider, har haft inkonsistente resultater. Hvis fremtidige slagtilfældekampagner skal have betydning for antallet af patienter, der præsenterer sig inden for reperfusionstidsvinduet, er det af stor betydning at have et detaljeret kendskab til årsagerne til præhospital forsinkelse.
Efter vores erfaring har ingen tidligere undersøgelser systematisk indsamlet detaljeret information om slagtilfælde viden hos patienter og tilstedeværende og kombineret disse data med en komplet tid-og-hændelse kortlægning af den præhospitale fase for alle patienter.
Hypoteser
Præhospital forsinkelse i behandling af slagtilfælde er hovedsageligt forårsaget af:
- Patientforsinkelse: patienter og/eller tilstedeværende, der ikke genkender slagtilfældesymptomer som tegn på alvorlig sygdom, der kræver øjeblikkelig kontakt til lægevagten (EMS).
- Systemforsinkelse: lav nøjagtighed i telefontriage og diagnoseprocessen.
- Nationale multimediekampagner for slagtilfælde kan forbedre den generelle viden om slagtilfælde, sikre hensigtsmæssig hjælp-søgende adfærd og øge antallet af patienter, der ringer direkte til EMS.
Forskningsplan
Undersøgelse 1: Karakterisering af kendskab til apopleksisymptomer, hjælpsøgende adfærd og præhospital forsinkelse i en kohorte af på hinanden følgende apopleksipatienter og deres tilstedeværende (tværsnitsbeskrivende undersøgelse).
Mål:
- At udforske viden om slagtilfælde hos apopleksipatienter og deres tilskuere.
- At udforske processen fra debut af symptomer til indlæggelse på hospitalet (inklusive kontakt til EMS og/eller praktiserende læge/læge uden for åbningstid) og årsagerne til præhospital forsinkelse.
At udforske sammenhængen mellem viden om slagtilfælde, hjælp-søgende adfærd og modtagelse af revaskulariseringsterapi.
Primære mål:
For at bestemme:
- Andelen af apopleksipatienter/tilstedeværende, der kender mindst to kernesymptomer på slagtilfælde (defineret som facialisparese, lammelse af ekstremiteter og afasi/dysartri).
- Andelen af apopleksipatienter/tilskuere, der foretager et direkte EMS-opkald.
Sekundære mål:
For at bestemme:
- Andelen af apopleksipatienter/tilskuere, der kontakter deres praktiserende læge eller lægevagt i første linje.
- Andelen af patienter, der kontakter et familiemedlem eller en ven i første linje.
- Det gennemsnitlige antal slagtilfældesymptomer hver patient/tilskuere kan identificere.
- Andelen af patienter, der ankommer til hospitalet inden for 3 timer efter symptomdebut samlet set og stratificeret efter, om patienterne foretog et direkte EMS-opkald eller havde kendskab til i det mindste til kernen af apopleksisymptomer.
- Andelen af patienter, der modtager revaskulariseringsterapi samlet set og stratificeret efter, om patienterne foretog et direkte EMS-opkald eller havde kendskab til i det mindste til kerne apopleksisymptomer.
- Hvorvidt slagtilfælde karakteristika (slagtilfælde sværhedsgrad, type slagtilfælde, slagtilfælde lateralisering), sygehistorie med tidligere slagtilfælde og/eller socioøkonomisk status er forbundet med præhospital forsinkelse.
Metode:
Baseret på detaljerede pilotinterviews med 30 på hinanden følgende apopleksipatienter fra Neurologisk Afdeling på Aarhus Universitetshospital udviklede efterforskerne et struktureret interview, der vurderede viden hos både patienten og tilskueren om risikofaktorer for slagtilfælde, symptomer på slagtilfælde og deres hjælpsøgende adfærd. .
Interviewet vil blive kombineret med demografiske baggrundskarakteristika og klinisk information. Efterforskerne vil bruge patientens journal (EPJ) og Dansk apopleksiregister (DSR) til at udfylde denne formular. Registrering af patientens vej fra symptomdebut til indlæggelse på apopleksicenter vil give os et komplet overblik over tidslinjen.
For patienter, der ankommer med ambulance, vil efterforskerne bruge den præhospitale patientjournal (PPJ) til at dokumentere de forskellige faser af præhospital forsinkelse. For patienter, der har været i kontakt med deres praktiserende læge, vil den praktiserende læge modtage et elektronisk spørgeskema for at udforske tids- og hændelsesforløbet fra første kontakt til indlæggelse af patienten på hospitalet, alternativt opfordre patienten/tilstedeværende til at kontakte EMS. De praktiserende læger vil blive honoreret for at returnere et udfyldt spørgeskema, og efterforskerne forventer en svarprocent på 80 %. For patienter, der har været i kontakt med lægevagten uden for åbningstid, vil efterforskerne bruge journalen uden for åbningstid. Antal kontakter til praktiserende læge, praktiserende læge eller lægevagt vil blive registreret.
Udvalg af patienter og tilstedeværende:
Alle på hinanden følgende patienter (og tilstedeværende) med AIS, forbigående iskæmisk anfald (TIA) og intracerebral blødning (ICH) indlagt på Neurologisk Afdeling og Karambulatoriet på Aarhus Universitetshospital og Regionshospitalet Vestjylland (Holstebro) i perioden 28. januar 2018 - 10. maj 2018 til samtale.
Efterforskerne forventer i alt 500 berettigede patienter og 300 tilskuere inkluderet i løbet af den 3-måneders periode. Patienterne vil blive interviewet under den akutte apopleksifase på hospitalet.
Den tilstedeværende defineres som den person, der var sammen med patienten, eller blev tilkaldt af patienten, da patienten blev syg. Dette er normalt en nær slægtning, men kan også være en ven, college eller en sygeplejerske i hjemmesygeplejen. Der vil blive gjort alt for at interviewe tilskueren, enten personligt eller telefonisk.
Inklusions-/udelukkelseskriterier: se andet afsnit
Interview:
De strukturerede interviews vil blive udført af uddannede forskningssygeplejersker eller en forskningslæge fra Neurologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital (AUH), eller Regionshospitalet Vestjylland (Holstebro).
Undersøgelse 2: Opmærksomhed om slagtilfælde og hjælp-søgende adfærd før og 6 måneder efter påbegyndelse af en national oplysningskampagne om slagtilfælde.
Formål: At evaluere den umiddelbare effekt af den nationale kampagne seks måneder efter igangsættelse.
Primære mål:
At bestemme
- Om en slagtilfældekampagne har øget andelen af slagtilfældepatienter og tilskuere, der foretager et primært EMS-opkald.
- Om en slagtilfældekampagne har øget andelen af slagtilfældepatienter, tilstedeværende og patienter med risikofaktorer for slagtilfælde, der kender mindst to kernesymptomer på slagtilfælde.
Sekundære mål:
Mål fra undersøgelse 1
Metode:
Den nationale slagtilfælde-oplysningskampagne er planlagt til at køre i 2019 og 2020 og er organiseret gennem netværket af Dansk Råd for Genoplivning i samarbejde med TrygFonden. TrygFonden støtter projekter, der bidrager til bedre sundhed og sikkerhed i den danske befolkning; fra førstehjælpskurser til forskningsprojekter. I forlængelse af denne kampagne har Danske Regioner taget initiativ til et landsdækkende netværk mellem den præhospitale organisation og akutte apopleksihospitaler for at øge apopleksiidentifikationen hos EMS og paramedicinere og reducere præhospitale tidsforsinkelser.
Dette initiativ er startet i 2017 og løber gennem 2018 og flere år. Oplysningskampagnen om slagtilfælde vil derfor køre i en optimal samarbejdssituation mellem sundhedspersonale i slagtilfælde og offentlig service.
Efterforskerne vil evaluere effekten af kampagnen og optimeringen af den præhospitale service ved at sammenligne resultaterne fra undersøgelse 1 beskrevet ovenfor og vil gennemføre en lignende undersøgelse i 2020, når kampagnen har kørt i seks måneder.
Metodiske overvejelser
Beregning af prøvestørrelse:
Undersøgelse 1 (og 2):
Stikprøvestørrelsesberegningen er baseret på data fra pilotstudiet, der undersøger viden om slagtilfælde og hjælp til at søge adfærd hos patienter med akut slagtilfælde. Andelen af apopleksipatienter (tilstedeværende), der ringede direkte til EMS var 40 %. For at detektere en absolut stigning på 15 % i antallet af patienter/tilstedeværende, der foretager et direkte EMS-opkald efter en national slagtilfældekampagne, med en styrke på 80 % og et signifikansniveau på 5 %, kræves der en stikprøvestørrelse på mindst 346. For at tage højde for patienter med præ-slagtilfælde modificeret Rankin Scale (mRS) ≥ 3, patienter, der ikke kan nås og patienter/tilstedeværende, der ikke er villige til at deltage, planlægger efterforskerne derfor at inkludere 500 patienter og 300 tilskuere.
Planlagte statistiske analyser:
Kohortekarakteristika er opsummeret ved hjælp af procenter eller medianer og interkvartilområde (Q1-Q3) efter behov. Data med ikke-normale fordelinger og/eller med ulige varians sammenlignes ved hjælp af Mann-Whitney U-test. Derudover vil der blive foretaget sammenligninger ved hjælp af multivariabel lineær og binær regression med justering for potentielle konfunderende faktorer.
Datahåndtering og registreringer:
Alle undersøgelsesdata vil blive registreret i en elektronisk Case Report Form (REDCap) med identifikation via et undersøgelses identifikationsnummer. Undersøgelsen vil være underlagt de regler og regler, der er fastsat i lov om behandling af personoplysninger. Godkendelse indhentes fra Datatilsynet. Ingen personlige data vil blive delt med andre lande.
Patientdeltagelse vil blive noteret i journalen. Data slettes efter 15 år.
Feasibility Ph.d.-stipendiaten, dr.med. Ane Bull Iversen (ABI) bliver en del af "akutte tilstande" - gruppe ledet af seniorforsker, praktiserende læge, ph.d. Morten Bondo Christensen ved Forskningsenheden for Almen Praksis, Institut for Folkesundhed, Aarhus Universitet, hvor også hovedvejleder professor, praktiserende læge, ph.d. Bo Christensen er ansat. Gruppen og det akademiske miljø besidder den nødvendige ekspertise inden for almen praksis medicin, epidemiologi, datahåndtering og biostatistik til fuldt ud at understøtte dette projekt under hele ph.d.-programmet.
ABI bliver ansat på Neurologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital, hvor bivejleder Grethe Andersen er professor og leder af Dansk Slagtilfælde Center. Medvejleder Søren Paaske Johnsen er professor ved Institut for Klinisk Medicin, Aalborg Universitet og Aalborg Universitetshospital.
ABI vil stå for udvikling og eksekvering af de strukturerede interviews og spørgeskemaer samt samarbejde med andre afdelinger. Hun vil også være ansvarlig for dataindsamlingen og dataanalysen. Udover at skrive sin ph.d.-afhandling vil hun også stå for at skrive de første udkast og de endelige versioner af alle papirer.
ABI er en læge i residency for almen praksis. Hun har opnået klinisk erfaring med almen praksis gennem 18 måneders specialuddannelse i almen medicin.
Etik og godkendelser Godkendelse indhentes fra Datatilsynet og Den Praktiserende Lægeskoles Multipraksisudvalg. Godkendelse fra Region Midtjyllands Sundhedsforskningsetiske Udvalg er ikke nødvendig.
Økonomi En bevilling fra TrygFonden dækker størstedelen af lønnen for ph.d.-stipendiaten og for deltidsansatte forskningssygeplejersker i den treårige periode. Forskergruppen har modtaget en bevilling fra Udvalget for Kvalitetsforbedring og Medicinsk Efteruddannelse i almen praksis i Regionerne Midtjylland og Den Praktiserende Højskoles Multipraksisudvalg. (Seneste for at kompensere deltagende praktiserende læger for besvarelse af spørgeskemaet).
Publikationspolitik Resultaterne af undersøgelsen, både negative, inkonklusive og positive, vil blive formidlet så bredt som muligt. Dette vil ske gennem offentliggørelse af videnskabelige artikler i internationale peer-reviewede tidsskrifter, konferencepræsentationer og pressemeddelelser (hvis relevant).
Perspektiver Denne undersøgelse vil give ny information om apopleksipatienter, tilstedeværende og personer med høj risiko for at få et slagtilfælde, deres viden om slagtilfælde og deres hjælpsøgende adfærd. Hvis der opnås mere viden om de faktorer, der forårsager præhospital forsinkelse i apopleksibehandling, vil efterforskerne også vide, hvilke områder der skal fokuseres på i fremtiden for at forbedre resultatet for apopleksipatienter.
En del af dette projekt vil undersøge effekten af TrygFondens nationale slagtilfældekampagne, som forventes at have indflydelse på almen viden og hjælpesøgende adfærd. Hvis flere mennesker kender til kernesymptomerne på slagtilfælde, vil flere mennesker også vide, hvordan de skal reagere på disse symptomer ved at ringe til EMS, som i sidste ende vil øge reperfusionsbehandlingsraterne. Dette forventes at forbedre apopleksisygeligheden og dødeligheden betydeligt og reducere både den individuelle lidelse og de samfundsmæssige omkostninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Research unit for general practice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med AIS, TIA eller ICH
- Indlagt på Neurologisk Afdeling på Aarhus Universitetshospital eller Regionshospitalet Vestjylland (Holstebro)
- Alder ≥ 18 år
- Debut af symptomer ≤ 7 dage før interviewtidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Modificeret Rankin-skala (mRS) ≥ 3* (pre-slag)
- Overført fra andre regioner i Danmark eller udlandet
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
- Kan ikke nås ("ude af kontoret")
- Ikke-dansktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slagtilfælde patienter
Strukturerede interviews af patienter med apopleksi, indlagt på Neurologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital og Regionshospitalet Vestjylland (Holstebro)
|
Interview indeholder spørgsmål om slagtilfælde viden og hjælp-søgende adfærd den dag, hvor slagtilfældet opstod.
|
|
Tilskuer
Strukturerede interviews af tilstedeværende til patienter med apopleksi, indlagt på Neurologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital og Regionshospitalet Vestjylland (Holstebro)
|
Interview indeholder spørgsmål om slagtilfælde viden og hjælp-søgende adfærd den dag, hvor slagtilfældet opstod.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af apopleksipatienter/tilstedeværende, der kender mindst to kernesymptomer på slagtilfælde (defineret som facialisparese, lammelse af ekstremiteter og afasi/dysartri).
Tidsramme: Studieperiode: 28.01.18 - 31.12.20
|
Studieperiode: 28.01.18 - 31.12.20
|
|
Andelen af apopleksipatienter/tilskuere, der foretager et direkte EMS-opkald.
Tidsramme: Studieperiode: 28.01.18 - 31.12.20
|
Studieperiode: 28.01.18 - 31.12.20
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af apopleksipatienter/tilskuere, der kontakter deres praktiserende læge eller lægevagt i første linje.
Tidsramme: Studieperiode: 28.01.18 - 31.12.20
|
Studieperiode: 28.01.18 - 31.12.20
|
|
Andelen af patienter, der kontakter et familiemedlem eller en ven i første linje.
Tidsramme: Studieperiode: 28.01.18 - 31.12.20
|
Studieperiode: 28.01.18 - 31.12.20
|
|
Det gennemsnitlige antal slagtilfældesymptomer hver patient/tilskuere kan identificere.
Tidsramme: Studieperiode: 28.01.18 - 31.12.20
|
Studieperiode: 28.01.18 - 31.12.20
|
|
Andelen af patienter, der ankommer til hospitalet inden for 3 timer efter symptomdebut samlet set og stratificeret efter, om patienterne foretog et direkte EMS-opkald eller havde kendskab til i det mindste til kernen af apopleksisymptomer.
Tidsramme: Studieperiode: 28.01.18 - 31.12.20
|
Studieperiode: 28.01.18 - 31.12.20
|
|
Andelen af patienter, der modtager revaskulariseringsterapi samlet set og stratificeret efter, om patienterne foretog et direkte EMS-opkald eller havde kendskab til i det mindste til kerne apopleksisymptomer.
Tidsramme: Studieperiode: 28.01.18 - 31.12.20
|
Studieperiode: 28.01.18 - 31.12.20
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grethe Andersen, DMSc, Professor, DMSc
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- GBD 2015 Neurological Disorders Collaborator Group. Global, regional, and national burden of neurological disorders during 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Neurol. 2017 Nov;16(11):877-897. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30299-5. Epub 2017 Sep 17.
- Olesen J, Gustavsson A, Svensson M, Wittchen HU, Jonsson B; CDBE2010 study group; European Brain Council. The economic cost of brain disorders in Europe. Eur J Neurol. 2012 Jan;19(1):155-62. doi: 10.1111/j.1468-1331.2011.03590.x.
- Truelsen T, Piechowski-Jozwiak B, Bonita R, Mathers C, Bogousslavsky J, Boysen G. Stroke incidence and prevalence in Europe: a review of available data. Eur J Neurol. 2006 Jun;13(6):581-98. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01138.x.
- Hacke W, Kaste M, Bluhmki E, Brozman M, Davalos A, Guidetti D, Larrue V, Lees KR, Medeghri Z, Machnig T, Schneider D, von Kummer R, Wahlgren N, Toni D; ECASS Investigators. Thrombolysis with alteplase 3 to 4.5 hours after acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1317-29. doi: 10.1056/NEJMoa0804656.
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):394.
- Teuschl Y, Brainin M. Stroke education: discrepancies among factors influencing prehospital delay and stroke knowledge. Int J Stroke. 2010 Jun;5(3):187-208. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00428.x.
- Fonarow GC, Zhao X, Smith EE, Saver JL, Reeves MJ, Bhatt DL, Xian Y, Hernandez AF, Peterson ED, Schwamm LH. Door-to-needle times for tissue plasminogen activator administration and clinical outcomes in acute ischemic stroke before and after a quality improvement initiative. JAMA. 2014 Apr 23-30;311(16):1632-40. doi: 10.1001/jama.2014.3203.
- Bouckaert M, Lemmens R, Thijs V. Reducing prehospital delay in acute stroke. Nat Rev Neurol. 2009 Sep;5(9):477-83. doi: 10.1038/nrneurol.2009.116. Epub 2009 Aug 11.
- Soomann M, Vibo R, Korv J. Acute stroke: why do some patients arrive in time and others do not? Eur J Emerg Med. 2015 Aug;22(4):285-7. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000206.
- Barr J, McKinley S, O'Brien E, Herkes G. Patient recognition of and response to symptoms of TIA or stroke. Neuroepidemiology. 2006;26(3):168-75. doi: 10.1159/000091659. Epub 2006 Feb 21.
- Roebers S, Wagner M, Ritter MA, Dornbach F, Wahle K, Heuschmann PU. Attitudes and current practice of primary care physicians in acute stroke management. Stroke. 2007 Apr;38(4):1298-303. doi: 10.1161/01.STR.0000259889.72520.07. Epub 2007 Mar 1.
- Rasmussen BH, Germer U, Kammersgaard LP, Olsen TS. [Factors of importance for early and late admission of patients with stroke and transient cerebral ischemia]. Ugeskr Laeger. 2003 Jan 13;165(3):225-8. Danish.
- Middleton S, Sharpe D, Harris J, Corbett A, Lusby R, Ward J. Case scenarios to assess Australian general practitioners' understanding of stroke diagnosis, management, and prevention. Stroke. 2003 Nov;34(11):2681-6. doi: 10.1161/01.STR.0000096209.04460.BB. Epub 2003 Oct 16.
- Bray JE, Johnson R, Trobbiani K, Mosley I, Lalor E, Cadilhac D; National Stroke Foundation. Australian public's awareness of stroke warning signs improves after national multimedia campaigns. Stroke. 2013 Dec;44(12):3540-3. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.002987. Epub 2013 Oct 17.
- Hickey A, Holly D, McGee H, Conroy R, Shelley E. Knowledge of stroke risk factors and warning signs in Ireland: development and application of the Stroke Awareness Questionnaire (SAQ). Int J Stroke. 2012 Jun;7(4):298-306. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00698.x. Epub 2011 Dec 8.
- Trobbiani K, Freeman K, Arango M, Lalor E, Jenkinson D, Thrift AG. Comparison of stroke warning sign campaigns in Australia, England, and Canada. Int J Stroke. 2013 Oct;8 Suppl A100:28-31. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00917.x. Epub 2012 Sep 27.
- Nordanstig A, Asplund K, Norrving B, Wahlgren N, Wester P, Rosengren L. Impact of the Swedish National Stroke Campaign on stroke awareness. Acta Neurol Scand. 2017 Oct;136(4):345-351. doi: 10.1111/ane.12777. Epub 2017 May 31. Erratum In: Acta Neurol Scand. 2019 Mar;139(3):313.
- Marx JJ, Gube C, Faldum A, Kuntze H, Nedelmann M, Haertle B, Dieterich M, Eicke BM. An educational multimedia campaign improves stroke knowledge and risk perception in different stroke risk groups. Eur J Neurol. 2009 May;16(5):612-8. doi: 10.1111/j.1468-1331.2009.02555.x. Epub 2009 Feb 10.
- Zock E, Kerkhoff H, Kleyweg RP, van Bavel-Ta TB, Scott S, Kruyt ND, Nederkoorn PJ, van de Beek D. Help seeking behavior and onset-to-alarm time in patients with acute stroke: sub-study of the preventive antibiotics in stroke study. BMC Neurol. 2016 Nov 25;16(1):241. doi: 10.1186/s12883-016-0749-2.
- Lecouturier J, Rodgers H, Murtagh MJ, White M, Ford GA, Thomson RG. Systematic review of mass media interventions designed to improve public recognition of stroke symptoms, emergency response and early treatment. BMC Public Health. 2010 Dec 23;10:784. doi: 10.1186/1471-2458-10-784.
- Lundelin K, Graciani A, Garcia-Puig J, Guallar-Castillon P, Taboada JM, Rodriguez-Artalejo F, Banegas JR. Knowledge of stroke warning symptoms and intended action in response to stroke in Spain: a nationwide population-based study. Cerebrovasc Dis. 2012;34(2):161-8. doi: 10.1159/000341408. Epub 2012 Aug 17.
- Nishikawa T, Okamura T, Nakayama H, Miyamatsu N, Morimoto A, Toyoda K, Suzuki K, Toyota A, Hata T, Yamaguchi T. Effects of a Public Education Campaign on the Association Between Knowledge of Early Stroke Symptoms and Intention to Call an Ambulance at Stroke Onset: The Acquisition of Stroke Knowledge (ASK) Study. J Epidemiol. 2016;26(3):115-22. doi: 10.2188/jea.JE20150040. Epub 2015 Oct 3.
- Mosley I, Nicol M, Donnan G, Thrift AG, Dewey HM. What is stroke symptom knowledge? Int J Stroke. 2014 Jan;9(1):48-52. doi: 10.1111/ijs.12024. Epub 2013 Mar 19.
- Fassbender K, Balucani C, Walter S, Levine SR, Haass A, Grotta J. Streamlining of prehospital stroke management: the golden hour. Lancet Neurol. 2013 Jun;12(6):585-96. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70100-5.
- Advani R, Naess H, Kurz M. Mass Media Intervention in Western Norway Aimed at Improving Public Recognition of Stroke, Emergency Response, and Acute Treatment. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 Jun;25(6):1467-72. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.02.026. Epub 2016 Mar 24.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 1995 Dec 14;333(24):1581-7. doi: 10.1056/NEJM199512143332401.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 030683
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Struktureret interview
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAfsluttetSund og rask | Præterm nyfødt | Neonatal intensiv afdelingThailand
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAfsluttetBronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University of DelawareAfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige